Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem mor-spædbarns tilpasning under interaktion og kvaliteten af ​​generelle bevægelser

7. juli 2015 opdateret af: Assuta Hospital Systems

Sammenhæng mellem mor-spædbarns tilpasning under interaktion og kvaliteten af ​​generelle bevægelser og motorisk udvikling hos præmature spædbørn

Den foreslåede forskning har potentialet til at bidrage til den begrænsede empiriske litteratur om forholdet mellem moderfølsomhed og motorisk udvikling hos præmature spædbørn. Hvis moderens afstemte adfærd faktisk vil vise sig at være forbundet med kvaliteten af ​​motorisk udvikling, vil et sådant fund understøtte effektiviteten af ​​fysioterapi til at vejlede omsorgspersoner til at tilpasse deres fastholdelse og berøring af for tidligt fødte spædbørn.

Vi antager, at mødres og spædbørns afstemning under observeret interaktion vil være relateret til kvaliteten af ​​for tidligt fødte spædbørns spontane bevægelser på følgende måder: For det første vil bedre modertilpasning til spædbørns behov, og især afstemning af fastholdelse og berøring være forbundet med bedre kvalitet af spædbørns spontane bevægelser. For det andet vil flere initieringer og/eller involvering af spædbørn i interaktion være forbundet med bedre modertilpasning til spædbarnet. For det tredje vil flere initieringer og/eller involvering af spædbørn i interaktion være forbundet med bedre kvalitet af spontane bevægelser og bedre præstationer i udviklingsmilepæl. Alle hypoteser vil blive undersøgt, mens der kontrolleres for moderens brug af SSC-metoden under indlæggelse efter fødsel og familiedemografiske baggrunde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tres for tidligt fødte børn i 3-4 måneders korrigeret alder og deres mødre vil blive rekrutteret. Spædbørn vil blive evalueret for deres spontane bevægelser og deres udviklingsmæssige milepæle, og mødre og spædbørn vil blive evalueret for deres tilpasning under observeret interaktion, især på moderens afstemning ved at holde og røre ved deres spædbørn. Mødre vil rapportere om familiens demografiske baggrund, deres spædbørns temperament og tidligere hud-til-hud-kontaktbehandling på Neonatal Intensiv afdeling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

61

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Nazareth Illit, Israel
        • Maccabi Healthcare Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 måneder til 8 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidligt fødte børn i en korrigeret alder på 3-4 måneder og deres mødre

Beskrivelse

Inklusionskriterier: for tidligt fødte børn født mellem 26-34 ugers svangerskab, hvis mødre taler og skriver hebraisk flydende.

-

Udelukkelseskriterier: præmature spædbørn, der lider af perinatal asfyksi, genetiske eller metaboliske sygdomme, nekrotiserende colitis, der kræver operation, intra-uterin væksthæmning, døvhed, retinopati af præmaturitet (ROP) eller større medfødte defekter.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
for tidligt fødte børn og deres mødre

Inklusionskriterier er: for tidligt fødte børn født mellem 26-34 ugers svangerskab, hvis mødre taler og skriver hebraisk flydende. Eksklusionskriterier er: præmature spædbørn, der lider af perinatal asfyksi, genetiske eller metaboliske sygdomme, nekrotiserende colitis, der kræver operation, intra uterin væksthæmning, døvhed, retinopati af præmaturitet (ROP) eller større medfødte defekter.

Spædbørn og deres mødre vil blive rekrutteret fra børneudviklingscentre og pædiatriske klinikker i Maccabi. Der indgår ingen intervention i forskningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedre modertilpasning af fastholdelse og berøring vil være forbundet med bedre kvalitet af spædbørns spontane bevægelser.
Tidsramme: Vurderet ved 3-4 måneders korrigeret alder af spædbørnene
Spædbørn er videobånd til generelle bevægelser Mødre og spædbørn er videobånd til 10 minutters gratis interaktion
Vurderet ved 3-4 måneders korrigeret alder af spædbørnene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flere initieringer og/eller involvering af spædbørn under interaktionen vil være forbundet med bedre kvalitet af spædbørns spontane bevægelser og bedre opnåelse af udviklingsmæssige milepæle.
Tidsramme: 3-4 måneders korrigeret alder af spædbørnene
ud over generelle bevægelser og interaktion vil udviklingsmæssige milepæle blive vurderet ved hjælp af Alberta Infant Motor Development Scale.
3-4 måneders korrigeret alder af spædbørnene

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assuta Hospital Systems

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Orna Lev enacab, BPT, Assuta Hospital, Tel Aviv

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2013

Først opslået (Skøn)

10. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2015

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sponsor

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner