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外傷チーム活性化基準の評価

2016年10月27日 更新者:University Hospital of North Norway

大学病院の外傷チーム活性化プロトコルの評価:前向きコホート研究

この研究の目的は、私たちのトラウマチーム活性化プロトコルの予測特性とその個々の基準を確立し、可能であれば、オーバートリアージとアンダートリアージを減らす変更を提案することです.

この研究では、大学病院の外傷センターでの緊急処置の頻度と種類の概要も示します。これは、最適なリソースの使用に貢献し、外傷の緊急処置に必要な外科的スキルの種類を示すことができます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

  1. 背景 学際的な外傷チームは死亡率を減らし、現代の外傷治療の重要な部分になっています。 重傷の可能性がある患者を受け入れる際のトラウマチーム (TTA) の活性化と TTA のプロトコルは、スカンジナビア全体で広く実施されています。 外傷チームの活動ガイドラインは、スカンジナビアの外傷センターによって多少異なりますが、アメリカ外科学会 - 外傷委員会 (ACS-COT) の推奨事項に似ています。 基準は、生理学的妥協、解剖学的傷害の分類、および傷害 (MOI) のメカニズムのパラメーターに基づいています。 これらは、TTA 基準の少なくとも 1 つが満たされていることをプレホスピタル情報が示している場合に外傷チームが起動されるため、バイタル ケアの過度の遅延を防ぐように設計されています。 かなりのオーバートリアージ (軽傷または中程度の負傷にすぎない外傷チームの活性化) は一般的であり、MOI に関連する基準の精度が限られていることを主に反映して、70% に達する可能性があります。 学際的な外傷チームの集合は、病院内の他の重要な活動から人員をそらすため、オーバートリアージは主にリソースの問題です。 アンダートリアージは、重傷を負った患者の診断と治療を遅らせ、臨床転帰を損なう可能性があり、死亡率を高めることさえあります。 ACS-COT は、アンダートリアージを最小限に抑えるために、50% までのオーバートリアージが許容されることを示唆しています。

    トリアージ基準は、地理的地域によってかなり異なる可能性がある、地域の症例数と傷害パターンに適合させる必要があります。 トリアージ基準の予測特性は、重傷の発生率によって異なります。 ほとんどのスカンジナビアの外傷病院に典型的なのは、刺し傷よりも鈍器が優勢であることです。 さらに、重度の多発性外傷による入院の頻度は低いです。

    2011 年に、当院での外傷チーム活性化プロトコルの評価を発表し、基準の変更につながりました。 この調査は、これらの変更の評価を表しており、さらに改善する可能性があるかどうかについても説明しています。

  2. 研究の目的 この研究の目的は、TTA プロトコルの予測特性とその個々の基準を確立し、可能であれば過剰トリアージと過少トリアージを減らす変更を提案することです。

    この研究では、大学病院の外傷センターでの緊急処置の頻度と種類の概要も示します。これは、最適なリソースの使用に貢献し、外傷の緊急処置に必要な外科的スキルの種類を示すことができます。

  3. 方法 患者の識別と包含/除外基準 UNN トロムソの外傷登録簿は、TTA で入院したすべての患者を登録します。 また、頭/首/胴体/四肢の肘または膝の近位に貫通性損傷のある患者、新しい損傷重症度スコア (NISS) が 12 を超えるすべての患者、および AIS が 3 以上の頭部外傷を有するすべての患者も含まれます。 外傷記録から除外されるのは、慢性硬膜下血腫の患者、および溺死、吸入および窒息 (絞殺/絞首刑) による負傷の患者です。

    2013 年 1 月 2 日から 2015 年 1 月 31 日までの期間にトラウマ登録簿に登録された患者から、 私たちは患者を特定し、含めます。

    データ収集 ほとんどすべての必要なデータは、トラウマ レジスターから入手できます。 外傷チームの活性化に使用される基準は、外傷登録簿に登録されていないため、トロムソの緊急医療派遣センター (AMK) の文書から登録されます。

    負傷の分類 すべての負傷は短縮負傷尺度 (AIS) に従って分類され、負傷の程度は負傷重症度尺度 (ISS) で分類されます。 両方の分類は、認定レジストラによって実行されます。

    トリアージ TTA プロトコルは、ISS と緊急手順の 2 つの基準に対して評価されます。 トリアージは、ISS > 15 の場合、または呼吸または循環の安定化を目的とした緊急処置が行われた場合に正しいと見なされます。 オーバートリアージは、患者が重傷を負わない (ISS≤15) か、緊急処置を受けなかった TTA の割合として定義されます。 アンダートリアージは、重傷 (ISS > 15) または緊急処置が実施され、患者が TTA なしで入院した割合として定義されます。

    重度の外傷および/または緊急処置の必要性を予測する基準の能力は、特定の基準を満たし、ISS が 15 を超えているか、および/または緊急処置を受けた患者のパーセンテージとして示されます。

    仮説 以前、UNN トロムソでは 12% のアンダートリアージと 70% のオーバートリアージがありました。 2011 年 4 月 1 日、UNN トロムソのトラウマ チーム アクティベーション プロトコルが改訂され、以前の 27 の基準のうち 5 つの基準が削除されました。 現在のプロトコルがアンダートリアージとオーバートリアージの改善につながったかどうかを評価する予定です。 また、めったに使用されない基準 (患者の 5% 未満) および/または陽性的中率が低い基準 (10% 未満) を特定する必要があり、これらの基準は省略されたと見なされます。

    最後の仮説は、外傷チームを動員せずに「歩行負傷」を認めるのが安全かどうかを分析することです (「歩行負傷」患者は、良心の喪失のない負傷患者であり、立ち上がって自分で歩いています)。これを評価するのに十分なプレホスピタル情報。

  4. デザイン この研究は、UNN トロムソの外傷登録簿からのデータに基づく前向きコホート研究です。
  5. パラメーター

    含まれる患者のベースライン特性は次のとおりです。

    • セックス
    • 年
    • 怪我のメカニズム
    • AIS および ISS による損傷の分類
    • 他院からの転院

    結果パラメータには以下が含まれます

    • 地元の病院と UNN トロムソで実施される緊急処置の種類と頻度
    • 外傷チームの活性化に使用される基準。
    • 死亡

    緊急手順には次のものが含まれます。

    • 胸腔ドレーン挿入
    • 腹部の止血手術
    • パッキングによる骨盤内止血術
    • 開胸術
    • 骨折の一次固定(外固定)
    • 気管内挿管(当社追加)
  6. 統計的方法 頻度、平均、中央値、パーセンテージなどの単純な統計的方法が使用されます。
  7. 研究会責任者はdr.medです。 クリスチャン・バーツネス、Avd. hjerte-/lunge-/karkirurgi 用、UNN.

    同僚は dr.med です。 Knut Fredriksen、Akuttmedisinsk avd. うん。 cand.med. Svein Arne Monsen、Anestesiavd. UNN と cand.med. Trond Dehli、Gastrokirurgisk avd、UNN。

    Trond Dehli は、この研究の実践的なフォローアップを担当しています。

  8. タイム スケジュール データ収集は 1.2.13 から始まり、31.01.15 まで続きます。 外傷レジストリへのデータの登録は 2 ~ 12 週間遅れる可能性が高いため、データの登録はレジストリ内のすべての患者が完了するまで続行されます。 アブストラクト/ポスターおよび原稿の形での研究の発表は、2015年中に書かれる予定です。
  9. 倫理と出版 プロトコルは、承認のために地域の倫理委員会に送られます。 この結果は、国内および国際会議で発表する予定です。また、査読付きの医学雑誌でも発表する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

324

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tromsø、ノルウェー、9036
        • University Hospital North Norway

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

100年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

北ノルウェー大学病院に入院した重傷および重傷の可能性のある患者

説明

包含基準:

  • 外傷チームに入院したすべての患者
  • 傷害重症度スコア>15で入院したすべての患者

除外基準:

  • 二次入院(転校)>24 ポスト負傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
重傷または重傷の可能性がある患者
重傷を負った可能性のある患者を入院させる場合、病院前の情報が事前に指定された基準を 1 つ以上満たすと、外傷チームが起動します。 外傷チームは、外科医、麻酔科医、放射線科医を含む医療関係者のグループで構成されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外傷チームの活動基準
時間枠:1日
満たされ、トラウマチームを活性化するために使用された特定の基準または基準
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:30日まで
30日まで
応急処置
時間枠:2日
気道、呼吸、循環を安定させるために事前に指定されたすべての緊急手順が登録されます。
2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月16日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月27日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2012/1912 (REK)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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