- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01771861
트라우마 팀 활성화 기준 평가
대학병원 외상팀 활성화 프로토콜 평가: 전향적 코호트 연구
이 연구의 목적은 트라우마 팀 활성화 프로토콜의 예측 속성과 개별 기준을 설정하고 가능한 경우 초과분류 및 미분류분류를 줄이는 변화를 제안하는 것입니다.
이 연구는 또한 최적의 자원 사용에 기여할 수 있는 대학 병원 외상 센터의 응급 절차 빈도 및 유형에 대한 개요를 제공하고 외상 응급 절차에 필요한 수술 기술 유형을 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
배경 다학제 외상 팀은 사망률을 줄이고 현대 외상 치료의 중요한 부분이 되었습니다. 잠재적으로 심각한 부상을 입은 환자를 받을 때 트라우마 팀(TTA) 활성화 및 TTA 프로토콜은 스칸디나비아 전역에서 널리 시행됩니다. 트라우마 팀 활성화 지침은 스칸디나비아 트라우마 센터마다 다소 다르지만 American College of Surgery - Committee On Trauma(ACS-COT)의 권장 사항과 유사합니다. 기준은 생리학적 손상, 해부학적 손상 분류 및 손상 메커니즘(MOI)의 매개변수를 기반으로 합니다. 병원 전 정보에서 TTA 기준 중 적어도 하나가 충족되었음을 나타내는 경우 외상 팀이 활성화되므로 필수 치료의 과도한 지연을 방지하도록 설계되었습니다. 상당한 과잉 분류(사소하거나 중간 정도의 부상에도 불구하고 외상 팀의 활성화)가 일반적이며 대부분 MOI와 관련된 기준의 제한된 정밀도를 반영하여 70%에 도달할 수 있습니다. 과잉 분류는 주로 자원 문제입니다. 다학제적 외상 팀의 집합이 병원의 다른 중요한 활동에서 인력을 전환하기 때문입니다. Undertriage는 심각하게 부상당한 환자의 진단 및 치료를 지연시키고 임상 결과를 손상시키고 심지어 사망률을 증가시킬 수 있습니다. ACS-COT는 과소 분류를 최소화하기 위해 50%만큼 높은 초과 분류가 허용된다고 제안합니다.
분류 기준은 지리적으로 지역마다 상당히 다를 수 있는 지역 사례 부하 및 부상 패턴에 맞게 조정되어야 합니다. 중증도 분류 기준의 예측 속성은 심각한 부상의 유병률에 따라 다릅니다. 대부분의 스칸디나비아 외상 병원에서 일반적으로 관통 부상보다 둔기가 우세합니다. 또한 심각한 다발성 외상 입원 빈도는 낮습니다.
2011년에 우리 병원의 외상 팀 활성화 프로토콜에 대한 평가를 발표하여 기준을 변경했습니다. 이 연구는 이러한 변화에 대한 평가를 나타내며 추가 개선 가능성이 있는지 여부도 다룹니다.
연구의 목적 연구의 목적은 TTA 프로토콜의 예측 속성과 개별 기준을 설정하고 가능한 경우 과도 및 부족 분류를 줄이는 변경 사항을 제안하는 것입니다.
이 연구는 또한 최적의 자원 사용에 기여할 수 있는 대학 병원 외상 센터의 응급 절차 빈도 및 유형에 대한 개요를 제공하고 외상 응급 절차에 필요한 수술 기술 유형을 나타냅니다.
방법 환자 식별 및 포함/제외 기준 UNN Tromsø의 외상 등록부는 TTA로 입원한 모든 환자를 등록합니다. 머리/목/몸통/팔꿈치 또는 무릎 근위 사지의 관통 손상이 있는 환자, NISS(New Injury Severity Score) >12인 모든 환자 및 AIS≥3인 두부 손상이 있는 모든 환자가 포함됩니다. 만성 경막하 혈종 환자와 익사, 흡입 및 질식(목 졸림/매달림)으로 인한 부상 환자는 외상 등록에서 제외됩니다.
2013년 1월 2일 - 2015년 1월 31일 기간 동안 외상 등록부에 있는 환자로부터, 우리는 환자를 식별하고 포함할 것입니다.
데이터 수집 거의 모든 필요한 데이터는 트라우마 레지스터에서 사용할 수 있습니다. 트라우마 팀 활성화에 사용되는 기준은 트라우마 레지스트리에 등록되지 않으므로 트롬쇠의 응급 의료 파견 센터(AMK) 문서에서 등록됩니다.
부상의 분류 모든 부상은 Abbreviated Injury Scale(AIS)에 따라 분류되며 부상의 정도는 부상 심각도 척도(ISS)로 분류됩니다. 두 가지 분류는 공인 레지스트라가 수행합니다.
분류 TTA 프로토콜은 ISS 및 비상 절차라는 두 가지 표준에 대해 평가됩니다. 분류는 ISS>15이거나 호흡이나 순환을 안정화하기 위한 응급 절차가 수행될 때 올바른 것으로 간주됩니다. Overtriage는 환자가 심각한 부상을 입지 않았거나(ISS≤15) 응급 절차를 받지 않은 TTA의 비율로 정의됩니다. Undertriage는 심각한 부상(ISS>15) 또는 응급 절차가 수행되었으며 환자가 TTA 없이 입원한 비율로 정의됩니다.
중증 외상 및/또는 응급 절차의 필요성을 예측하는 기준의 능력은 특정 기준을 충족한 환자 중 ISS >15 및/또는 응급 절차를 받은 환자의 비율로 제공됩니다.
가설 이전에는 UNN Tromsø에서 12%의 부족분류와 70%의 과잉분류가 있었습니다. 2011년 4월 1일에 UNN Tromsø의 트라우마 팀 활성화 프로토콜이 개정되었으며 이전 27개 기준 중 5개 기준이 제거되었습니다. 우리는 현재 프로토콜이 부족 및 초과 분류의 개선으로 이어졌는지 평가할 계획입니다. 또한 거의 사용되지 않는 기준(환자의 < 5%) 및/또는 양성 예측도가 낮은(< 10%) 기준을 식별하고자 하며 이러한 기준은 생략된 것으로 간주됩니다.
마지막 가설은 외상팀을 동원하지 않고 "보행상처"를 인정하는 것이 안전한지 분석하는 것이다. 이를 평가하기에 충분한 병원 전 정보.
- 설계 이 연구는 UNN Tromsø의 외상 등록부 데이터를 기반으로 하는 전향적 코호트 연구입니다.
매개변수
포함된 환자의 기본 특성은 다음과 같습니다.
- 섹스
- 나이
- 부상의 메커니즘
- AIS 및 ISS 부상 분류
- 다른 병원에서 이송
결과 매개변수에는 다음이 포함됩니다.
- 지역 병원 및 UNN Tromsø에서 수행되는 응급 절차의 유형 및 빈도
- 트라우마 팀 활성화에 사용되는 기준.
- 인류
비상 절차에는 다음이 포함됩니다.
- 흉관 삽입
- 복부 지혈 수술
- 패킹을 이용한 골반 내 지혈 수술
- 개흉술
- 골절의 일차 안정화(외고정)
- 기관내 삽관(저희 추가)
- 통계 방법 빈도, 평균, 중앙값 및 백분율과 같은 간단한 통계 방법이 사용됩니다.
스터디 그룹 슈퍼바이저는 닥터메드입니다. Kristian Bartnes, Avd. hjerte-/lunge-/karkirurgi, UNN.
동료들은 닥터메드입니다. Knut Fredriksen, Akuttmedisinsk avd. UNN; cand.med. Svein Arne Monsen, Anestesiavd. UNN 및 cand.med. Trond Dehli, Gastrokirurgisk avd, UNN.
Trond Dehli는 연구의 실질적인 후속 조치를 담당하고 있습니다.
- 시간 일정 데이터 수집은 1.2.13에 시작하여 31.01.15까지 계속됩니다. 트라우마 레지스트리에 데이터 등록이 2-12주 지연될 가능성이 높으므로 데이터 등록은 레지스트리의 모든 환자가 완료될 때까지 계속됩니다. 초록/포스터 형식의 연구 발표 및 원고는 2015년에 작성될 예정입니다.
- 윤리 및 출판 의정서는 승인을 위해 지역 윤리 위원회로 보내질 것입니다. 국내 및 국제학술대회에서 결과를 발표할 예정이며, 동료검토 의학저널에도 발표할 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tromsø, 노르웨이, 9036
- University Hospital North Norway
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 트라우마 팀에 입원한 모든 환자
- 부상 심각도 점수 >15로 입원한 모든 환자
제외 기준:
- 2차 입원(이동)>24 부상 후
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중상을 입었거나 잠재적으로 중상을 입을 가능성이 있는 환자
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잠재적으로 중상을 입은 환자를 입원시킬 때 병원 전 정보가 사전 지정된 기준을 하나 이상 충족하면 외상 팀이 활성화됩니다.
외상팀은 외과의사, 마취과의사, 방사선과 전문의 등 의료진으로 구성된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트라우마 팀 활성화 기준
기간: 1 일
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트라우마 팀을 활성화하기 위해 충족되고 사용된 특정 기준 또는 기준
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 최대 30일
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최대 30일
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비상 절차
기간: 2일
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기도, 호흡 및 순환을 안정시키기 위해 미리 지정된 모든 응급 절차가 등록됩니다.
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2일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012/1912 (REK)
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