Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A traumacsapat aktiválási kritériumainak értékelése

2016. október 27. frissítette: University Hospital of North Norway

Egy Egyetemi Kórházi Trauma Team Aktiválási Protokoll értékelése: Prospektív kohorsz vizsgálat

A vizsgálat célja, hogy meghatározzuk a trauma team aktivációs protokollunk prediktív tulajdonságait, egyéni kritériumait, és lehetőség szerint olyan változtatásokat javasoljunk, amelyek csökkentik a túl- és alulműködést.

A tanulmány áttekintést ad az egyetemi kórházi traumatológiai központokban végzett sürgősségi eljárások gyakoriságáról és típusáról is, amelyek hozzájárulhatnak az optimális erőforrás-felhasználáshoz, és jelzik, hogy milyen típusú sebészeti ismeretekre van szükség a trauma sürgősségi eljárásaink során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. Háttér A multidiszciplináris traumatológiai csapatok csökkentik a halálozást, és a modern traumaellátás fontos részévé váltak. Skandináviában széles körben alkalmazzák a trauma team (TTA) aktiválását, amikor potenciálisan súlyos sérülést szenvedett betegeket fogadnak, és a TTA protokolljait széles körben alkalmazzák. A traumás csapat aktiválási irányelvei némileg eltérnek a skandináv traumacentrumok között, de hasonlítanak az American College of Surgery – Committee On Trauma (ACS-COT) ajánlásaira. A kritériumok a fiziológiai kompromisszum paraméterein, az anatómiai sérülések osztályozásán és a sérülés mechanizmusán (MOI) alapulnak. Úgy tervezték őket, hogy megakadályozzák a létfontosságú ellátás indokolatlan késleltetését, mivel a traumacsapat akkor aktiválódik, amikor a kórház előtti információk azt jelzik, hogy a TTA-kritériumok közül legalább egy teljesül. Gyakori a jelentős overtriage (a trauma team aktiválása a kisebb vagy közepes sérülés ellenére), és elérheti a 70%-ot, ami leginkább a MOI-val kapcsolatos kritériumok korlátozott pontosságát tükrözi. A túlpróbálkozás főként erőforrás-probléma, mivel a multidiszciplináris traumatológiai team összeállítása eltereli a személyzetet a kórház egyéb fontos tevékenységeitől. A kiskorúság késlelteti a súlyosan sérült betegek diagnosztizálását és kezelését, és veszélyeztetheti a klinikai kimenetelt, sőt növelheti a halálozást is. Az ACS-COT azt sugallja, hogy akár 50%-os túllépés is elfogadható az alulmaradás minimalizálása érdekében.

    Az osztályozási kritériumokat a helyi esetterheléshez és sérülési mintához kell igazítani, amely földrajzi régiónként jelentősen eltérhet. Az osztályozási kritériumok prediktív tulajdonságai a súlyos sérülések gyakoriságától függenek. A legtöbb skandináv traumakórházra jellemző, hogy a tompa sérülések túlsúlyban vannak a behatoló sérülésekkel szemben. Ezen túlmenően alacsony a súlyos politraumás felvételek gyakorisága.

    2011-ben közzétettük a trauma team aktiválási protokoll értékelését kórházunkban, ami a kritériumok megváltoztatásához vezetett. Ez a tanulmány e változások értékelését tartalmazza, és arra is kitér, hogy van-e lehetőség további fejlesztésekre.

  2. A vizsgálat célja A vizsgálat célja a TTA protokollunk prediktív tulajdonságainak, egyedi kritériumainak megállapítása, és lehetőség szerint olyan változtatási javaslatok megfogalmazása, amelyek csökkentik a túl- és alulmaradást.

    A tanulmány áttekintést ad az egyetemi kórházi traumatológiai központokban végzett sürgősségi eljárások gyakoriságáról és típusáról is, amelyek hozzájárulhatnak az optimális erőforrás-felhasználáshoz, és jelzik, hogy milyen típusú sebészeti ismeretekre van szükség a trauma sürgősségi eljárásaink során.

  3. Módszer A betegek azonosítása és a befogadási/kizárási kritériumok Az UNN Tromsø traumaregisztere minden TTA-val felvett beteget regisztrál. Ide tartoznak továbbá a fej/nyak/törzs/végtagok áthatoló sérülései a könyöktől vagy térdtől proximálisan, minden olyan beteg, akinek az új sérülés súlyossági pontszáma (NISS) >12, és minden olyan beteg, akinek fejsérülése AIS≥3. A traumaregiszterből ki vannak zárva a krónikus subduralis hematómában szenvedő betegek, valamint a fulladásból, belélegzésből és fulladásból (fulladás/akasztás) szenvedő betegek.

    A traumanyilvántartásban szereplő betegek közül a 2013.02.01. és 2015.01.31. közötti időszakban azonosítjuk és bevonjuk a betegeket.

    Adatgyűjtés A traumanyilvántartásból szinte minden szükséges adat elérhető lesz. A traumatológiai csapat aktiválásához használt kritériumok nincsenek bejegyezve a traumanyilvántartásba, ezért a tromsøi sürgősségi orvosi diszpécserközpont (AMK) dokumentációjából kerülnek bejegyzésre.

    A sérülések osztályozása Minden sérülést a rövidített sérülési skála (AIS) szerint osztályoznak, a sérülések mértékét pedig a sérülés súlyossági skála (ISS) szerint osztályozzák. Mindkét besorolást felhatalmazott regisztrátorok végzik.

    Triage A TTA protokollt két szabvány, az ISS és a vészhelyzeti eljárás alapján értékelik. A besorolás akkor tekinthető helyesnek, ha ISS>15 vagy vészhelyzeti eljárást hajtanak végre, amelynek célja a légzés vagy a keringés stabilizálása. Az overtriage a TTA azon része, ahol a betegek nem sérültek súlyosan (ISS≤15), vagy nem részesültek sürgősségi beavatkozásban. Undertriage alatt a súlyosan sérültek (ISS>15) hányadát értjük, vagy sürgősségi beavatkozást végeztek, és a beteget TTA nélkül vették fel.

    Egy kritérium azon képessége, hogy előre jelezze a súlyos traumát és/vagy a sürgősségi beavatkozás szükségességét, azon betegek százalékos arányaként adjuk meg, akik teljesítették az adott kritériumot, és akiknél ISS >15 volt, és/vagy sürgősségi eljárásnak vetették alá őket.

    Hipotézis Korábban az UNN Tromsø-nél 12%-os alultriage volt, és 70%-os túllépés volt. 2011.04.01-én felülvizsgálták az UNN Tromsø traumatológiai csoport aktiválási protokollját, és a korábbi 27 kritérium közül öt kritériumot eltávolítottak. Azt tervezzük, hogy felmérjük, hogy a jelenlegi protokoll javult-e az alul- és túllépésben. Olyan kritériumokat is szeretnénk azonosítani, amelyeket ritkán alkalmaznak (a betegek < 5%-a) és/vagy alacsony pozitív prediktív értékkel (< 10%), és ezeket a kritériumokat elhagyottnak tekintjük.

    Az utolsó hipotézis annak elemzése, hogy biztonságos-e a "járó sebesült" felvétele a traumatizáló csapat mozgósítása nélkül (a "járó sebesült" beteg olyan sérült beteg, akinek nincs lelkiismeretvesztése, és önállóan jár). elegendő prehospitális információ ennek értékeléséhez.

  4. Tervezés A tanulmány egy prospektív kohorsz vizsgálat, amely az UNN Tromsø traumaregiszterének adatain alapul.
  5. Paraméterek

    A bevont betegek kiindulási jellemzői a következők:

    • szex
    • kor
    • sérülés mechanizmusa
    • sérülések osztályozása AIS és ISS segítségével
    • transzfer más kórházakból

    Az eredmény paraméterei közé tartozik

    • a helyi kórházban és az UNN Tromsø-nél végzett sürgősségi eljárások típusa és gyakorisága
    • A traumacsapat aktiválásának kritériumai.
    • halálozás

    A sürgősségi eljárások magukban foglalják:

    • Mellkasi cső behelyezése
    • Vérzéscsillapító műtét a hasban
    • Vérzéscsillapító műtét a medencében pakolással
    • Thoracotomia
    • Törések elsődleges stabilizálása (külső rögzítés)
    • Endotracheális intubáció (kiegészítésünk)
  6. Statisztikai módszerek Egyszerű statisztikai módszereket fogunk használni, mint például gyakoriság, átlag, medián és százalék.
  7. Tanulmányi csoport Témavezető dr.med. Kristian Bartnes, Avd. hjerte-/lunge-/karkirurgi, UNN.

    A munkatársak dr.med. Knut Fredriksen, Akuttmedisinsk avd. UNN; cand.med. Svein Arne Monsen, Anestesiavd. UNN és ​​cand.med. Trond Dehli, Gastrokirurgisk avd, UNN.

    Trond Dehli felel a tanulmány gyakorlati nyomon követéséért.

  8. Időbeosztás Az adatgyűjtés 1.2.13-án kezdődik és 15.01.31-ig tart. Mivel a traumaregiszterben való adatfelvétel nagy valószínűséggel 2-12 hetet fog késni, az adatok nyilvántartása addig folytatódik, amíg a nyilvántartásban szereplő összes beteg be nem fejeződik. A tanulmány bemutatása absztrakt/poszter formájában és kézirat formájában 2015 folyamán készül el.
  9. Etika és közzététel A jegyzőkönyvet jóváhagyásra megküldik a regionális etikai bizottságnak. Terveink szerint az eredményeket hazai és nemzetközi konferenciákon, valamint lektorált orvosi folyóiratban is bemutatjuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

324

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tromsø, Norvégia, 9036
        • University hospital North Norway

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 100 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Súlyosan sérült és potenciálisan súlyosan sérült betegeket vettek fel az észak-norvégiai egyetemi kórházba

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden beteget felvettek a traumatológiai csapattal
  • minden olyan beteg, akinél a sérülés súlyossági pontszáma >15

Kizárási kritériumok:

  • másodlagos befogadás (transzferek) > 24 a sérülés után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Súlyosan sérült vagy potenciálisan súlyosan sérült betegek
Potenciálisan súlyosan sérült beteg felvételekor traumatológiai csoport aktiválódik, ha a kórház előtti információ megfelel egy vagy több előre meghatározott kritériumnak. A traumatológiai csapat egészségügyi személyzetből áll, köztük sebészből, aneszteziológusból és radiológusból.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Trauma team aktiválási kritériumok
Időkeret: 1 nap
Az a konkrét kritérium vagy kritériumok, amelyek teljesültek, és amelyeket a trauma team aktiválásához használtak
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: legfeljebb 30 napig
legfeljebb 30 napig
Sürgősségi eljárás
Időkeret: 2 nap
A légutak, a légzés és a keringés stabilizálása érdekében minden előre meghatározott vészhelyzeti eljárást regisztrálnak.
2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 16.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012/1912 (REK)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Trauma csapat aktiválása

3
Iratkozz fel