Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traumatiimin aktivointikriteerien arviointi

torstai 27. lokakuuta 2016 päivittänyt: University Hospital of North Norway

Yliopistosairaalan traumatiimin aktivointiprotokollan arviointi: tuleva kohorttitutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää traumatiimimme aktivointiprotokollamme ennustavat ominaisuudet ja sen yksittäiset kriteerit sekä mahdollisuuksien mukaan ehdottaa muutoksia, jotka vähentävät yli- ja alitriageä.

Tutkimus antaa myös yleiskatsauksen yliopistosairaalan traumakeskuksen ensiaputoimenpiteiden tiheydestä ja tyypistä, mikä voi edistää optimaalista resurssien käyttöä ja osoittaa, millaisia ​​kirurgisia taitoja tarvitaan trauman ensiaputoimenpiteissämme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tausta Monitieteiset traumatiimit vähentävät kuolleisuutta ja niistä on tullut tärkeä osa nykyaikaista traumahoitoa. Traumatiimin (TTA) aktivointi potilasta, jolla on mahdollisesti vakavia vammoja, ja TTA-protokollat ​​ovat laajalti käytössä kaikkialla Skandinaviassa. Traumatiimin aktivointiohjeet vaihtelevat jonkin verran skandinaavisten traumakeskusten välillä, mutta ne muistuttavat American College of Surgery - Committee On Trauma -komitean (ACS-COT) suosituksia. Kriteerit perustuvat fysiologisen kompromissin, anatomisen vaurion luokituksen ja vauriomekanismin (MOI) parametreihin. Ne on suunniteltu estämään elintärkeän hoidon tarpeeton viivästyminen, kun traumatiimi aktivoituu, kun sairaalaa edeltävät tiedot osoittavat, että ainakin yksi TTA-kriteereistä täyttyy. Huomattava ylilyönti (traumatiimin aktivointi pienestä tai kohtalaisesta vammasta huolimatta) on yleistä ja voi nousta 70 prosenttiin, mikä johtuu useimmiten MOI-kriteerien rajallisesta tarkkuudesta. Ylitriage on pääasiassa resurssiongelma, sillä poikkitieteellisen traumatiimin kokoaminen ohjaa henkilöstöä pois muista tärkeistä toiminnoista sairaalassa. Alaikäisyys viivästyttää vakavasti loukkaantuneiden potilaiden diagnoosia ja hoitoa ja voi vaarantaa kliinisen lopputuloksen ja jopa lisätä kuolleisuutta. ACS-COT ehdottaa, että jopa 50 % ylitriage on hyväksyttävissä alitriasin minimoimiseksi.

    Triage-kriteerit olisi mukautettava paikalliseen tapauskuormaan ja loukkaantumismalliin, jotka voivat vaihdella huomattavasti maantieteellisten alueiden välillä. Triage-kriteerien ennusteominaisuudet riippuvat vakavien vammojen esiintyvyydestä. Useimmille skandinaavisille traumasairaaloille on tyypillistä tylpäiden vammojen hallitseminen läpitunkeutuviin vammoihin nähden. Lisäksi vakavien polytraumatapausten esiintymistiheys on alhainen.

    Julkaisimme vuonna 2011 arvion sairaalamme traumatiimin aktivointiprotokollasta, mikä johti kriteerien muutokseen. Tämä tutkimus edustaa arviota näistä muutoksista ja käsittelee myös mahdollisuutta lisäparannuksiin.

  2. Tutkimuksen tarkoitus Tutkimuksen tavoitteena on selvittää TTA-protokollamme ennustusominaisuudet ja sen yksittäiset kriteerit sekä mahdollisuuksien mukaan ehdottaa muutoksia, jotka vähentävät yli- ja alitriageja.

    Tutkimus antaa myös yleiskatsauksen yliopistosairaalan traumakeskuksen ensiaputoimenpiteiden tiheydestä ja tyypistä, mikä voi edistää optimaalista resurssien käyttöä ja osoittaa, millaisia ​​kirurgisia taitoja tarvitaan trauman ensiaputoimenpiteissämme.

  3. Menetelmä Potilaiden tunnistaminen ja poissulkemiskriteerit UNN Tromssan traumarekisteriin rekisteröidään kaikki TTA-potilaat. Mukana ovat myös potilaat, joilla on tunkeutuva vamma pään/kaulan/vartalon/raajojen kyynärpään tai polven läheisyydessä, kaikki potilaat, joilla on uusi vamman vaikeusaste (NISS) >12 ja kaikki potilaat, joilla on päävamma, joilla on AIS ≥3. Traumarekisterin ulkopuolelle jäävät potilaat, joilla on krooninen subduraalinen hematooma, sekä potilaat, joilla on hukkumisen, hengityksen ja tukehtumisen aiheuttamia vammoja (kuristuminen/roikkuminen).

    Traumarekisterissä olevista potilaista ajalla 1.2.2013 - 31.01.2015, tunnistamme ja sisällytämme potilaita.

    Tiedonkeruu Lähes kaikki tarvittavat tiedot ovat saatavilla traumarekisteristä. Kriteerit, joita käytetään traumatiimin aktivointiin, ei ole rekisteröity traumarekisteriin, joten ne rekisteröidään Tromssassa sijaitsevan ensiapukeskuksen (AMK) dokumentaatiosta.

    Vammojen luokittelu Kaikki vammat luokitellaan lyhennetyn loukkaantumisasteikon (AIS) mukaan ja vammojen laajuus luokitellaan vamman vakavuusasteikon (ISS) mukaan. Molemmat luokitukset tekevät valtuutetut rekisterinpitäjät.

    Triage TTA-protokollaa arvioidaan kahden standardin, ISS:n ja hätämenettelyn, mukaan. Triage katsotaan oikeaksi, kun ISS>15 tai hätätoimenpiteet suoritetaan hengityksen tai verenkierron vakauttamiseksi. Ylitriage määritellään osaksi TTA:ta, jossa potilaat eivät ole loukkaantuneet vakavasti (ISS≤15) tai eivät saaneet kiireellistä toimenpidettä. Alatriage määritellään osaksi vakavasti loukkaantuneita (ISS>15) tai kiireellistä toimenpidettä, ja potilas otettiin hoitoon ilman TTA:ta.

    Kriteerin kyky ennustaa vakavaa traumaa ja/tai kiireellisen toimenpiteen tarvetta ilmaistaan ​​niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka täyttivät tietyn kriteerin ja joilla oli myös ISS >15 ja/tai joille tehtiin kiireellinen toimenpide.

    Hypoteesi Aiemmin UNN Tromssassa oli 12 % alitriage ja 70 % ylitriage. 01.04.2011 UNN Tromssan traumatiimin aktivointiprotokollaa tarkistettiin ja aiemmasta 27 kriteeristä viisi oli poistettu. Aiomme arvioida, onko nykyinen protokolla johtanut parannukseen ali- ja ylitriageissa. Haluamme myös tunnistaa kriteerit, joita käytetään harvoin (< 5 % potilaista) ja/tai joilla on alhainen positiivinen ennustearvo (< 10 %), ja nämä kriteerit katsotaan jätettäväksi pois.

    Viimeinen hypoteesi on analysoida, onko "kävelevä haavoittunut" turvallista myöntää ilman traumatiimin mobilisoimista ("kävelevä haavoittunut" potilas on loukkaantunut potilas, jolla ei ole omantunnon menetystä ja hän on pystyssä ja kävelee omin avuin). tarpeeksi tietoa ennen sairaalaa tämän arvioimiseksi.

  4. Suunnittelu Tutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus, joka perustuu UNN Tromssan traumarekisterin tietoihin.
  5. Parametrit

    Mukana olevien potilaiden perusominaisuudet ovat:

    • seksiä
    • ikä
    • vamman mekanismi
    • AIS:n ja ISS:n vammojen luokittelu
    • siirto muista sairaaloista

    Tulosparametreja ovat mm

    • paikallisessa sairaalassa ja UNN Tromssassa suoritettujen hätätoimenpiteiden tyyppi ja tiheys
    • Kriteerit, joita käytetään traumatiimin aktivointiin.
    • kuolleisuus

    Hätätoimenpiteet sisältävät:

    • Rintaputken asennus
    • Hemostaattinen leikkaus vatsaan
    • Hemostaattinen leikkaus lantion pakkauksella
    • Torakotomia
    • Murtumien ensisijainen stabilointi (ulkoinen kiinnitys)
    • Endotrakeaalinen intubaatio (lisäämme)
  6. Tilastolliset menetelmät Käytetään yksinkertaisia ​​tilastomenetelmiä, kuten frekvenssi, keskiarvo, mediaani ja prosenttiosuus.
  7. Opintoryhmä Ohjaajana on dr.med. Kristian Bartnes, Avd. joukkueelle hjerte-/lunge-/karkirurgi, UNN.

    Työkaverit ovat dr.med. Knut Fredriksen, Akuttmedisinsk avd. UNN; cand.med. Svein Arne Monsen, Anestesiavd. UNN ja cand.med. Trond Dehli, Gastrokirurgisk avd, UNN.

    Trond Dehli vastaa tutkimuksen käytännön seurannasta.

  8. Aikataulu Tiedonkeruu alkaa 1.2.13 ja jatkuu 31.01.15 asti. Koska tietojen rekisteröinti traumarekisteriin todennäköisesti viivästyy 2-12 viikkoa, tietojen rekisteröintiä jatketaan, kunnes kaikki rekisterissä olevat potilaat ovat valmiit. Tutkimuksen esittely abstraktina/julisteina ja käsikirjoitus kirjoitetaan vuoden 2015 aikana.
  9. Etiikka ja julkaisu Pöytäkirja lähetetään alueellisen eettisen toimikunnan hyväksyttäväksi. Aiomme esitellä tuloksia kansallisissa ja kansainvälisissä konferensseissa sekä myös vertaisarvioidussa lääketieteellisessä lehdessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

324

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tromsø, Norja, 9036
        • University Hospital North Norway

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vakavasti loukkaantuneita ja mahdollisesti vakavasti loukkaantuneita potilaita hoidettiin Pohjois-Norjan yliopistolliseen sairaalaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki traumatiimin mukana otetut potilaat
  • kaikki potilaat, joiden vamman vaikeusaste on >15

Poissulkemiskriteerit:

  • toissijainen sisäänpääsy(siirrot)>24 vamman jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vakavasti loukkaantuneet tai mahdollisesti vakavasti loukkaantuneet potilaat
Mahdollisesti vakavasti loukkaantunutta potilasta vastaanotettaessa traumatiimi aktivoidaan, kun sairaalaa edeltävä tieto täyttää yhden tai useamman ennalta määritellyn kriteerin. Traumatiimi koostuu ryhmästä lääkintähenkilöstöä, joihin kuuluu kirurgi, anestesiologi ja radiologi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Traumatiimin aktivointikriteerit
Aikaikkuna: 1 päivä
Erityinen kriteeri tai kriteerit, jotka täyttyivät ja joita käytettiin traumatiimin aktivoimiseen
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
jopa 30 päivää
Hätämenettely
Aikaikkuna: 2 päivää
Kaikki ennalta määrätyt hätätoimenpiteet hengitysteiden, hengityksen ja verenkierron vakauttamiseksi rekisteröidään.
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012/1912 (REK)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa