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Avaliação dos Critérios de Ativação da Equipe de Trauma

27 de outubro de 2016 atualizado por: University Hospital of North Norway

Avaliação do protocolo de ativação da equipe de trauma de um hospital universitário: um estudo de coorte prospectivo

O objetivo do estudo é estabelecer as propriedades preditivas de nosso protocolo de ativação da equipe de trauma e seus critérios individuais e, se possível, sugerir mudanças que reduzam a sobre e a subtriagem.

O estudo também fornecerá uma visão geral da frequência e tipo de procedimentos de emergência em um centro de trauma de hospital universitário, o que pode contribuir para otimizar o uso de recursos e indicar quais tipos de habilidades cirúrgicas são necessárias em nossos procedimentos de emergência de trauma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Histórico As equipes multidisciplinares de trauma reduzem a mortalidade e se tornaram uma parte importante do atendimento moderno ao trauma. A ativação da equipe de trauma (TTA) ao receber pacientes com lesões potencialmente graves e protocolos para TTA são amplamente implementados em toda a Escandinávia. As diretrizes de ativação da equipe de trauma variam um pouco entre os centros de trauma escandinavos, mas se assemelham às recomendações do American College of Surgery - Committee On Trauma (ACS-COT). Os critérios são baseados em parâmetros de comprometimento fisiológico, classificação anatômica da lesão e mecanismo da lesão (MOI). Eles são projetados para evitar atrasos indevidos no atendimento vital, pois a equipe de trauma é acionada quando a informação pré-hospitalar indica que pelo menos um dos critérios do TTA foi atendido. Uma sobretriagem substancial (ativação da equipe de trauma apesar de apenas lesão leve ou moderada) é comum e pode chegar a 70%, refletindo principalmente a precisão limitada dos critérios relacionados ao MOI. A sobretriagem é principalmente um problema de recursos, pois a montagem da equipe multidisciplinar de trauma desvia o pessoal de outras atividades importantes no hospital. A subtriagem atrasa o diagnóstico e o tratamento de pacientes gravemente feridos, podendo comprometer o desfecho clínico e até mesmo aumentar a mortalidade. O ACS-COT sugere que uma sobretriagem de até 50% seja aceitável para minimizar a subtriagem.

    Os critérios de triagem devem ser adaptados ao número de casos e padrão de lesões locais, que podem variar consideravelmente entre as regiões geográficas. As propriedades preditivas dos critérios de triagem dependem da prevalência de lesões graves. Típico para a maioria dos hospitais de trauma escandinavos é a predominância de lesões contundentes sobre penetrantes. Além disso, a frequência de internações politraumatizadas graves é baixa.

    Em 2011, publicamos uma avaliação do protocolo de ativação da equipe de trauma em nosso hospital, levando a uma mudança nos critérios. Este estudo representa uma avaliação dessas mudanças e também aborda se pode haver um potencial para melhorias adicionais.

  2. Objetivo do estudo O objetivo do estudo é estabelecer as propriedades preditivas de nosso protocolo TTA e seus critérios individuais e, se possível, sugerir mudanças que reduzam a sobre e a subtriagem.

    O estudo também fornecerá uma visão geral da frequência e tipo de procedimentos de emergência em um centro de trauma de hospital universitário, o que pode contribuir para otimizar o uso de recursos e indicar quais tipos de habilidades cirúrgicas são necessárias em nossos procedimentos de emergência de trauma.

  3. Método Identificação de pacientes e critérios de inclusão/exclusão O registro de trauma na UNN Tromsø registra todos os pacientes internados com TTA. Também estão incluídos pacientes com lesão penetrante na cabeça/pescoço/tronco/extremidades proximais do cotovelo ou joelho, todos os pacientes com New Injury Severity Score (NISS) >12 e todos os pacientes com traumatismo craniano com AIS≥3. Excluídos do registro de trauma estão pacientes com hematoma subdural crônico e pacientes com lesões por afogamento, inalação e asfixia (estrangulamento/enforcamento).

    Dos pacientes do registro de trauma no período de 01.02.2013 a 31.01.2015, vamos identificar e incluir os pacientes.

    Coleta de dados Quase todos os dados necessários estarão disponíveis no registro de traumas. Os critérios usados ​​para ativação da equipe de trauma não estão registrados no registro de trauma e, portanto, serão registrados a partir da documentação no centro de despacho médico de emergência (AMK) em Tromsø.

    Classificação das lesões Todas as lesões serão classificadas de acordo com a Abbreviated Injury Scale (AIS) e a extensão das lesões será classificada com a Injury Severity Scale (ISS). Ambas as classificações serão realizadas por registradores autorizados.

    Triagem O protocolo TTA é avaliado em relação a dois padrões, ISS e procedimento de emergência. A triagem é considerada correta quando ISS>15 ou um procedimento de emergência é realizado visando a estabilização da respiração ou circulação. A sobretriagem é definida como a fração de TTA em que os pacientes não estão gravemente feridos (ISS≤15) ou não receberam um procedimento de emergência. A subtriagem é definida como a fração de feridos graves (ISS>15) ou um procedimento de emergência foi realizado e o paciente foi internado sem ATT.

    A capacidade de um critério predizer trauma grave e/ou necessidade de procedimento de emergência é dada como a porcentagem de pacientes que preencheram o critério específico que também apresentaram ISS >15 e/ou foram submetidos a procedimento de emergência.

    Hipótese Anteriormente, havia uma subtriagem de 12 % e uma sobretriagem em UNN Tromsø de 70 %. Em 01.04.2011, o protocolo de ativação da equipe de trauma da UNN Tromsø foi revisado e, dos 27 critérios anteriores, cinco critérios foram removidos. Planejamos avaliar se o protocolo atual levou a uma melhora na sub e supertriagem. Também queremos identificar critérios pouco utilizados (< 5% dos pacientes) e/ou com baixo valor preditivo positivo (< 10%), e esses critérios serão considerados omitidos.

    Uma última hipótese é analisar se é seguro admitir "ferido ambulante" sem mobilizar a equipe de trauma (paciente "ferido ambulante" é um paciente ferido sem perda de consciência e que se levanta e anda sozinho), uma vez que há informações pré-hospitalares suficientes para avaliar isso.

  4. Projeto O estudo é um estudo de coorte prospectivo, baseado em dados do registro de trauma na UNN Tromsø.
  5. Parâmetros

    As características basais dos pacientes incluídos são:

    • sexo
    • idade
    • mecanismo de lesão
    • classificação de lesões com AIS e ISS
    • transferência de outros hospitais

    Os parâmetros de resultado incluem

    • tipo e frequência de procedimentos de emergência realizados no hospital local e na UNN Tromsø
    • Critérios utilizados para ativação da equipe de trauma.
    • mortalidade

    Os procedimentos de emergência incluem:

    • Inserção de tubo torácico
    • Cirurgia hemostática no abdômen
    • Cirurgia hemostática na pelve com tamponamento
    • Toracotomia
    • Estabilização primária de fraturas (fixação externa)
    • Intubação endotraqueal (nosso acréscimo)
  6. Métodos estatísticos Métodos estatísticos simples como frequência, média, mediana e porcentagem serão usados.
  7. O supervisor do grupo de estudo é dr.med. Kristian Bartnes, Av. para hjerte-/lunge-/karkirurgi, UNN.

    Colegas de trabalho são dr.med. Knut Fredriksen, Akuttmedisinsk avd. UNN; cand.med. Svein Arne Monsen, Anestesiavd. UNN e cand.med. Trond Dehli, Gastrokirurgisk avd, UNN.

    Trond Dehli é responsável pelo acompanhamento prático do estudo.

  8. Horário A coleta de dados começará em 1.2.13 e continuará até 31.01.15. Uma vez que o registro de dados no registro de trauma provavelmente será atrasado em 2 a 12 semanas, o registro de dados continuará até que todos os pacientes no registro sejam concluídos. A apresentação do estudo na forma de resumo/pôsteres e um manuscrito serão escritos durante o ano de 2015.
  9. Ética e publicação O protocolo será encaminhado ao comitê de ética regional para aprovação. Planejamos apresentar os resultados em conferências nacionais e internacionais e também em uma revista médica revisada por pares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

324

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tromsø, Noruega, 9036
        • University Hospital North Norway

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes gravemente feridos e potencialmente gravemente feridos internados no University Hospital North Norway

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes admitidos com a equipe de trauma
  • todos os pacientes internados com escore de gravidade da lesão >15

Critério de exclusão:

  • internação secundária (transferências) >24 após lesão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes gravemente feridos ou potencialmente gravemente feridos
Ao admitir um paciente potencialmente gravemente ferido, uma equipe de trauma é acionada quando as informações pré-hospitalares atendem a um ou mais critérios pré-especificados. A equipe de trauma consiste em um grupo de pessoal médico, incluindo um cirurgião, anestesiologista e radiologista.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Critérios de ativação da equipe de trauma
Prazo: 1 dia
O critério ou critérios específicos que foram atendidos e usados ​​para ativar a equipe de trauma
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: até 30 dias
até 30 dias
Procedimento de emergência
Prazo: 2 dias
Todos os procedimentos de emergência pré-especificados para estabilizar as vias aéreas, respiração e circulação serão registrados.
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

18 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012/1912 (REK)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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