- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01771861
Avaliação dos Critérios de Ativação da Equipe de Trauma
Avaliação do protocolo de ativação da equipe de trauma de um hospital universitário: um estudo de coorte prospectivo
O objetivo do estudo é estabelecer as propriedades preditivas de nosso protocolo de ativação da equipe de trauma e seus critérios individuais e, se possível, sugerir mudanças que reduzam a sobre e a subtriagem.
O estudo também fornecerá uma visão geral da frequência e tipo de procedimentos de emergência em um centro de trauma de hospital universitário, o que pode contribuir para otimizar o uso de recursos e indicar quais tipos de habilidades cirúrgicas são necessárias em nossos procedimentos de emergência de trauma.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Histórico As equipes multidisciplinares de trauma reduzem a mortalidade e se tornaram uma parte importante do atendimento moderno ao trauma. A ativação da equipe de trauma (TTA) ao receber pacientes com lesões potencialmente graves e protocolos para TTA são amplamente implementados em toda a Escandinávia. As diretrizes de ativação da equipe de trauma variam um pouco entre os centros de trauma escandinavos, mas se assemelham às recomendações do American College of Surgery - Committee On Trauma (ACS-COT). Os critérios são baseados em parâmetros de comprometimento fisiológico, classificação anatômica da lesão e mecanismo da lesão (MOI). Eles são projetados para evitar atrasos indevidos no atendimento vital, pois a equipe de trauma é acionada quando a informação pré-hospitalar indica que pelo menos um dos critérios do TTA foi atendido. Uma sobretriagem substancial (ativação da equipe de trauma apesar de apenas lesão leve ou moderada) é comum e pode chegar a 70%, refletindo principalmente a precisão limitada dos critérios relacionados ao MOI. A sobretriagem é principalmente um problema de recursos, pois a montagem da equipe multidisciplinar de trauma desvia o pessoal de outras atividades importantes no hospital. A subtriagem atrasa o diagnóstico e o tratamento de pacientes gravemente feridos, podendo comprometer o desfecho clínico e até mesmo aumentar a mortalidade. O ACS-COT sugere que uma sobretriagem de até 50% seja aceitável para minimizar a subtriagem.
Os critérios de triagem devem ser adaptados ao número de casos e padrão de lesões locais, que podem variar consideravelmente entre as regiões geográficas. As propriedades preditivas dos critérios de triagem dependem da prevalência de lesões graves. Típico para a maioria dos hospitais de trauma escandinavos é a predominância de lesões contundentes sobre penetrantes. Além disso, a frequência de internações politraumatizadas graves é baixa.
Em 2011, publicamos uma avaliação do protocolo de ativação da equipe de trauma em nosso hospital, levando a uma mudança nos critérios. Este estudo representa uma avaliação dessas mudanças e também aborda se pode haver um potencial para melhorias adicionais.
Objetivo do estudo O objetivo do estudo é estabelecer as propriedades preditivas de nosso protocolo TTA e seus critérios individuais e, se possível, sugerir mudanças que reduzam a sobre e a subtriagem.
O estudo também fornecerá uma visão geral da frequência e tipo de procedimentos de emergência em um centro de trauma de hospital universitário, o que pode contribuir para otimizar o uso de recursos e indicar quais tipos de habilidades cirúrgicas são necessárias em nossos procedimentos de emergência de trauma.
Método Identificação de pacientes e critérios de inclusão/exclusão O registro de trauma na UNN Tromsø registra todos os pacientes internados com TTA. Também estão incluídos pacientes com lesão penetrante na cabeça/pescoço/tronco/extremidades proximais do cotovelo ou joelho, todos os pacientes com New Injury Severity Score (NISS) >12 e todos os pacientes com traumatismo craniano com AIS≥3. Excluídos do registro de trauma estão pacientes com hematoma subdural crônico e pacientes com lesões por afogamento, inalação e asfixia (estrangulamento/enforcamento).
Dos pacientes do registro de trauma no período de 01.02.2013 a 31.01.2015, vamos identificar e incluir os pacientes.
Coleta de dados Quase todos os dados necessários estarão disponíveis no registro de traumas. Os critérios usados para ativação da equipe de trauma não estão registrados no registro de trauma e, portanto, serão registrados a partir da documentação no centro de despacho médico de emergência (AMK) em Tromsø.
Classificação das lesões Todas as lesões serão classificadas de acordo com a Abbreviated Injury Scale (AIS) e a extensão das lesões será classificada com a Injury Severity Scale (ISS). Ambas as classificações serão realizadas por registradores autorizados.
Triagem O protocolo TTA é avaliado em relação a dois padrões, ISS e procedimento de emergência. A triagem é considerada correta quando ISS>15 ou um procedimento de emergência é realizado visando a estabilização da respiração ou circulação. A sobretriagem é definida como a fração de TTA em que os pacientes não estão gravemente feridos (ISS≤15) ou não receberam um procedimento de emergência. A subtriagem é definida como a fração de feridos graves (ISS>15) ou um procedimento de emergência foi realizado e o paciente foi internado sem ATT.
A capacidade de um critério predizer trauma grave e/ou necessidade de procedimento de emergência é dada como a porcentagem de pacientes que preencheram o critério específico que também apresentaram ISS >15 e/ou foram submetidos a procedimento de emergência.
Hipótese Anteriormente, havia uma subtriagem de 12 % e uma sobretriagem em UNN Tromsø de 70 %. Em 01.04.2011, o protocolo de ativação da equipe de trauma da UNN Tromsø foi revisado e, dos 27 critérios anteriores, cinco critérios foram removidos. Planejamos avaliar se o protocolo atual levou a uma melhora na sub e supertriagem. Também queremos identificar critérios pouco utilizados (< 5% dos pacientes) e/ou com baixo valor preditivo positivo (< 10%), e esses critérios serão considerados omitidos.
Uma última hipótese é analisar se é seguro admitir "ferido ambulante" sem mobilizar a equipe de trauma (paciente "ferido ambulante" é um paciente ferido sem perda de consciência e que se levanta e anda sozinho), uma vez que há informações pré-hospitalares suficientes para avaliar isso.
- Projeto O estudo é um estudo de coorte prospectivo, baseado em dados do registro de trauma na UNN Tromsø.
Parâmetros
As características basais dos pacientes incluídos são:
- sexo
- idade
- mecanismo de lesão
- classificação de lesões com AIS e ISS
- transferência de outros hospitais
Os parâmetros de resultado incluem
- tipo e frequência de procedimentos de emergência realizados no hospital local e na UNN Tromsø
- Critérios utilizados para ativação da equipe de trauma.
- mortalidade
Os procedimentos de emergência incluem:
- Inserção de tubo torácico
- Cirurgia hemostática no abdômen
- Cirurgia hemostática na pelve com tamponamento
- Toracotomia
- Estabilização primária de fraturas (fixação externa)
- Intubação endotraqueal (nosso acréscimo)
- Métodos estatísticos Métodos estatísticos simples como frequência, média, mediana e porcentagem serão usados.
O supervisor do grupo de estudo é dr.med. Kristian Bartnes, Av. para hjerte-/lunge-/karkirurgi, UNN.
Colegas de trabalho são dr.med. Knut Fredriksen, Akuttmedisinsk avd. UNN; cand.med. Svein Arne Monsen, Anestesiavd. UNN e cand.med. Trond Dehli, Gastrokirurgisk avd, UNN.
Trond Dehli é responsável pelo acompanhamento prático do estudo.
- Horário A coleta de dados começará em 1.2.13 e continuará até 31.01.15. Uma vez que o registro de dados no registro de trauma provavelmente será atrasado em 2 a 12 semanas, o registro de dados continuará até que todos os pacientes no registro sejam concluídos. A apresentação do estudo na forma de resumo/pôsteres e um manuscrito serão escritos durante o ano de 2015.
- Ética e publicação O protocolo será encaminhado ao comitê de ética regional para aprovação. Planejamos apresentar os resultados em conferências nacionais e internacionais e também em uma revista médica revisada por pares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tromsø, Noruega, 9036
- University Hospital North Norway
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes admitidos com a equipe de trauma
- todos os pacientes internados com escore de gravidade da lesão >15
Critério de exclusão:
- internação secundária (transferências) >24 após lesão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes gravemente feridos ou potencialmente gravemente feridos
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Ao admitir um paciente potencialmente gravemente ferido, uma equipe de trauma é acionada quando as informações pré-hospitalares atendem a um ou mais critérios pré-especificados.
A equipe de trauma consiste em um grupo de pessoal médico, incluindo um cirurgião, anestesiologista e radiologista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Critérios de ativação da equipe de trauma
Prazo: 1 dia
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O critério ou critérios específicos que foram atendidos e usados para ativar a equipe de trauma
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade
Prazo: até 30 dias
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até 30 dias
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Procedimento de emergência
Prazo: 2 dias
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Todos os procedimentos de emergência pré-especificados para estabilizar as vias aéreas, respiração e circulação serão registrados.
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/1912 (REK)
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