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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01771861
Évaluation des critères d'activation de l'équipe de traumatologie
Évaluation d'un protocole d'activation de l'équipe de traumatologie d'un hôpital universitaire : une étude de cohorte prospective
Le but de l'étude est d'établir les propriétés prédictives de notre protocole d'activation de l'équipe de traumatologie, et ses critères individuels, et si possible de suggérer des changements qui réduisent le sur- et le sous-triage.
L'étude donnera également un aperçu de la fréquence et du type de procédures d'urgence dans un centre de traumatologie d'un hôpital universitaire, ce qui peut contribuer à une utilisation optimale des ressources et indiquer quel type de compétences chirurgicales sont nécessaires dans nos procédures d'urgence en traumatologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte Les équipes multidisciplinaires de traumatologie réduisent la mortalité et sont devenues un élément important des soins de traumatologie modernes. L'activation de l'équipe de traumatologie (TTA) lors de la réception de patients présentant des blessures potentiellement graves et les protocoles de TTA sont largement mis en œuvre dans toute la Scandinavie. Les directives d'activation des équipes de traumatologie varient quelque peu entre les centres de traumatologie scandinaves, mais ressemblent aux recommandations de l'American College of Surgery - Committee On Trauma (ACS-COT). Les critères sont basés sur des paramètres de compromis physiologique, de classification anatomique des blessures et de mécanisme de blessure (MOI). Ils sont conçus pour éviter un retard indu des soins vitaux car l'équipe de traumatologie est activée lorsque les informations préhospitalières indiquent qu'au moins un des critères TTA est rempli. Un surtriage substantiel (activation de l'équipe de traumatologie malgré une blessure mineure ou modérée) est fréquent et peut atteindre 70 %, reflétant principalement la précision limitée des critères relatifs aux MOI. Le tri excessif est principalement un problème de ressources, car la constitution de l'équipe multidisciplinaire de traumatologie détourne le personnel d'autres activités importantes de l'hôpital. Le sous-triage retarde le diagnostic et le traitement des patients gravement blessés et peut compromettre le résultat clinique et même augmenter la mortalité. L'ACS-COT suggère qu'un surtriage aussi élevé que 50 % soit acceptable afin de minimiser le sous-triage.
Les critères de triage doivent être adaptés à la charge de travail locale et au schéma des blessures, qui peuvent varier considérablement d'une région géographique à l'autre. Les propriétés prédictives des critères de triage dépendent de la prévalence des blessures graves. Dans la plupart des hôpitaux de traumatologie scandinaves, la prédominance des blessures contondantes sur les blessures pénétrantes est typique. De plus, la fréquence des admissions pour polytraumatismes graves est faible.
En 2011, nous avons publié une évaluation du protocole d'activation de l'équipe de traumatologie de notre hôpital, entraînant une modification des critères. Cette étude représente une évaluation de ces changements et examine également s'il peut y avoir un potentiel d'améliorations supplémentaires.
But de l'étude Le but de l'étude est d'établir les propriétés prédictives de notre protocole TTA, et ses critères individuels, et si possible de suggérer des changements qui réduisent le sur- et le sous-triage.
L'étude donnera également un aperçu de la fréquence et du type de procédures d'urgence dans un centre de traumatologie d'un hôpital universitaire, ce qui peut contribuer à une utilisation optimale des ressources et indiquer quel type de compétences chirurgicales sont nécessaires dans nos procédures d'urgence en traumatologie.
Méthode Identification des patients et critères d'inclusion/exclusion Le registre des traumatismes de l'UNN Tromsø enregistre tous les patients admis avec une ATT. Sont également inclus les patients présentant une blessure pénétrante à la tête/au cou/au torse/aux extrémités proximales pour le coude ou le genou, tous les patients avec un nouveau score de gravité de la blessure (NISS) > 12 et tous les patients avec une blessure à la tête avec AIS≥3. Sont exclus du registre des traumatismes les patients présentant un hématome sous-dural chronique et les patients présentant des blessures par noyade, inhalation et asphyxie (strangulation/pendaison).
Parmi les patients du registre des traumatismes dans la période 1.2.2013 - 31.01.2015, nous identifierons et inclurons les patients.
Collecte des données Presque toutes les données nécessaires seront disponibles dans le registre des traumatismes. Les critères utilisés pour l'activation de l'équipe de traumatologie ne sont pas enregistrés dans le registre des traumatismes et seront donc enregistrés à partir de la documentation du centre de répartition médicale d'urgence (AMK) à Tromsø.
Classification des blessures Toutes les blessures seront classées selon l'échelle abrégée des blessures (AIS) et l'étendue des blessures sera classée selon l'échelle de gravité des blessures (ISS). Les deux classifications seront effectuées par des bureaux d'enregistrement autorisés.
Triage Le protocole TTA est évalué par rapport à deux normes, ISS et procédure d'urgence. Le triage est considéré comme correct lorsque l'ISS>15 ou une procédure d'urgence est effectuée visant à stabiliser la respiration ou la circulation. Le surtriage est défini comme la fraction de TTA où les patients ne sont pas gravement blessés (ISS≤15) ou n'ont pas reçu d'intervention d'urgence. Le sous-triage est défini comme la fraction de blessés graves (ISS>15) ou une procédure d'urgence a été réalisée, et le patient a été admis sans TTA.
La capacité d'un critère à prédire un traumatisme grave et/ou la nécessité d'une procédure d'urgence est exprimée en pourcentage de patients remplissant le critère spécifique qui avaient également un ISS> 15 et/ou ont fait l'objet d'une procédure d'urgence.
Hypothèse Auparavant, il y avait un sous-triage de 12 % et un surtriage à UNN Tromsø de 70 %. Le 01.04.2011, le protocole d'activation de l'équipe de traumatologie de l'UNN Tromsø a été révisé et sur les 27 critères précédents, cinq critères ont été supprimés. Nous prévoyons d'évaluer si le protocole actuel a conduit à une amélioration du sous-triage et du sur-triage. Nous souhaitons également identifier des critères peu utilisés (< 5 % des patients) et/ou à faible valeur prédictive positive (< 10 %), et ces critères seront considérés comme omis.
Une dernière hypothèse est d'analyser si un « blessé ambulant » est sûr à admettre sans mobiliser l'équipe de traumatologie (un patient « blessé ambulant » est un blessé sans perte de conscience et se lève et marche seul), étant donné qu'il existe suffisamment d'informations préhospitalières pour l'évaluer.
- Conception L'étude est une étude de cohorte prospective, basée sur les données du registre des traumatismes de l'UNN Tromsø.
Paramètres
Les caractéristiques de base des patients inclus sont :
- sexe
- âge
- mécanisme de blessure
- classification des blessures avec AIS et ISS
- transfert depuis d'autres hôpitaux
Les paramètres de résultat comprennent
- type et fréquence des procédures d'urgence effectuées à l'hôpital local et à l'UNN Tromsø
- Critères utilisés pour l'activation de l'équipe de traumatologie.
- mortalité
Les procédures d'urgence comprennent :
- Insertion du drain thoracique
- Chirurgie hémostatique de l'abdomen
- Chirurgie hémostatique du bassin avec emballage
- Thoracotomie
- Stabilisation primaire des fractures (fixation externe)
- Intubation endotrachéale (notre complément)
- Méthodes statistiques Des méthodes statistiques simples comme la fréquence, la moyenne, la médiane et le pourcentage seront utilisées.
Le superviseur du groupe d'étude est dr.med. Kristian Bartnes, Avd. pour hjerte-/lunge-/karkirurgi, UNN.
Les collègues sont dr.med. Knut Fredriksen, Akuttmedisinsk avd. UNN ; cand.med. Svein Arne Monsen, Anestesiavd. UNN et cand.med. Trond Dehli, Gastrokirurgisk avd, UNN.
Trond Dehli est responsable du suivi pratique de l'étude.
- Calendrier La collecte des données commencera le 1.2.13 et se poursuivra jusqu'au 31.01.15. Étant donné que l'enregistrement des données dans le registre des traumatismes sera très probablement retardé de 2 à 12 semaines, l'enregistrement des données se poursuivra jusqu'à ce que tous les patients du registre soient terminés. La présentation de l'étude sous forme de résumé/posters et un manuscrit seront rédigés courant 2015.
- Éthique et publication Le protocole sera envoyé au comité d'éthique régional pour approbation. Nous prévoyons de présenter les résultats dans des conférences nationales et internationales, ainsi que dans une revue médicale à comité de lecture.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tromsø, Norvège, 9036
- University Hospital North Norway
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients admis avec l'équipe de traumatologie
- tous les patients admis avec un score de gravité des blessures> 15
Critère d'exclusion:
- admission secondaire (transferts)> 24 après blessure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients gravement blessés ou potentiellement gravement blessés
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Lors de l'admission d'un patient potentiellement gravement blessé, une équipe de traumatologie est activée lorsque les informations préhospitalières remplissent un ou plusieurs critères prédéfinis.
L'équipe de traumatologie est composée d'un groupe de personnel médical comprenant un chirurgien, un anesthésiste et un radiologue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critères d'activation de l'équipe de traumatologie
Délai: Un jour
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Le ou les critères spécifiques remplis et utilisés pour activer l'équipe de traumatologie
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: jusqu'à 30 jours
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jusqu'à 30 jours
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Procédure d'urgence
Délai: 2 jours
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Toutes les procédures d'urgence prédéfinies pour stabiliser les voies respiratoires, la respiration et la circulation seront enregistrées.
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/1912 (REK)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .