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Bewertung der Trauma-Team-Aktivierungskriterien

27. Oktober 2016 aktualisiert von: University Hospital of North Norway

Bewertung eines Trauma-Team-Aktivierungsprotokolls eines Universitätskrankenhauses: eine prospektive Kohortenstudie

Ziel der Studie ist es, die prädiktiven Eigenschaften unseres Trauma-Team-Aktivierungsprotokolls und seiner individuellen Kriterien zu ermitteln und, wenn möglich, Änderungen vorzuschlagen, die Über- und Untertriage reduzieren.

Die Studie wird auch einen Überblick über die Häufigkeit und Art der Notfallmaßnahmen in einem Traumazentrum einer Universitätsklinik geben, die zu einer optimalen Ressourcennutzung beitragen können, und aufzeigen, welche Art von chirurgischen Fähigkeiten in unseren Trauma-Notfallverfahren erforderlich sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Hintergrund Multidisziplinäre Traumateams reduzieren die Sterblichkeit und sind zu einem wichtigen Bestandteil der modernen Traumaversorgung geworden. Die Aktivierung des Traumateams (TTA) bei der Aufnahme von Patienten mit potenziell schweren Verletzungen und Protokolle für TTA sind in ganz Skandinavien weit verbreitet. Die Richtlinien zur Aktivierung von Trauma-Teams variieren etwas zwischen den skandinavischen Traumazentren, ähneln jedoch den Empfehlungen des American College of Surgery – Committee On Trauma (ACS-COT). Die Kriterien basieren auf Parametern der physiologischen Beeinträchtigung, der anatomischen Verletzungsklassifikation und des Verletzungsmechanismus (MOI). Sie sollen eine unangemessene Verzögerung der lebenswichtigen Versorgung verhindern, da das Traumateam aktiviert wird, wenn präklinische Informationen darauf hindeuten, dass mindestens eines der TTA-Kriterien erfüllt ist. Eine erhebliche Übertriage (Aktivierung des Traumateams trotz nur geringfügiger oder mittelschwerer Verletzungen) ist häufig und kann 70 % erreichen, was hauptsächlich die begrenzte Genauigkeit der Kriterien in Bezug auf MOI widerspiegelt. Overtriage ist hauptsächlich ein Ressourcenproblem, da die Zusammenstellung des multidisziplinären Traumateams das Personal von anderen wichtigen Aktivitäten im Krankenhaus ablenkt. Undertriage verzögert die Diagnose und Behandlung von schwer verletzten Patienten und kann das klinische Ergebnis beeinträchtigen und sogar die Sterblichkeit erhöhen. ACS-COT schlägt vor, dass eine Übertriage von bis zu 50 % akzeptabel ist, um eine Untertriage zu minimieren.

    Die Triage-Kriterien sollten an die lokale Fallzahl und das Verletzungsmuster angepasst werden, die zwischen den geografischen Regionen erheblich variieren können. Die prädiktiven Eigenschaften von Triage-Kriterien hängen von der Prävalenz schwerer Verletzungen ab. Typisch für die meisten Unfallkliniken in Skandinavien ist das Vorherrschen von stumpfen gegenüber penetrierenden Verletzungen. Zudem ist die Häufigkeit schwerer polytraumatisierter Aufnahmen gering.

    Im Jahr 2011 veröffentlichten wir eine Bewertung des Trauma-Team-Aktivierungsprotokolls in unserem Krankenhaus, was zu einer Änderung der Kriterien führte. Diese Studie stellt eine Bewertung dieser Änderungen dar und geht auch darauf ein, ob möglicherweise Potenzial für weitere Verbesserungen besteht.

  2. Ziel der Studie Ziel der Studie ist es, die prädiktiven Eigenschaften unseres TTA-Protokolls und seiner individuellen Kriterien zu ermitteln und, wenn möglich, Änderungen vorzuschlagen, die Über- und Untertriage reduzieren.

    Die Studie wird auch einen Überblick über die Häufigkeit und Art der Notfallmaßnahmen in einem Traumazentrum einer Universitätsklinik geben, die zu einer optimalen Ressourcennutzung beitragen können, und aufzeigen, welche Art von chirurgischen Fähigkeiten in unseren Trauma-Notfallverfahren erforderlich sind.

  3. Methode Patientenidentifikation und Ein-/Ausschlusskriterien Das Traumaregister der UNN Tromsø registriert alle mit TTA aufgenommenen Patienten. Ebenfalls eingeschlossen sind Patienten mit penetrierenden Verletzungen an Kopf/Hals/Rumpf/Extremitäten proximal von Ellbogen oder Knie, alle Patienten mit einem New Injury Severity Score (NISS) >12 und alle Patienten mit einer Kopfverletzung mit AIS≥3. Ausgenommen vom Traumaregister sind Patienten mit einem chronischen Subduralhämatom sowie Patienten mit Verletzungen durch Ertrinken, Inhalation und Asphyxie (Strangulation/Erhängen).

    Aus den Patienten des Traumaregisters im Zeitraum 1.2.2013 - 31.01.2015, Wir werden Patienten identifizieren und einbeziehen.

    Datenerhebung Nahezu alle notwendigen Daten werden aus dem Traumaregister zur Verfügung stehen. Kriterien, die für die Aktivierung des Traumateams verwendet werden, sind nicht im Traumaregister registriert und werden daher aus der Dokumentation in der medizinischen Notrufzentrale (AMK) in Tromsø registriert.

    Einstufung der Verletzungen Alle Verletzungen werden nach der Abbreviated Injury Scale (AIS) und das Ausmaß der Verletzungen nach der Injury Severity Scale (ISS) klassifiziert. Beide Klassifizierungen werden von autorisierten Registraren vorgenommen.

    Triage Das TTA-Protokoll wird anhand von zwei Standards bewertet, ISS und Notfallverfahren. Die Triage gilt als korrekt, wenn ISS>15 oder ein Notfallverfahren durchgeführt wird, das darauf abzielt, die Atmung oder den Kreislauf zu stabilisieren. Overtriage ist definiert als der TTA-Anteil, bei dem die Patienten nicht schwer verletzt sind (ISS ≤ 15) oder kein Notfallverfahren erhalten haben. Undertriage ist definiert als der Anteil der Schwerverletzten (ISS>15) oder es wurde ein Notfallverfahren durchgeführt und der Patient wurde ohne TTA aufgenommen.

    Die Fähigkeit eines Kriteriums, ein schweres Trauma und/oder die Notwendigkeit eines Notfalleingriffs vorherzusagen, wird als Prozentsatz der Patienten angegeben, die das spezifische Kriterium erfüllten, die auch einen ISS >15 hatten und/oder einem Notfalleingriff unterzogen wurden.

    Hypothese Früher gab es bei UNN Tromsø eine Untertriage von 12 % und eine Übertriage von 70 %. Am 01.04.2011 wurde das Trauma-Team-Aktivierungsprotokoll bei UNN Tromsø überarbeitet, und von den zuvor 27 Kriterien wurden fünf Kriterien entfernt. Wir planen zu beurteilen, ob das aktuelle Protokoll zu einer Verbesserung der Unter- und Übertriage geführt hat. Wir möchten auch Kriterien identifizieren, die selten verwendet werden (< 5 % der Patienten) und/oder einen niedrigen positiven Vorhersagewert haben (< 10 %), und diese Kriterien werden als ausgelassen betrachtet.

    Eine letzte Hypothese besteht darin, zu analysieren, ob „gehende Verwundete“ sicher aufgenommen werden können, ohne das Traumateam zu mobilisieren (ein „gehender verletzter“ Patient ist ein verletzter Patient ohne Bewusstseinsverlust und kann alleine gehen), sofern dies der Fall ist genügend präklinische Informationen, um dies zu beurteilen.

  4. Design Die Studie ist eine prospektive Kohortenstudie, basierend auf Daten aus dem Traumaregister der UNN Tromsø.
  5. Parameter

    Baseline-Charakteristika für eingeschlossene Patienten sind:

    • Sex
    • Alter
    • Verletzungsmechanismus
    • Klassifikation von Verletzungen mit AIS und ISS
    • Verlegung aus anderen Krankenhäusern

    Zu den Ergebnisparametern gehören

    • Art und Häufigkeit der im örtlichen Krankenhaus und bei UNN Tromsø durchgeführten Notfallmaßnahmen
    • Kriterien für die Aktivierung des Traumateams.
    • Mortalität

    Notfallverfahren umfassen:

    • Thoraxdrainage einführen
    • Blutstillende Chirurgie im Abdomen
    • Blutstillende Chirurgie im Becken mit Tamponade
    • Thorakotomie
    • Primärstabilisierung von Frakturen (externe Fixation)
    • Endotracheale Intubation (unser Zusatz)
  6. Statistische Methoden Es werden einfache statistische Methoden wie Häufigkeit, Mittelwert, Median und Prozent verwendet.
  7. Studiengruppenleiter ist dr.med. Kristian Bartnes, Avd. für Hjerte-/Lunge-/Karkirurgi, UNN.

    Mitarbeiter sind dr.med. Knut Fredriksen, Akuttmedisinsk avd. UNN; cand.med. Svein Arne Monsen, Anestesiavd. UNN und cand.med. Trond Dehli, Gastrokirurgisk avd, UNN.

    Trond Dehli ist für die praktische Nachbereitung der Studie verantwortlich.

  8. Zeitplan Die Datenerfassung beginnt am 1.2.13 und dauert bis zum 31.01.15. Da sich die Registrierung der Daten im Traumaregister höchstwahrscheinlich um 2-12 Wochen verzögern wird, wird die Registrierung der Daten fortgesetzt, bis alle Patienten im Register vollständig sind. Die Präsentation der Studie in Form von Abstracts/Postern und ein Manuskript werden im Laufe des Jahres 2015 verfasst.
  9. Ethik und Veröffentlichung Das Protokoll wird der regionalen Ethikkommission zur Genehmigung vorgelegt. Wir planen, die Ergebnisse auf nationalen und internationalen Konferenzen sowie in einer medizinischen Fachzeitschrift mit Peer-Review vorzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

324

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tromsø, Norwegen, 9036
        • University Hospital North Norway

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwer verletzte und potenziell schwer verletzte Patienten, die im Universitätskrankenhaus Nordnorwegen aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten, die mit dem Traumateam aufgenommen wurden
  • alle Patienten, die mit einem Injury Severity Score >15 aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Zweitzulassung (Transfers) > 24 nach Verletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwer verletzte oder potenziell schwer verletzte Patienten
Bei der Aufnahme eines potenziell schwerverletzten Patienten wird ein Traumateam aktiviert, wenn die präklinischen Informationen ein oder mehrere vordefinierte Kriterien erfüllen. Das Traumateam besteht aus einer Gruppe von medizinischem Personal, darunter ein Chirurg, ein Anästhesist und ein Radiologe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivierungskriterien für Traumateams
Zeitfenster: 1 Tag
Das spezifische Kriterium oder die Kriterien, die erfüllt wurden und zur Aktivierung des Traumateams verwendet wurden
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
bis zu 30 Tage
Notfallprotokoll
Zeitfenster: 2 Tage
Alle vorgeschriebenen Notfallmaßnahmen zur Stabilisierung von Atemwegen, Atmung und Kreislauf werden registriert.
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/1912 (REK)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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