Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení aktivačních kritérií traumatologického týmu

27. října 2016 aktualizováno: University Hospital of North Norway

Vyhodnocení aktivačního protokolu traumatického týmu Fakultní nemocnice: prospektivní kohortová studie

Cílem studie je stanovit prediktivní vlastnosti aktivačního protokolu našeho traumatologického týmu a jeho jednotlivých kritérií, a pokud je to možné, navrhnout změny, které snižují nadměrnou a podtřídu.

Studie také poskytne přehled o frekvenci a typu neodkladných výkonů v traumatologickém centru fakultní nemocnice, což může přispět k optimálnímu využití zdrojů a naznačit, jaký typ chirurgických dovedností je nezbytný v našich traumatologických postupech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

  1. Pozadí Multidisciplinární traumatologické týmy snižují úmrtnost a staly se důležitou součástí moderní traumatologické péče. Aktivace traumatologického týmu (TTA) při příjmu pacientů s potenciálně těžkým zraněním a protokoly pro TTA jsou široce implementovány v celé Skandinávii. Pokyny pro aktivaci traumatologického týmu se mezi skandinávskými traumatologickými centry poněkud liší, ale podobají se doporučením American College of Surgery – Committee On Trauma (ACS-COT). Kritéria jsou založena na parametrech fyziologického kompromisu, anatomické klasifikaci poranění a mechanismu poranění (MOI). Jsou navrženy tak, aby zabránily zbytečnému zdržování životně důležité péče, protože traumatický tým je aktivován, když přednemocniční informace naznačují, že je splněno alespoň jedno z kritérií TTA. Podstatné overtriage (aktivace traumatologického týmu i přes malé nebo středně těžké zranění) je běžné a může dosáhnout 70 %, což většinou odráží omezenou přesnost kritérií týkajících se MOI. Overtriage je především problém se zdroji, protože shromáždění multidisciplinárního traumatologického týmu odvádí personál od jiných důležitých činností v nemocnici. Undertriage zpožďuje diagnostiku a léčbu těžce zraněných pacientů a může ohrozit klinický výsledek a dokonce zvýšit mortalitu. ACS-COT naznačuje, že je přijatelné přetřídění až o 50 %, aby se minimalizovalo podtřídění.

    Kritéria pro třídění by měla být přizpůsobena místnímu počtu případů a vzoru zranění, které se mohou mezi zeměpisnými regiony značně lišit. Prediktivní vlastnosti kritérií třídění závisí na prevalenci těžkých poranění. Pro většinu skandinávských úrazových nemocnic je typická převaha tupých poranění nad penetrujícími. Kromě toho je frekvence přijetí závažných polytraumat nízká.

    V roce 2011 jsme publikovali vyhodnocení aktivačního protokolu traumatologického týmu v naší nemocnici, což vedlo ke změně kritérií. Tato studie představuje hodnocení těchto změn a také se zabývá tím, zda existuje potenciál pro další zlepšení.

  2. Cíl studie Cílem studie je stanovit prediktivní vlastnosti našeho protokolu TTA a jeho jednotlivá kritéria, a pokud je to možné, navrhnout změny, které snižují nadměrnost a podtřídění.

    Studie také poskytne přehled o frekvenci a typu neodkladných výkonů v traumatologickém centru fakultní nemocnice, což může přispět k optimálnímu využití zdrojů a naznačit, jaký typ chirurgických dovedností je nezbytný v našich traumatologických postupech.

  3. Metoda Identifikace pacientů a kritéria pro zařazení/vyloučení Registr traumat v UNN Tromsø registruje všechny pacienty přijaté s TTA. Patří sem také pacienti s penetrujícím poraněním hlavy/krku/trupu/končetin proximálně od lokte nebo kolena, všichni pacienti s New Injury Severity Score (NISS) >12 a všichni pacienti s poraněním hlavy s AIS≥3. Z traumatologického registru jsou vyloučeni pacienti s chronickým subdurálním hematomem a pacienti s poraněním utonutím, nadýcháním a asfyxií (uškrcení/zavěšení).

    Od pacientů v registru traumat v období 1.2.2013 - 31.01.2015, identifikujeme a zařadíme pacienty.

    Sběr dat Téměř všechna potřebná data budou dostupná z registru traumat. Kritéria použitá pro aktivaci traumatologického týmu není registrována v traumatologickém registru, a proto bude registrována z dokumentace na dispečinku urgentního lékařského ošetření (AMK) v Tromsø.

    Klasifikace zranění Všechna zranění budou klasifikována podle zkrácené škály zranění (AIS) a rozsah zranění bude klasifikován pomocí škály závažnosti zranění (ISS). Obě klasifikace budou provádět autorizovaní registrátoři.

    Třídění Protokol TTA je hodnocen podle dvou standardů, ISS a nouzového postupu. Třídění je považováno za správné, když je ISS>15 nebo je proveden nouzový postup zaměřený na stabilizaci dýchání nebo oběhu. Overtriage je definován jako část TTA, kdy pacienti nejsou vážně zraněni (ISS≤15) nebo jim nebyla poskytnuta nouzová procedura. Undertriage je definován jako podíl těžce zraněných (ISS>15) nebo byl proveden urgentní výkon a pacient byl přijat bez TTA.

    Schopnost kritéria předvídat těžké trauma a/nebo potřebu urgentního zákroku se udává jako procento pacientů, kteří splnili specifické kritérium, měli také ISS >15 a/nebo byli podrobeni urgentnímu postupu.

    Hypotéza Dříve docházelo k podtřídění o 12 % a nadřazení na UNN Tromsø o 70 %. Dne 01.04.2011 byl revidován aktivační protokol traumatologického týmu v UNN Tromsø a z předchozích 27 kritérií bylo pět kritérií odstraněno. Plánujeme posoudit, zda současný protokol vedl ke zlepšení pod- a overtriage. Chceme také identifikovat kritéria, která se používají zřídka (< 5 % pacientů) a/nebo s nízkou pozitivní prediktivní hodnotou (< 10 %), a tato kritéria budeme považovat za vynechaná.

    Poslední hypotézou je analyzovat, zda je bezpečné připustit „chodící zraněný“ bez mobilizace traumatologického týmu („chodící zraněný“ pacient je zraněný pacient bez ztráty svědomí a je vzhůru a chodí sám), za předpokladu, že dostatek přednemocničních informací k posouzení.

  4. Design Studie je prospektivní kohortová studie založená na datech z registru traumat v UNN Tromsø.
  5. Parametry

    Základní charakteristiky pro zahrnuté pacienty jsou:

    • sex
    • stáří
    • mechanismus zranění
    • klasifikace zranění s AIS a ISS
    • převoz z jiných nemocnic

    Výstupní parametry zahrnují

    • typ a četnost mimořádných procedur prováděných v místní nemocnici a v UNN Tromsø
    • Kritéria použitá pro aktivaci traumatologického týmu.
    • úmrtnost

    Nouzové postupy zahrnují:

    • Zavedení hrudní trubice
    • Hemostatická operace v břiše
    • Hemostatická operace v pánvi s balením
    • Thorakotomie
    • Primární stabilizace zlomenin (externí fixace)
    • Endotracheální intubace (náš doplněk)
  6. Statistické metody Budou použity jednoduché statistické metody jako frekvence, průměr, medián a procento.
  7. Studijní skupina Školitelem je dr.med. Kristian Bartnes, Avd. pro hjerte-/lung-/karkirurgi, UNN.

    Spolupracovníci jsou dr.med. Knut Fredriksen, Akuttmedisinsk avd. UNN; cand.med. Svein Arne Monsen, Anestesiavd. UNN a cand.med. Trond Dehli, Gastrokirurgisk avd, UNN.

    Trond Dehli je zodpovědný za praktické pokračování studie.

  8. Časový harmonogram Sběr dat začne 1.2.13 a bude pokračovat do 31.01.15. Vzhledem k tomu, že registrace údajů v registru traumat bude s největší pravděpodobností zpožděna o 2–12 týdnů, bude registrace údajů pokračovat, dokud nebudou všichni pacienti v registru dokončeni. Prezentace studie ve formě abstraktu/posterů a rukopisu bude napsána v průběhu roku 2015.
  9. Etika a publikace Protokol bude zaslán ke schválení krajské etické komisi. Výsledky plánujeme prezentovat na národních a mezinárodních konferencích a také v recenzovaném lékařském časopise.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

324

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tromsø, Norsko, 9036
        • University Hospital North Norway

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vážně zranění a potenciálně vážně zranění pacienti přijati do Fakultní nemocnice Severní Norsko

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti přijatí s traumatologickým týmem
  • všichni pacienti přijatí se skóre závažnosti poranění >15

Kritéria vyloučení:

  • sekundární přijetí (přestupy)>24 po zranění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vážně zranění nebo potenciálně vážně zranění pacienti
Při příjmu potenciálně vážně zraněného pacienta je traumatický tým aktivován, když přednemocniční informace splní jedno nebo více předem specifikovaných kritérií. Traumatologický tým se skládá ze skupiny zdravotnického personálu včetně chirurga, anesteziologa a radiologa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kritéria aktivace traumatického týmu
Časové okno: 1 den
Specifické kritérium nebo kritéria, která byla splněna a byla použita k aktivaci traumatologického týmu
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: až 30 dní
až 30 dní
Nouzový postup
Časové okno: 2 dny
Budou registrovány všechny předem specifikované nouzové postupy ke stabilizaci dýchacích cest, dýchání a oběhu.
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012/1912 (REK)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit