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Valutazione dei criteri di attivazione del Trauma Team

27 ottobre 2016 aggiornato da: University Hospital of North Norway

Valutazione di un protocollo di attivazione del team traumatologico dell'ospedale universitario: uno studio prospettico di coorte

Lo scopo dello studio è stabilire le proprietà predittive del nostro protocollo di attivazione del team traumatologico e i suoi criteri individuali e, se possibile, suggerire modifiche che riducano l'overtriage e l'undertriage.

Lo studio fornirà anche una panoramica della frequenza e del tipo di procedure di emergenza presso un centro traumatologico dell'ospedale universitario, che possono contribuire a un uso ottimale delle risorse e indicare quale tipo di competenze chirurgiche sono necessarie nelle nostre procedure di emergenza traumatologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

  1. Contesto I team multidisciplinari per il trauma riducono la mortalità e sono diventati una parte importante della moderna cura del trauma. L'attivazione del team traumatologico (TTA) quando si ricevono pazienti con lesioni potenzialmente gravi e i protocolli per TTA sono ampiamente implementati in tutta la Scandinavia. Le linee guida per l'attivazione del team traumatologico variano in qualche modo tra i centri traumatologici scandinavi, ma assomigliano alle raccomandazioni dell'American College of Surgery - Committee On Trauma (ACS-COT). I criteri si basano su parametri di compromissione fisiologica, classificazione anatomica della lesione e meccanismo della lesione (MOI). Sono progettati per prevenire un indebito ritardo delle cure vitali poiché il team traumatologico viene attivato quando le informazioni preospedaliere indicano che almeno uno dei criteri TTA è soddisfatto. Un sostanziale overtriage (attivazione del team traumatologico nonostante solo lesioni minori o moderate) è comune e può raggiungere il 70%, riflettendo principalmente la precisione limitata dei criteri relativi al MOI. L'overtriage è principalmente un problema di risorse, poiché l'assemblea del team multidisciplinare di traumi distoglie il personale da altre importanti attività in ospedale. Il sottotriage ritarda la diagnosi e il trattamento di pazienti gravemente feriti e può compromettere l'esito clinico e persino aumentare la mortalità. ACS-COT suggerisce che un overtriage fino al 50% è accettabile per ridurre al minimo il undertriage.

    I criteri di triage dovrebbero essere adattati al carico di lavoro locale e al modello di infortunio, che può variare notevolmente tra le regioni geografiche. Le proprietà predittive dei criteri di triage dipendono dalla prevalenza di lesioni gravi. Tipico per la maggior parte degli ospedali traumatologici scandinavi è una predominanza di lesioni contundenti rispetto a quelle penetranti. Inoltre, la frequenza dei ricoveri per politrauma grave è bassa.

    Nel 2011 abbiamo pubblicato una valutazione del protocollo di attivazione del team traumatologico nel nostro ospedale, portando a un cambiamento dei criteri. Questo studio rappresenta una valutazione di tali modifiche e affronta anche la possibilità di ulteriori miglioramenti.

  2. Scopo dello studio Lo scopo dello studio è stabilire le proprietà predittive del nostro protocollo TTA ei suoi criteri individuali e, se possibile, suggerire cambiamenti che riducano l'overtriage e l'undertriage.

    Lo studio fornirà anche una panoramica della frequenza e del tipo di procedure di emergenza presso un centro traumatologico dell'ospedale universitario, che possono contribuire a un uso ottimale delle risorse e indicare quale tipo di competenze chirurgiche sono necessarie nelle nostre procedure di emergenza traumatologiche.

  3. Metodo Identificazione dei pazienti e criteri di inclusione/esclusione Il registro dei traumi dell'UNN Tromsø registra tutti i pazienti ricoverati con TTA. Sono inclusi anche i pazienti con lesione penetrante alla testa/collo/tronco/estremità prossimali al gomito o al ginocchio, tutti i pazienti con New Injury Severity Score (NISS) >12 e tutti i pazienti con trauma cranico con AIS≥3. Sono esclusi dal registro dei traumi i pazienti con ematoma subdurale cronico ei pazienti con lesioni da annegamento, inalazione e asfissia (strangolamento/impiccagione).

    Dai pazienti nel registro dei traumi nel periodo 1.2.2013 - 31.01.2015, identificheremo e includeremo i pazienti.

    Raccolta dei dati Quasi tutti i dati necessari saranno disponibili dal registro dei traumi. I criteri utilizzati per l'attivazione del team traumatologico non sono registrati nel registro dei traumi e, pertanto, saranno registrati dalla documentazione nel centro di spedizione medica di emergenza (AMK) a Tromsø.

    Classificazione degli infortuni Tutti gli infortuni saranno classificati in base alla Scala abbreviata degli infortuni (AIS) e l'entità degli infortuni sarà classificata con la Scala di gravità degli infortuni (ISS). Entrambe le classificazioni saranno eseguite da registrar autorizzati.

    Triage Il protocollo TTA viene valutato rispetto a due standard, ISS e procedura di emergenza. Il triage è considerato corretto quando ISS>15 o viene eseguita una procedura di emergenza volta a stabilizzare la respirazione o la circolazione. L'overtriage è definito come la frazione di TTA in cui i pazienti non sono gravemente feriti (ISS≤15) o non hanno ricevuto una procedura di emergenza. Undertriage è definito come la frazione di feriti gravi (ISS>15) o è stata eseguita una procedura di emergenza e il paziente è stato ricoverato senza TTA.

    La capacità di un criterio di prevedere un trauma grave e/o la necessità di una procedura di emergenza è data come percentuale di pazienti che soddisfacevano il criterio specifico che presentavano anche un ISS >15 e/o erano soggetti a una procedura di emergenza.

    Ipotesi In precedenza, all'UNN Tromsø c'era un sottotriage del 12 % e un sovratriage del 70 %. Il 01.04.2011, il protocollo di attivazione del team traumatologico presso l'UNN Tromsø è stato rivisto e dei precedenti 27 criteri, cinque criteri sono stati rimossi. Intendiamo valutare se l'attuale protocollo ha portato a un miglioramento dell'undertriage e dell'overtriage. Vogliamo anche identificare i criteri che sono usati raramente (< 5% dei pazienti) e/o con un basso valore predittivo positivo (< 10%) e questi criteri saranno considerati omessi.

    Un'ultima ipotesi è quella di analizzare se il "ferito che cammina" sia lecito ammetterlo senza mobilitare l'équipe traumatologica (un paziente "ferito che cammina" è un paziente ferito senza perdita di coscienza ed è in piedi e cammina da solo), dato che c'è sufficienti informazioni preospedaliere per valutarlo.

  4. Disegno Lo studio è uno studio prospettico di coorte, basato sui dati del registro dei traumi dell'UNN Tromsø.
  5. Parametri

    Le caratteristiche basali per i pazienti inclusi sono:

    • sesso
    • età
    • meccanismo di lesione
    • classificazione degli infortuni con AIS e ISS
    • trasferimento da altri ospedali

    I parametri di risultato includono

    • tipo e frequenza delle procedure di emergenza eseguite presso l'ospedale locale e presso l'UNN Tromsø
    • Criteri utilizzati per l'attivazione del team traumatologico.
    • mortalità

    Le procedure di emergenza includono:

    • Inserimento del tubo toracico
    • Chirurgia emostatica nell'addome
    • Chirurgia emostatica nel bacino con impaccamento
    • Toracotomia
    • Stabilizzazione primaria delle fratture (fissazione esterna)
    • Intubazione endotracheale (nostra aggiunta)
  6. Metodi statistici Saranno utilizzati semplici metodi statistici come frequenza, media, mediana e percentuale.
  7. Il supervisore del gruppo di studio è dr.med. Kristian Bartnes, Avd. per hjerte-/lunge-/karkirurgi, UNN.

    I colleghi sono dr.med. Knut Fredriksen, Akuttmedisinsk avd. ONU; cand.med. Svein Arne Monsen, Anestesiavd. UNN e cand.med. Trond Dehli, Gastrokirurgisk avd, UNN.

    Trond Dehli è responsabile del seguito pratico dello studio.

  8. Orario La raccolta dei dati inizierà il 1.2.13 e proseguirà fino al 31.01.15. Poiché molto probabilmente la registrazione dei dati nel registro dei traumi sarà ritardata di 2-12 settimane, la registrazione dei dati continuerà fino al completamento di tutti i pazienti nel registro. La presentazione dello studio sotto forma di abstract/poster e un manoscritto saranno scritti nel corso del 2015.
  9. Etica e pubblicazione Il protocollo sarà inviato al comitato etico regionale per l'approvazione. Abbiamo in programma di presentare i risultati a conferenze nazionali e internazionali e anche in una rivista medica peer-reviewed.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

324

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tromsø, Norvegia, 9036
        • University Hospital North Norway

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti gravemente feriti e potenzialmente gravemente feriti ricoverati presso l'ospedale universitario della Norvegia settentrionale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti ricoverati con il team traumatologico
  • tutti i pazienti ricoverati con Injury Severity Score >15

Criteri di esclusione:

  • ricovero secondario (trasferimenti)> 24 dopo l'infortunio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti gravemente feriti o potenzialmente gravemente feriti
Quando si ricovera un paziente potenzialmente gravemente ferito, viene attivato un team di traumatologia quando le informazioni preospedaliere soddisfano uno o più criteri prespecificati. Il team traumatologico è composto da un gruppo di personale medico tra cui un chirurgo, un anestesista e un radiologo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Criteri di attivazione del Trauma Team
Lasso di tempo: 1 giorno
Il criterio o i criteri specifici che sono stati soddisfatti ed è stato utilizzato per attivare il team del trauma
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
fino a 30 giorni
Procedura d'urgenza
Lasso di tempo: 2 giorni
Tutte le procedure di emergenza prespecificate per stabilizzare le vie aeree, la respirazione e la circolazione saranno registrate.
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/1912 (REK)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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