Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van activeringscriteria voor traumateams

27 oktober 2016 bijgewerkt door: University Hospital of North Norway

Evaluatie van een activeringsprotocol voor traumateams van een universitair ziekenhuis: een prospectieve cohortstudie

Het doel van de studie is om de voorspellende eigenschappen van ons activeringsprotocol voor traumateams en de individuele criteria vast te stellen en, indien mogelijk, veranderingen voor te stellen die over- en ondertriage verminderen.

Het onderzoek zal ook een overzicht geven van de frequentie en het type spoedprocedures in een traumacentrum van een universitair ziekenhuis, wat kan bijdragen aan een optimaal gebruik van middelen en aangeven welk type chirurgische vaardigheden nodig zijn bij onze trauma-noodprocedures.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Achtergrond Multidisciplinaire traumateams verminderen de mortaliteit en zijn een belangrijk onderdeel geworden van de moderne traumazorg. Activering van het traumateam (TTA) bij de opvang van patiënten met mogelijk ernstige verwondingen en protocollen voor TTA worden in heel Scandinavië op grote schaal toegepast. De richtlijnen voor activering van traumateams variëren enigszins tussen Scandinavische traumacentra, maar lijken op de aanbevelingen van het American College of Surgery - Committee On Trauma (ACS-COT). De criteria zijn gebaseerd op parameters van fysiologisch compromis, anatomische letselclassificatie en letselmechanisme (MOI). Ze zijn ontworpen om onnodige vertraging van vitale zorg te voorkomen, aangezien het traumateam wordt geactiveerd wanneer preklinische informatie aangeeft dat aan ten minste één van de TTA-criteria is voldaan. Een substantiële overtriage (activering van het traumateam ondanks slechts licht of matig letsel) is gebruikelijk en kan oplopen tot 70%, voornamelijk als gevolg van de beperkte nauwkeurigheid van criteria met betrekking tot MOI. Overtriage is vooral een probleem met middelen, aangezien de samenstelling van het multidisciplinaire traumateam het personeel afleidt van andere belangrijke activiteiten in het ziekenhuis. Ondertriage vertraagt ​​de diagnose en behandeling van ernstig gewonde patiënten en kan de klinische uitkomst in gevaar brengen en zelfs de mortaliteit verhogen. ACS-COT suggereert dat een overtriage van wel 50% acceptabel is om ondertriage te minimaliseren.

    Triagecriteria moeten worden aangepast aan het lokale aantal gevallen en het letselpatroon, dat aanzienlijk kan variëren tussen geografische regio's. De voorspellende eigenschappen van triagecriteria zijn afhankelijk van de prevalentie van ernstig letsel. Typerend voor de meeste Scandinavische traumaziekenhuizen is de overheersing van stompe boven penetrerende verwondingen. Bovendien is de frequentie van ernstige polytrauma opnames laag.

    In 2011 publiceerden we een evaluatie van het activeringsprotocol traumateams in ons ziekenhuis, wat leidde tot een wijziging van de criteria. Deze studie is een evaluatie van die veranderingen en gaat ook in op de vraag of er mogelijkheden zijn voor verdere verbeteringen.

  2. Doel van het onderzoek Het doel van het onderzoek is om de voorspellende eigenschappen van ons TTA-protocol en de individuele criteria ervan vast te stellen en, indien mogelijk, veranderingen voor te stellen die over- en ondertriage verminderen.

    Het onderzoek zal ook een overzicht geven van de frequentie en het type spoedprocedures in een traumacentrum van een universitair ziekenhuis, wat kan bijdragen aan een optimaal gebruik van middelen en aangeven welk type chirurgische vaardigheden nodig zijn bij onze trauma-noodprocedures.

  3. Methode Identificatie van patiënten en in-/exclusiecriteria Het traumaregister van UNN Tromsø registreert alle patiënten die zijn opgenomen met TTA. Ook inbegrepen zijn patiënten met penetrerend letsel aan hoofd/nek/romp/extremiteiten proximaal voor elleboog of knie, alle patiënten met een New Injury Severity Score (NISS) >12 en alle patiënten met een hoofdletsel met AIS≥3. Uitgesloten van het traumaregister zijn patiënten met een chronisch subduraal hematoom en patiënten met verwondingen door verdrinking, inademing en verstikking (wurging/ophanging).

    Van de patiënten in het traumaregister in de periode 1.2.2013 - 31.01.2015, we zullen patiënten identificeren en includeren.

    Gegevensverzameling Vrijwel alle benodigde gegevens zullen beschikbaar zijn uit het traumaregister. Criteria die worden gebruikt voor activering van het traumateam, zijn niet geregistreerd in het traumaregister en zullen daarom worden geregistreerd vanuit de documentatie in het medische alarmcentrale (AMK) in Tromsø.

    Classificatie van verwondingen Alle verwondingen worden geclassificeerd volgens de Abbreviated Injury Scale (AIS) en de omvang van de verwondingen wordt geclassificeerd met de Injury Severity Scale (ISS). Beide classificaties worden uitgevoerd door geautoriseerde registrars.

    Triage Het TTA-protocol wordt beoordeeld aan de hand van twee standaarden, ISS en noodprocedure. Triage wordt als correct beschouwd wanneer ISS>15 of een noodprocedure wordt uitgevoerd gericht op het stabiliseren van de ademhaling of circulatie. Overtriage wordt gedefinieerd als de fractie van TTA waarbij de patiënten niet ernstig gewond zijn (ISS≤15) of geen spoedprocedure hebben ondergaan. Ondertriage wordt gedefinieerd als de fractie van ernstig gewonden (ISS>15) of een spoedprocedure die werd uitgevoerd en de patiënt werd opgenomen zonder TTA.

    Het vermogen van een criterium om ernstig trauma en/of de noodzaak van een spoedprocedure te voorspellen, wordt gegeven als het percentage patiënten dat voldeed aan het specifieke criterium dat ook een ISS >15 had en/of een spoedprocedure onderging.

    Hypothese Voorheen was er bij UNN Tromsø een ondertriage van 12 % en een overtriage van 70 %. Op 01.04.2011 werd het activeringsprotocol van het traumateam bij UNN Tromsø herzien en van de voorheen 27 criteria waren er vijf verwijderd. We zijn van plan om te beoordelen of het huidige protocol heeft geleid tot een verbetering van onder- en overtriage. We willen ook criteria identificeren die zelden worden gebruikt (< 5 % van de patiënten) en/of met een lage positief voorspellende waarde (< 10 %), en deze criteria zullen als weggelaten worden beschouwd.

    Een laatste hypothese is om te analyseren of "lopend gewond" veilig is om toe te geven zonder het traumateam te mobiliseren (een "lopend gewonde" patiënt is een gewonde patiënt zonder gewetensverlies en staat op en loopt alleen), aangezien er voldoende preklinische informatie om dit te beoordelen.

  4. Opzet De studie is een prospectieve cohortstudie, gebaseerd op gegevens uit het traumaregister van UNN Tromsø.
  5. Parameters

    Basislijnkenmerken voor geïncludeerde patiënten zijn:

    • seks
    • leeftijd
    • mechanisme van verwonding
    • classificatie van verwondingen met AIS en ISS
    • overplaatsing vanuit andere ziekenhuizen

    Uitkomstparameters omvatten

    • type en frequentie van noodprocedures die worden uitgevoerd in het plaatselijke ziekenhuis en bij UNN Tromsø
    • Criteria die worden gebruikt voor activering van het traumateam.
    • sterfte

    Noodprocedures omvatten:

    • Borstbuis inbrengen
    • Hemostatische chirurgie in de buik
    • Hemostatische chirurgie in het bekken met pakking
    • Thoracotomie
    • Primaire stabilisatie van fracturen (externe fixatie)
    • Endotracheale intubatie (onze toevoeging)
  6. Statistische methoden Eenvoudige statistische methoden zoals frequentie, gemiddelde, mediaan en percentage worden gebruikt.
  7. Studiegroep Promotor is dr.med. Kristian Bartnes, Avd. voor hjerte-/lunge-/karkirurgi, UNN.

    Medewerkers zijn dr.med. Knut Fredriksen, Akuttmedisinsk avd. UNN; cand.med. Svein Arne Monsen, Anestesiavd. UNN en cand.med. Trond Dehli, Gastrokirurgisk avd, UNN.

    Trond Dehli is verantwoordelijk voor de praktische opvolging van de studie.

  8. Tijdschema Het verzamelen van gegevens begint op 1.2.13 en gaat door tot 31.01.15. Aangezien de registratie van gegevens in het traumaregister hoogstwaarschijnlijk 2-12 weken zal duren, zal de registratie van gegevens doorgaan totdat alle patiënten in het register zijn voltooid. Presentatie van het onderzoek in de vorm van abstract/posters en een manuscript zal in de loop van 2015 worden geschreven.
  9. Ethiek en publicatie Het protocol wordt ter goedkeuring naar de regionale ethische commissie gestuurd. We zijn van plan de resultaten te presenteren op nationale en internationale conferenties, en ook in een collegiaal getoetst medisch tijdschrift.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

324

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tromsø, Noorwegen, 9036
        • University Hospital North Norway

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwaargewonde en mogelijk ernstig gewonde patiënten opgenomen in het Universitair Ziekenhuis Noord-Noorwegen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten opgenomen met het traumateam
  • alle patiënten opgenomen met Injury Severity Score >15

Uitsluitingscriteria:

  • secundaire toelating (transfers)> 24 na blessure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ernstig gewonde of mogelijk ernstig gewonde patiënten
Bij opname van een mogelijk ernstig gewonde patiënt wordt een traumateam geactiveerd wanneer de preklinische informatie voldoet aan één of meerdere vooraf gespecificeerde criteria. Het traumateam bestaat uit een groep medisch personeel, waaronder een chirurg, anesthesioloog en radioloog.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activeringscriteria traumateam
Tijdsspanne: 1 dag
Het specifieke criterium of de criteria waaraan werd voldaan en die werden gebruikt om het traumateam te activeren
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: tot 30 dagen
tot 30 dagen
Nood procedure
Tijdsspanne: 2 dagen
Alle vooraf gespecificeerde noodprocedures om luchtwegen, ademhaling en bloedsomloop te stabiliseren worden geregistreerd.
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012/1912 (REK)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trauma

Klinische onderzoeken op Activering traumateam

3
Abonneren