肥満患者の歩行の運動学 (MARCHOBESE)
2016年4月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
スリーブ状胃切除術は肥満患者の歩行運動を改善するか?
この研究の目的は、患者の歩行の機能パラメータに対するスリーブ状胃切除術の結果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下スリーブ胃切除術は、肥満患者の標準的な外科手術です。
手術については十分に説明されていますが、患者の歩行の機能パラメータへの影響に関する利用可能な研究はありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
99
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- CHU Amiens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMIが40～60kg/m2またはBMI > 35kg/m2で、少なくとも1つの併存疾患がある
- 減量なし
- 18歳から65歳まで
- 肥満の病歴 > 5 ans
除外基準:
- 肥満手術の歴史
- 重大な心不全
- 妊娠中または授乳中
- 社会福祉なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：6分間歩行テスト
6 分間の歩行テストは、各患者に対して手術前と 6 か月後に専門医によって実施されます。
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この検定は、2005 年に Abdel Kafi らによって定義された検定に対応しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行テスト
時間枠：手術後6ヶ月
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このテストの値は、手術前に実行された 6 分間の歩行テストと、手術の 6 か月後に実行された 6 分間の歩行テストの差によって得られます。
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手術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：手術後6ヶ月
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生活の質は、手術前と手術後 6 か月に実施される SF36 アンケートによって評価されます。
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手術後6ヶ月
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バロススコア
時間枠：手術後6ヶ月
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バロススコアは、手術後6か月の診察中に外科医によって評価されます
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手術後6ヶ月
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Mooreheald-Ardelt アンケートによる生活の質
時間枠：手術後6ヶ月
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Mooreheald-Ardelt アンケートは、手術後 6 か月の診察中に患者が記入します。
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手術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：abdennaceur dhahri, MD、CHU Amiens
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dhahri A, Verhaeghe P, Hajji H, Fuks D, Badaoui R, Deguines JB, Regimbeau JM. Sleeve gastrectomy: technique and results. J Visc Surg. 2010 Oct;147(5 Suppl):e39-46. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2010.08.016. No abstract available.
- Rebibo L, Fuks D, Verhaeghe P, Deguines JB, Dhahri A, Regimbeau JM. Repeat sleeve gastrectomy compared with primary sleeve gastrectomy: a single-center, matched case study. Obes Surg. 2012 Dec;22(12):1909-15. doi: 10.1007/s11695-012-0779-9.
- Rebibo L, Dhahri A, Verhaeghe P, Regimbeau JM. Early gastric fistula after laparoscopic sleeve gastrectomy: surgical management. J Visc Surg. 2012 Oct;149(5):e319-24. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2012.07.004. Epub 2012 Aug 9. No abstract available.
- Pequignot A, Dhahri A, Verhaeghe P, Desailloud R, Lalau JD, Regimbeau JM. Efficiency of laparoscopic sleeve gastrectomy on metabolic syndrome disorders: two years results. J Visc Surg. 2012 Oct;149(5):e350-5. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2012.06.005. Epub 2012 Jul 17.
- Rebibo L, Mensah E, Verhaeghe P, Dhahri A, Cosse C, Diouf M, Regimbeau JM. Simultaneous gastric band removal and sleeve gastrectomy: a comparison with front-line sleeve gastrectomy. Obes Surg. 2012 Sep;22(9):1420-6. doi: 10.1007/s11695-012-0689-x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月25日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
6分間歩行テストの臨床試験
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Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)わからない
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers University積極的、募集していない