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Bewegungskinematik adipöser Patienten (MARCHOBESE)

16. September 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Verbessert die Sleeve-Gastrektomie die Bewegungskinematik adipöser Patienten?

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Schlauchmagenresektion auf die funktionellen Parameter der Fortbewegung des Patienten zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die laparoskopische Sleeve-Gastrektomie ist das chirurgische Standardverfahren zur Behandlung adipöser Patienten. Obwohl die Operation gut beschrieben ist, gibt es keine verfügbare Studie über ihren Einfluss auf die funktionellen Parameter der Patientenbewegung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI zwischen 40 und 60 kg/m2 oder BMI > 35 kg/m2 mit mindestens einer Komorbidität
  • kein Gewichtsverlust
  • zwischen 18 und 65 Jahren
  • Vorgeschichte von Fettleibigkeit > 5 ans

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Adipositaschirurgie
  • schwere Herzinsuffizienz
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • keine Sozialhilfe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 6-Minuten-Gehtest
Der 6-Minuten-Gehtest wird bei jedem Patienten vor der Operation und 6 Monate danach von einem Facharzt durchgeführt.
Verfahren: 6-Minuten-Gehtest
der Test entspricht dem von Abdel Kafi et al. im Jahr 2005 definierten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Der Wert dieses Tests ergibt sich aus der Differenz zwischen dem vor der Operation durchgeführten 6-Minuten-Gehtest und dem 6 Monate nach der Operation durchgeführten 6-Minuten-Gehtest
6 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Die Lebensqualität wird durch den SF36-Fragebogen bewertet, der vor der Operation und 6 Monate danach durchgeführt wird.
6 Monate nach der Operation
BAROS-Score
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Der Baros-Score wird vom Chirurgen während der Konsultation 6 Monate nach der Operation ausgewertet
6 Monate nach der Operation
Lebensqualität mit dem Mooreheald-Ardelt-Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Der Mooreheald-Ardelt-Fragebogen wird vom Patienten während der Konsultation 6 Monate nach der Operation ausgefüllt
6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ermittler

  • Hauptermittler: abdennaceur dhahri, MD, CHU Amiens

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI11-PR-VERHAEGHE
  • 2012-A00153-40 (Andere Kennung: ANSM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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