Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kinematics of Obese Patients Perambulation (MARCHOBESE)

25 april 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Förbättrar sleeve gastrectomy kinematiken för överviktiga patienter perambulation?

Syftet med denna studie är att utvärdera konsekvenserna av sleeve gastrectomy på funktionella parametrar för patientens perambulation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Laparoscopic Sleeve gastrectomy är den vanliga kirurgiska proceduren för behandling av överviktiga patienter. Även operationen är väl beskriven, det finns ingen tillgänglig studie om dess inverkan på de funktionella parametrarna för patientens perambulation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

99

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI mellan 40 och 60 kg/m2 eller BMI > 35 kg/m2 med minst en samsjuklighet
  • ingen viktminskning
  • mellan 18 och 65 år
  • historia av fetma > 5 ans

Exklusions kriterier:

  • historia av bariatrisk kirurgi
  • allvarlig hjärtinsufficiens
  • graviditet eller amning
  • ingen socialbidrag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 6 minuters promenadtest
6 minuters gångtestet utförs för varje patient före operationen och 6 månader efter av en specialist.
Procedur: 6 minuters promenadtest
testet motsvarar det som definierades av Abdel Kafi et al 2005

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6 minuters promenadtest
Tidsram: 6 månader efter operationen
värdet av detta test erhålls av skillnaden mellan 6-minuterspromenadtestet som utfördes före operationen och 6-minutersgångstestet som utfördes 6 månader efter operationen
6 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
livskvalité
Tidsram: 6 månader efter operationen
Livskvaliteten utvärderas av SF36-enkäten som utförs före operationen och 6 månader efter.
6 månader efter operationen
BAROS poäng
Tidsram: 6 månader efter operationen
baros-poängen utvärderas av kirurgen under konsultationen 6 månader efter operationen
6 månader efter operationen
livskvalitet med Mooreheald-Ardelt-enkäten
Tidsram: 6 månader efter operationen
Mooreheald-Ardelt-enkäten fylls i av patienten under konsultationen 6 månader efter operationen
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Utredare

  • Huvudutredare: abdennaceur dhahri, MD, CHU Amiens

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

24 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI11-PR-VERHAEGHE
  • 2012-A00153-40 (Annan identifierare: ANSM)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dödlig fetma

Kliniska prövningar på 6 minuters promenadtest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera