- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01774682
Cinemática da Perambulação de Pacientes Obesos (MARCHOBESE)
16 de setembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A gastrectomia vertical melhora a cinemática da deambulação de pacientes obesos?
O objetivo deste estudo é avaliar as consequências da gastrectomia vertical nos parâmetros funcionais da deambulação de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gastrectomia vertical laparoscópica é o procedimento cirúrgico padrão para o tratamento de pacientes obesos.
Embora a cirurgia esteja bem descrita, não há estudo disponível sobre sua influência nos parâmetros funcionais de deambulação dos pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80054
- CHU Amiens
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 40 e 60 kg/m2 ou IMC > 35 kg/m2 com pelo menos uma comorbidade
- sem perda de peso
- entre 18 e 65 anos
- história de obesidade > 5 ans
Critério de exclusão:
- história da cirurgia bariátrica
- insuficiência cardíaca grave
- gravidez ou amamentação
- sem previdência social
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Teste de caminhada de 6 minutos
o teste de caminhada de 6 minutos é realizado para cada paciente antes da cirurgia e 6 meses após por um especialista.
|
o teste corresponde ao definido por Abdel Kafi et al em 2005
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
o valor desse teste é obtido pela diferença entre o teste de caminhada de 6 minutos realizado antes da cirurgia e o teste de caminhada de 6 minutos realizado 6 meses após a cirurgia
|
6 meses após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade de vida
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
a qualidade de vida é avaliada pelo questionário SF36 que é aplicado antes da cirurgia e 6 meses após.
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6 meses após a cirurgia
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Pontuação BAROS
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
o escore de baros é avaliado pelo cirurgião durante a consulta 6 meses após a cirurgia
|
6 meses após a cirurgia
|
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qualidade de vida com o questionário Mooreheald-Ardelt
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
o questionário Mooreheald-Ardelt é preenchido pelo paciente durante a consulta 6 meses após a cirurgia
|
6 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: abdennaceur dhahri, MD, CHU Amiens
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dhahri A, Verhaeghe P, Hajji H, Fuks D, Badaoui R, Deguines JB, Regimbeau JM. Sleeve gastrectomy: technique and results. J Visc Surg. 2010 Oct;147(5 Suppl):e39-46. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2010.08.016. No abstract available.
- Rebibo L, Fuks D, Verhaeghe P, Deguines JB, Dhahri A, Regimbeau JM. Repeat sleeve gastrectomy compared with primary sleeve gastrectomy: a single-center, matched case study. Obes Surg. 2012 Dec;22(12):1909-15. doi: 10.1007/s11695-012-0779-9.
- Rebibo L, Dhahri A, Verhaeghe P, Regimbeau JM. Early gastric fistula after laparoscopic sleeve gastrectomy: surgical management. J Visc Surg. 2012 Oct;149(5):e319-24. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2012.07.004. Epub 2012 Aug 9. No abstract available.
- Pequignot A, Dhahri A, Verhaeghe P, Desailloud R, Lalau JD, Regimbeau JM. Efficiency of laparoscopic sleeve gastrectomy on metabolic syndrome disorders: two years results. J Visc Surg. 2012 Oct;149(5):e350-5. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2012.06.005. Epub 2012 Jul 17.
- Rebibo L, Mensah E, Verhaeghe P, Dhahri A, Cosse C, Diouf M, Regimbeau JM. Simultaneous gastric band removal and sleeve gastrectomy: a comparison with front-line sleeve gastrectomy. Obes Surg. 2012 Sep;22(9):1420-6. doi: 10.1007/s11695-012-0689-x.
- Rebibo L, Verhaeghe P, Tasseel-Ponche S, Cosse C, Marechal V, Dhahri A, Doutrellot PL, Regimbeau JM. Does sleeve gastrectomy improve the gait parameters of obese patients? Surg Obes Relat Dis. 2016 Sep-Oct;12(8):1474-1481. doi: 10.1016/j.soard.2016.03.023. Epub 2016 Mar 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
24 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI11-PR-VERHAEGHE
- 2012-A00153-40 (Outro identificador: ANSM)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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