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Cinemática da Perambulação de Pacientes Obesos (MARCHOBESE)

16 de setembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A gastrectomia vertical melhora a cinemática da deambulação de pacientes obesos?

O objetivo deste estudo é avaliar as consequências da gastrectomia vertical nos parâmetros funcionais da deambulação de pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A gastrectomia vertical laparoscópica é o procedimento cirúrgico padrão para o tratamento de pacientes obesos. Embora a cirurgia esteja bem descrita, não há estudo disponível sobre sua influência nos parâmetros funcionais de deambulação dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

99

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amiens, França, 80054
        • CHU Amiens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC entre 40 e 60 kg/m2 ou IMC > 35 kg/m2 com pelo menos uma comorbidade
  • sem perda de peso
  • entre 18 e 65 anos
  • história de obesidade > 5 ans

Critério de exclusão:

  • história da cirurgia bariátrica
  • insuficiência cardíaca grave
  • gravidez ou amamentação
  • sem previdência social

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Teste de caminhada de 6 minutos
o teste de caminhada de 6 minutos é realizado para cada paciente antes da cirurgia e 6 meses após por um especialista.
o teste corresponde ao definido por Abdel Kafi et al em 2005

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 meses após a cirurgia
o valor desse teste é obtido pela diferença entre o teste de caminhada de 6 minutos realizado antes da cirurgia e o teste de caminhada de 6 minutos realizado 6 meses após a cirurgia
6 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade de vida
Prazo: 6 meses após a cirurgia
a qualidade de vida é avaliada pelo questionário SF36 que é aplicado antes da cirurgia e 6 meses após.
6 meses após a cirurgia
Pontuação BAROS
Prazo: 6 meses após a cirurgia
o escore de baros é avaliado pelo cirurgião durante a consulta 6 meses após a cirurgia
6 meses após a cirurgia
qualidade de vida com o questionário Mooreheald-Ardelt
Prazo: 6 meses após a cirurgia
o questionário Mooreheald-Ardelt é preenchido pelo paciente durante a consulta 6 meses após a cirurgia
6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: abdennaceur dhahri, MD, CHU Amiens

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

24 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PI11-PR-VERHAEGHE
  • 2012-A00153-40 (Outro identificador: ANSM)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Teste de caminhada de 6 minutos

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