Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kinematika obézních pacientů Perambulation (MARCHOBESE)

16. září 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Zlepšuje rukávová gastrektomie kinematiku chůze obézních pacientů?

Cílem této studie je zhodnotit důsledky sleeve gastrektomie na funkční parametry chůze pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laparoskopická manžeta gastrektomie je standardní chirurgický postup pro léčbu obézních pacientů. I operace je dobře popsána, není dostupná studie o jejím vlivu na funkční parametry chůze pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 40 a 60 kg/m2 nebo BMI > 35 kg/m2 s alespoň jednou komorbiditou
  • žádné hubnutí
  • mezi 18 a 65 lety
  • anamnéza obezity > 5 ans

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza bariatrické chirurgie
  • velká srdeční nedostatečnost
  • těhotenství nebo kojení
  • žádná sociální péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 6minutový test chůze
6minutový test chůze provádí u každého pacienta před operací a 6 měsíců po operaci specialista.
Postup: 6minutový test chůze
test odpovídá testu, který definovali Abdel Kafi et al v roce 2005

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: 6 měsíců po operaci
hodnotu tohoto testu získáme jako rozdíl mezi 6minutovým testem chůze provedeným před operací a 6minutovým testem chůze provedeným 6 měsíců po operaci
6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita života
Časové okno: 6 měsíců po operaci
kvalita života je hodnocena dotazníkem SF36, který se provádí před operací a 6 měsíců po operaci.
6 měsíců po operaci
Skóre BAROS
Časové okno: 6 měsíců po operaci
baros skóre vyhodnocuje chirurg při konzultaci 6 měsíců po operaci
6 měsíců po operaci
kvalitu života pomocí dotazníku Mooreheald-Ardelt
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Mooreheald-Ardeltův dotazník vyplní pacient při konzultaci 6 měsíců po operaci
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: abdennaceur dhahri, MD, CHU Amiens

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI11-PR-VERHAEGHE
  • 2012-A00153-40 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 6minutový test chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit