Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elhízott betegek perambulációjának kinematikája (MARCHOBESE)

2025. szeptember 16. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A hüvelyes gyomoreltávolítás javítja az elhízott betegek mozgásának kinematikáját?

A tanulmány célja, hogy értékelje a sleeve gastrectomia következményeit a betegek perambulációjának funkcionális paramétereire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A laparoszkópos Sleeve gastrectomia az elhízott betegek kezelésének szokásos sebészeti eljárása. Még a műtétet is jól leírják, nem áll rendelkezésre tanulmány a betegek perambulációjának funkcionális paramétereire gyakorolt ​​hatásáról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

99

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 40 és 60 kg/m2 között vagy BMI > 35 kg/m2, legalább egy társbetegséggel
  • nincs fogyás
  • 18 és 65 év közöttiek
  • elhízás története > 5 év

Kizárási kritériumok:

  • bariátriai műtét története
  • súlyos szívelégtelenség
  • terhesség vagy szoptatás
  • nincs szociális jólét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 6 perces séta teszt
a 6 perces sétatesztet minden betegnél a műtét előtt, majd 6 hónappal utána szakorvos végzi el.
Eljárás: 6 perces séta teszt
a teszt megfelel az Abdel Kafi és munkatársai által 2005-ben meghatározott tesztnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perces séta teszt
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
ennek a tesztnek az értékét a műtét előtt elvégzett 6 perces sétateszt és a műtét után 6 hónappal végzett 6 perces sétateszt különbségéből kapjuk
6 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
életminőség
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
az életminőséget az SF36 kérdőív értékeli, amelyet a műtét előtt és 6 hónappal azután végeznek el.
6 hónappal a műtét után
BAROS pontszáma
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
a baros pontszámot a sebész a műtétet követő 6 hónapos konzultáció során értékeli
6 hónappal a műtét után
életminőséget a Mooreheald-Ardelt kérdőív segítségével
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
a Mooreheald-Ardelt kérdőívet a páciens a műtét után 6 hónappal a konzultáció során tölti ki
6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Nyomozók

  • Kutatásvezető: abdennaceur dhahri, MD, CHU Amiens

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 22.

Első közzététel (Becsült)

2013. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI11-PR-VERHAEGHE
  • 2012-A00153-40 (Egyéb azonosító: ANSM)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel