Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihavien potilaiden perambuloinnin kinematiikka (MARCHOBESE)

maanantai 25. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Parantaako Sleeve-gastrektomia liikalihavien potilaiden liikkumisen kinematiikkaa?

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sleeve gastrectomy -leikkauksen vaikutuksia potilaiden liikkumisen toiminnallisiin parametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoscopic Sleeve -gastrektomia on tavallinen kirurginen toimenpide lihavien potilaiden hoidossa. Jopa leikkaus on hyvin kuvattu, ei ole saatavilla tutkimusta sen vaikutuksesta potilaiden liikkumisen toiminnallisiin parametreihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHU Amiens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 40-60 kg/m2 tai BMI > 35 kg/m2 vähintään yhdellä rinnakkaissairaudella
  • ei painonpudotusta
  • 18-65 vuoden iässä
  • liikalihavuuden historia > 5 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • bariatrisen leikkauksen historia
  • vakava sydämen vajaatoiminta
  • raskaus tai imetys
  • ei sosiaaliturvaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 6 minuutin kävelytesti
6 minuutin kävelytesti suoritetaan jokaiselle potilaalle ennen leikkausta ja 6 kuukautta sen jälkeen erikoislääkäri.
testi vastaa Abdel Kafin ym. vuonna 2005 määrittelemää testiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
tämän testin arvo saadaan erotuksena ennen leikkausta tehdyn 6 minuutin kävelytestin ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen tehdyn 6 minuutin kävelytestin välillä
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
elämänlaatua arvioidaan SF36-kyselyllä, joka suoritetaan ennen leikkausta ja 6 kuukautta sen jälkeen.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
BAROS-pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Baros-pisteet arvioi kirurgi konsultaation aikana 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
elämänlaatua Mooreheald-Ardelt-kyselyn avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mooreheald-Ardelt-kyselyn potilas täyttää konsultaation aikana 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: abdennaceur dhahri, MD, CHU Amiens

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI11-PR-VERHAEGHE
  • 2012-A00153-40 (Muu tunniste: ANSM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 6 minuutin kävelytesti

3
Tilaa