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Cinemática de la deambulación de pacientes obesos (MARCHOBESE)

16 de septiembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

¿La gastrectomía en manga mejora la cinemática de la deambulación de los pacientes obesos?

El objetivo de este estudio es evaluar las consecuencias de la gastrectomía en manga sobre los parámetros funcionales de la deambulación de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La gastrectomía en manga laparoscópica es el procedimiento quirúrgico estándar para el tratamiento de pacientes obesos. Si bien la cirugía está bien descrita, no se dispone de estudios sobre su influencia en los parámetros funcionales de deambulación de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

99

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC entre 40 y 60 kg/m2 o IMC > 35 kg/m2 con al menos una comorbilidad
  • sin pérdida de peso
  • entre 18 y 65 años
  • antecedentes de obesidad > 5 ans

Criterio de exclusión:

  • historia de la cirugia bariátrica
  • insuficiencia cardiaca mayor
  • embarazo o lactancia
  • sin bienestar social

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Prueba de caminata de 6 minutos
a cada paciente se le realiza la prueba de la marcha de los 6 minutos antes de la cirugía y 6 meses después por un especialista.
Procedimiento: Prueba de caminata de 6 minutos
la prueba corresponde a la definida por Abdel Kafi et al en 2005

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
el valor de esta prueba se obtiene por la diferencia entre la prueba de caminata de 6 minutos realizada antes de la cirugía y la prueba de caminata de 6 minutos realizada 6 meses después de la cirugía
6 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
la calidad de vida se evalúa mediante el cuestionario SF36 que se realiza antes de la cirugía y 6 meses después.
6 meses después de la cirugía
Puntuación BARÓS
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
el puntaje de baros es evaluado por el cirujano durante la consulta 6 meses después de la cirugía
6 meses después de la cirugía
calidad de vida con el cuestionario de Mooreheald-Ardelt
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
el cuestionario de Mooreheald-Ardelt lo completa el paciente durante la consulta 6 meses después de la cirugía
6 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigadores

  • Investigador principal: abdennaceur dhahri, MD, CHU Amiens

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI11-PR-VERHAEGHE
  • 2012-A00153-40 (Otro identificador: ANSM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prueba de caminata de 6 minutos

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