Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinematyka chodzenia pacjentów otyłych (MARCHOBESE)

16 września 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Czy rękawowa resekcja żołądka poprawia kinematykę chodzenia pacjentów otyłych?

Celem pracy jest ocena wpływu rękawowej resekcji żołądka na parametry funkcjonalne poruszania się pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka jest standardową procedurą chirurgiczną w leczeniu otyłych pacjentów. Mimo że operacja jest dobrze opisana, nie ma dostępnych badań dotyczących jej wpływu na parametry funkcjonalne poruszania się pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI między 40 a 60 kg/m2 lub BMI > 35 kg/m2 z co najmniej jedną chorobą współistniejącą
  • brak utraty wagi
  • w wieku od 18 do 65 lat
  • historia otyłości > 5 ans

Kryteria wyłączenia:

  • historia chirurgii bariatrycznej
  • duża niewydolność serca
  • ciąża lub karmienie piersią
  • brak opieki społecznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 6-minutowy test marszu
6-minutowy test marszu wykonywany jest u każdego pacjenta przed zabiegiem i 6 miesięcy po zabiegu przez specjalistę.
Procedura: 6-minutowy test marszu
test odpowiada testowi zdefiniowanemu przez Abdela Kafiego i wsp. w 2005 roku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
wartość tego testu uzyskuje się z różnicy między 6-minutowym testem marszu wykonanym przed operacją a 6-minutowym testem marszu wykonanym 6 miesięcy po operacji
6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
jakość życia ocenia się za pomocą kwestionariusza SF36, który wykonuje się przed operacją i 6 miesięcy po niej.
6 miesięcy po operacji
Wynik BAROS
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Skala baros jest oceniana przez chirurga podczas konsultacji po 6 miesiącach od operacji
6 miesięcy po operacji
jakości życia za pomocą kwestionariusza Moorehealda-Ardelta
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
kwestionariusz Moorehealda-Ardelta pacjent wypełnia podczas konsultacji po 6 miesiącach od operacji
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

  • Główny śledczy: abdennaceur dhahri, MD, CHU Amiens

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI11-PR-VERHAEGHE
  • 2012-A00153-40 (Inny identyfikator: ANSM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 6-minutowy test marszu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj