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Cinématique de la déambulation des patients obèses (MARCHOBESE)

16 septembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

La sleeve gastrectomie améliore-t-elle la cinématique de déambulation des patients obèses ?

Le but de cette étude est d'évaluer les conséquences de la sleeve gastrectomie sur les paramètres fonctionnels de déambulation des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sleeve gastrectomie laparoscopique est la procédure chirurgicale standard pour le traitement des patients obèses. Même si la chirurgie est bien décrite, il n'y a pas d'étude disponible sur son influence sur les paramètres fonctionnels de déambulation des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

99

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France, 80054
        • CHU Amiens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • IMC entre 40 et 60 kg/m2 ou IMC > 35 kg/m2 avec au moins une comorbidité
  • pas de perte de poids
  • entre 18 et 65 ans
  • antécédent d'obésité > 5 ans

Critère d'exclusion:

  • histoire de la chirurgie bariatrique
  • insuffisance cardiaque majeure
  • grossesse ou allaitement
  • pas de protection sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Test de marche de 6 minutes
le test de marche de 6 minutes est réalisé pour chaque patient avant l'intervention et 6 mois après par un spécialiste.
Procédure: Test de marche de 6 minutes
le test correspond à celui défini par Abdel Kafi et al en 2005

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes
Délai: 6 mois après l'opération
la valeur de ce test est obtenue par la différence entre le test de marche de 6 minutes réalisé avant l'intervention et le test de marche de 6 minutes réalisé 6 mois après l'intervention
6 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de vie
Délai: 6 mois après l'opération
la qualité de vie est évaluée par le questionnaire SF36 qui est réalisé avant la chirurgie et 6 mois après.
6 mois après l'opération
Note BAROS
Délai: 6 mois après l'opération
le baros score est évalué par le chirurgien lors de la consultation 6 mois après la chirurgie
6 mois après l'opération
qualité de vie avec le questionnaire de Mooreheald-Ardelt
Délai: 6 mois après l'opération
le questionnaire Mooreheald-Ardelt est rempli par le patient lors de la consultation 6 mois après la chirurgie
6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: abdennaceur dhahri, MD, CHU Amiens

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2013

Première publication (Estimé)

24 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI11-PR-VERHAEGHE
  • 2012-A00153-40 (Autre identifiant: ANSM)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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