- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01774682
Кинематика передвижения пациентов с ожирением (MARCHOBESE)
16 сентября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Улучшает ли рукавная гастрэктомия кинематику передвижения пациентов с ожирением?
Целью данного исследования является оценка последствий рукавной гастрэктомии на функциональные показатели передвижения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лапароскопическая рукавная гастрэктомия является стандартной хирургической операцией для лечения пациентов с ожирением.
Даже операция хорошо описана, нет доступного исследования о ее влиянии на функциональные параметры передвижения пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
99
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 40 до 60 кг/м2 или ИМТ> 35 кг/м2 с по крайней мере одним сопутствующим заболеванием
- нет потери веса
- от 18 до 65 лет
- ожирение в анамнезе > 5 лет
Критерий исключения:
- история бариатрической хирургии
- тяжелая сердечная недостаточность
- беременность или кормление грудью
- нет социального обеспечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Тест 6-минутной ходьбы
тест 6-минутной ходьбы проводится каждому пациенту до операции и через 6 месяцев после нее специалистом.
|
тест соответствует тесту, определенному Abdel Kafi et al. в 2005 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
значение этого теста определяется как разница между тестом 6-минутной ходьбы, выполненным до операции, и тестом 6-минутной ходьбы, выполненным через 6 месяцев после операции.
|
6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
качество жизни оценивают по опроснику SF36, который проводят до операции и через 6 мес после нее.
|
6 месяцев после операции
|
|
Оценка БАРОС
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
шкала бароса оценивается хирургом во время консультации через 6 месяцев после операции
|
6 месяцев после операции
|
|
качество жизни с помощью опросника Мурхилда-Ардельта
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
анкета Мурхилда-Ардельта заполняется пациентом во время консультации через 6 месяцев после операции
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: abdennaceur dhahri, MD, CHU Amiens
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dhahri A, Verhaeghe P, Hajji H, Fuks D, Badaoui R, Deguines JB, Regimbeau JM. Sleeve gastrectomy: technique and results. J Visc Surg. 2010 Oct;147(5 Suppl):e39-46. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2010.08.016. No abstract available.
- Rebibo L, Fuks D, Verhaeghe P, Deguines JB, Dhahri A, Regimbeau JM. Repeat sleeve gastrectomy compared with primary sleeve gastrectomy: a single-center, matched case study. Obes Surg. 2012 Dec;22(12):1909-15. doi: 10.1007/s11695-012-0779-9.
- Rebibo L, Dhahri A, Verhaeghe P, Regimbeau JM. Early gastric fistula after laparoscopic sleeve gastrectomy: surgical management. J Visc Surg. 2012 Oct;149(5):e319-24. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2012.07.004. Epub 2012 Aug 9. No abstract available.
- Pequignot A, Dhahri A, Verhaeghe P, Desailloud R, Lalau JD, Regimbeau JM. Efficiency of laparoscopic sleeve gastrectomy on metabolic syndrome disorders: two years results. J Visc Surg. 2012 Oct;149(5):e350-5. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2012.06.005. Epub 2012 Jul 17.
- Rebibo L, Mensah E, Verhaeghe P, Dhahri A, Cosse C, Diouf M, Regimbeau JM. Simultaneous gastric band removal and sleeve gastrectomy: a comparison with front-line sleeve gastrectomy. Obes Surg. 2012 Sep;22(9):1420-6. doi: 10.1007/s11695-012-0689-x.
- Rebibo L, Verhaeghe P, Tasseel-Ponche S, Cosse C, Marechal V, Dhahri A, Doutrellot PL, Regimbeau JM. Does sleeve gastrectomy improve the gait parameters of obese patients? Surg Obes Relat Dis. 2016 Sep-Oct;12(8):1474-1481. doi: 10.1016/j.soard.2016.03.023. Epub 2016 Mar 25.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI11-PR-VERHAEGHE
- 2012-A00153-40 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .