Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinematikk for overvektige pasienter Perambulation (MARCHOBESE)

16. september 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Forbedrer Sleeve Gastrectomy kinematikken til overvektige pasienter Perambulation?

Målet med denne studien er å evaluere konsekvensene av sleeve gastrectomy på funksjonelle parametere for pasientens perambulation.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laparoscopic Sleeve gastrectomy er standard kirurgisk prosedyre for behandling av overvektige pasienter. Selv operasjonen er godt beskrevet, det er ingen tilgjengelig studie om dens innflytelse på funksjonsparametrene til pasientens perambulering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • Chu Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI mellom 40 og 60 kg/m2 eller BMI > 35 kg/m2 med minst én komorbiditet
  • ingen vekttap
  • mellom 18 og 65 år
  • historie med fedme > 5 ans

Ekskluderingskriterier:

  • historie med fedmekirurgi
  • alvorlig hjertesvikt
  • graviditet eller amming
  • ingen sosial velferd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 6-minutters gåtest
6-minutters gangtesten utføres for hver pasient før operasjonen og 6 måneder etter av en spesialist.
Fremgangsmåte: 6-minutters gåtest
testen tilsvarer den som ble definert av Abdel Kafi et al i 2005

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gåtest
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
verdien av denne testen er oppnådd ved forskjellen mellom 6-minutters gåtesten utført før operasjonen og 6-minutters gåtesten utført 6 måneder etter operasjonen
6 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Livskvaliteten blir evaluert av SF36 spørreskjemaet som utføres før operasjonen og 6 måneder etter.
6 måneder etter operasjonen
BAROS score
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
baros-poengsummen vurderes av kirurgen under konsultasjonen 6 måneder etter operasjonen
6 måneder etter operasjonen
livskvalitet med spørreskjemaet Mooreheald-Ardelt
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Mooreheald-Ardelt spørreskjema fylles ut av pasienten under konsultasjonen 6 måneder etter operasjonen
6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: abdennaceur dhahri, MD, Chu Amiens

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2013

Først lagt ut (Antatt)

24. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI11-PR-VERHAEGHE
  • 2012-A00153-40 (Annen identifikator: ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere