Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kinematica van zwaarlijvige patiënten Perambulation (MARCHOBESE)

16 september 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Verbetert de sleeve-gastrectomie de kinematica van zwaarlijvige patiënten?

Het doel van deze studie is het evalueren van de gevolgen van sleeve-gastrectomie op functionele parameters van de mobiliteit van patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Laparoscopische sleeve-gastrectomie is de standaard chirurgische procedure voor de behandeling van obese patiënten. Zelfs de operatie is goed beschreven, er is geen studie beschikbaar over de invloed ervan op de functionele parameters van de mobiliteit van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

99

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI tussen 40 en 60 kg/m2 of BMI > 35 kg/m2 met minimaal één comorbiditeit
  • geen gewichtsverlies
  • tussen 18 en 65 jaar
  • voorgeschiedenis van obesitas > 5 ans

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van bariatrische chirurgie
  • ernstige hartinsufficiëntie
  • zwangerschap of borstvoeding
  • geen sociale zekerheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 6 minuten looptest
de 6 minuten looptest wordt voor elke patiënt voorafgaand aan de operatie en 6 maanden daarna uitgevoerd door een specialist.
Procedure: 6 minuten looptest
de test komt overeen met die gedefinieerd door Abdel Kafi et al in 2005

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
de waarde van deze test wordt verkregen door het verschil tussen de 6 minuten looptest uitgevoerd vóór de operatie en de 6 minuten looptest uitgevoerd 6 maanden na de operatie
6 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
de kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de SF36-vragenlijst die vóór de operatie en 6 maanden erna wordt afgenomen.
6 maanden na de operatie
BAROS-score
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
de barosscore wordt door de chirurg beoordeeld tijdens de consultatie 6 maanden na de operatie
6 maanden na de operatie
kwaliteit van leven met de Mooreheald-Ardelt-vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
de vragenlijst van Mooreheald-Ardelt wordt door de patiënt ingevuld tijdens het consult 6 maanden na de operatie
6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: abdennaceur dhahri, MD, CHU Amiens

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

24 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI11-PR-VERHAEGHE
  • 2012-A00153-40 (Andere identificatie: ANSM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren