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Cinematica della deambulazione dei pazienti obesi (MARCHOBESE)

16 settembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

La Sleeve Gastrectomy migliora la cinematica della deambulazione dei pazienti obesi?

Lo scopo di questo studio è valutare le conseguenze della sleeve gastrectomia sui parametri funzionali della deambulazione dei pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La gastrectomia a manica laparoscopica è la procedura chirurgica standard per il trattamento dei pazienti obesi. Anche se la chirurgia è ben descritta, non ci sono studi disponibili sulla sua influenza sui parametri funzionali della deambulazione dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

99

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI tra 40 e 60 kg/m2 o BMI > 35 kg/m2 con almeno una comorbilità
  • nessuna perdita di peso
  • tra i 18 e i 65 anni
  • storia di obesità > 5 ans

Criteri di esclusione:

  • storia di chirurgia bariatrica
  • grave insufficienza cardiaca
  • gravidanza o allattamento
  • nessuna assistenza sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Test del cammino di 6 minuti
il test del cammino di 6 minuti viene eseguito per ogni paziente prima dell'intervento e 6 mesi dopo da uno specialista.
il test corrisponde a quello definito da Abdel Kafi et al nel 2005

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
il valore di questo test è ottenuto dalla differenza tra il test del cammino di 6 minuti eseguito prima dell'intervento e il test del cammino di 6 minuti eseguito 6 mesi dopo l'intervento
6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
la qualità della vita viene valutata dal questionario SF36 che viene eseguito prima dell'intervento e 6 mesi dopo.
6 mesi dopo l'intervento
Punteggio BAROS
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
il punteggio baros viene valutato dal chirurgo durante la consultazione 6 mesi dopo l'intervento
6 mesi dopo l'intervento
qualità della vita con il questionario Mooreheald-Ardelt
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
il questionario Mooreheald-Ardelt viene compilato dal paziente durante la consultazione 6 mesi dopo l'intervento
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: abdennaceur dhahri, MD, CHU Amiens

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2013

Primo Inserito (Stimato)

24 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI11-PR-VERHAEGHE
  • 2012-A00153-40 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test del cammino di 6 minuti

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