近い将来の離床の開始を予測する (BEDEXIT)
動きとバイタルサインを目立たないように監視するパターン認識アルゴリズムにより、近い将来の離床の開始を予測し、夜間の転倒を避けるための効果的な介入を促します
Emory Healthcare の長期介護施設である Budd Terrace の入居者 48 名を対象に、ベッド上での有無、心拍、呼吸、総運動が測定されます。 測定はマットレスの下にある感圧マットのみを使用して行われ、患者には決して触れません。 PHI 情報はエモリーのスタッフによって収集されます。 この PHI は以下に制限されます。 参加時の年齢。医学的状態;そして薬。 PHI は施錠されたドアの後ろにある施錠されたファイルに保管されます。 データ管理では、各参加者に名前にリンクされた一意の識別子が提供され、集計データとは別に保持されます。
ベッドセンサーから収集されたデータはオフラインで PHI とは別に処理され、機械学習テクノロジーを使用してベッドからの退出を 1 ～ 5 分前に予測するための概念実証評価が行われます。
調査の概要
詳細な説明
転倒および転倒に関連した怪我は、高齢者の怪我による死亡の主な原因です。 この提案は、新たな警報システムを開発することで、夜間の転倒防止に貢献します。 現在の離床警報システムは、患者がベッドから半分出るか地面についたときに鳴ります。 患者がベッドから降りようとしたときの警告が必要です。
研究者らは、患者の心拍数や呼吸がベッドから出る前に変化すると考えています。 ベッド内で動き始めることもあります。 これは、介護施設の患者参加者を対象とした簡単な研究です。 私たちが関心を寄せる主な結果は離床であり、一度に最大 10 人の参加者が平均 6 週間 (予定滞在期間より短い) 監視され、その時点で 250 回の離床が記録されます。 ほぼすべての参加者は身体的および/または精神的障害を抱えており、転倒のリスクが高くなります。
研究者らは、マットレスの下にパッドを敷いて患者を観察する治験機器を使用する。 このモニターは「Early-Sense 5」と呼ばれます。 このシステムは、非常に小さな音に対してはマイクのように機能します。 心臓、肺、運動の振動を小さな電気信号に変えます。 ワイヤはこれらの信号をコントロール ボックスに伝送します。
ボックスに収集された情報は保存され、後で確認されます。 パターンを認識するために 5 つの異なる数学的記述を使用します。 これらの 1 つ以上は、患者がベッドから出ようとしていることを 1 ～ 5 分前に警告するのに役立つ場合があります。
この計画は、3 つの領域 (心拍数、呼吸数、体の動き) の違いのパターンを認識し、離床または離床の試みについて警告するために利用できるかどうかを判断することです。
研究対象は4つあります。 1 つ目は、考えられる 5 つの数学的記述を開発することです。 2 つ目は、残りの情報を使用して、患者がベッドから起きようとしていることを予測する意味のある記述がどれであるかをテストすることです。 3 つ目は、警告時間が 1 ～ 5 分であることを示すことです。 4 番目は、誤警報と真の落下防止のための最良の数学的記述をテストすることです。
フェーズ I がどの程度実行可能かは、患者がベッドから起きようとしていることをどの程度正確に予測できるかによって決まります。 パターンを簡単に特定できれば、フェーズ II 研究が進められるでしょう。
この研究は国立老化研究所 (SBIR-I) の支援を受けています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
- Budd Terrace
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
含まれるもの:
- 外来患者がベッドから離れることができる。
- 30泊の研究に同意し、参加する意欲があること
除外：
- 同意能力の欠如、識別可能な代理人なし。
- 終末期予後
- 主任研究者、医師、または認定看護師によって判断された不安定な健康状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ベッドの出口
参加者は最大 60 名の歩行可能なバッドテラス居住者となります。 包含/除外: 含まれるもの:
除外：
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提案された研究では、EarlySense の研究用デバイスが使用されています。これは、350 mm x 226 mm x 12 mm、つまり 9 x 13 インチ弱、厚さ 0.5 インチ未満の感圧圧電パッドで構成され、コントローラーへの電話コードに似たコードに接続されています。 10.3 x 10.5 x 5.5 インチで、標準のコンセントに差し込みます。 電源コードはモジュール式なので、余分な長さを持たずに十分な長さのコードを選択できます。 パッドとモニター間の接続には、モジュラー電話のようにクイック リリースが付いています。 このシステムは、患者にリスクや不便を与えることなく、心拍パターン、呼吸パターン、ベッド内での動作、およびベッドからの退出データを非常に目立たないように収集するように設計されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベッドの出口
時間枠：モニターから最大 24 週間継続的に収集されたデータは、部屋の外からワイヤレスで、または患者が他の理由で部屋の外にいる間に、約 1 週間に 1 回、安全なサーバーまたはフラッシュ ドライブにダウンロードされます。
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呼吸数、脈拍、ベッドの動き、ベッドの存在に関する測定値は、被験者の参加中に継続的に収集されます。
分析のためのデータ エポックは 1 秒程度である場合があります。
データ収集は、マットレスの下にある感圧マットを介して行われ、患者には決して触れません。
PHI 情報はエモリーのスタッフによって収集および維持されます。
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モニターから最大 24 週間継続的に収集されたデータは、部屋の外からワイヤレスで、または患者が他の理由で部屋の外にいる間に、約 1 週間に 1 回、安全なサーバーまたはフラッシュ ドライブにダウンロードされます。
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ベッドの出口
時間枠：最長24週間継続的にモニタリング
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圧電マットはベッド内の体の有無を検出します。
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最長24週間継続的にモニタリング
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベッド内での動き
時間枠：患者がベッドにいる間、1 日 24 時間、最長 24 週間継続的に測定
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ベッド内での動きは圧電マットによって評価され、ベッドからの離脱の分析における予測変数として使用されます。
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患者がベッドにいる間、1 日 24 時間、最長 24 週間継続的に測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Thomas Whalen、CDIC, Inc
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Vandenberg AE, van Beijnum BJ, Overdevest VGP, Capezuti E, Johnson TM 2nd. US and Dutch nurse experiences with fall prevention technology within nursing home environment and workflow: A qualitative study. Geriatr Nurs. 2017 Jul-Aug;38(4):276-282. doi: 10.1016/j.gerinurse.2016.11.005. Epub 2016 Dec 10.
- Johnson TM, Capezuti E, Whalen T, Vandenberg AE, Taylor T, Cohen M. Predicting resident bed exits in long-term care. Journal of the American Geriatrics Society. 2016; 64(S1): S183.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1R21EB015943-01
- 0664699330000 (レジストリ識別子：Orginization DUNS)
- R43AG042237-01 (米国 NIH グラント/契約)
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