Prever o início futuro próximo da saída da cama (BEDEXIT)
Preveja o início da saída da cama em um futuro próximo para solicitar uma intervenção eficaz para evitar quedas noturnas com algoritmos de reconhecimento de padrões usando monitoramento discreto de movimentos e sinais vitais
A presença/ausência na cama, juntamente com os batimentos cardíacos, a respiração e os movimentos brutos na cama, serão medidos em 48 residentes de Budd Terrace, uma unidade de cuidados de longo prazo da Emory Healthcare. A medição será feita usando apenas tapetes sensíveis à pressão que ficam embaixo do colchão e nunca tocam o paciente. As informações de PHI serão coletadas pela equipe da Emory. Este PHI será restrito a: idade no momento da participação; condições médicas; e medicamentos. O PHI será armazenado em um arquivo trancado atrás de uma porta trancada. O gerenciamento de dados fornecerá um identificador único para cada participante vinculado a um nome que será mantido separadamente dos dados agregados.
Os dados coletados do sensor de leito serão processados offline e separadamente do PHI para fazer a avaliação de prova de conceito para o uso da tecnologia de aprendizado de máquina para prever saídas do leito com 1 a 5 minutos de antecedência.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Quedas e lesões relacionadas a quedas são a principal causa de mortes por lesões entre adultos mais velhos. Esta proposta ajudará a prevenir quedas noturnas por meio do desenvolvimento de um novo sistema de alarme. Os atuais sistemas de alarme de saída da cama soam quando o paciente está na metade do caminho para fora da cama ou no chão. Precisamos de um aviso para quando um paciente está prestes a tentar sair da cama.
Os investigadores acreditam que a frequência cardíaca ou a respiração dos pacientes mudam antes de eles saírem da cama. Eles também podem começar a se mover dentro da cama. Trata-se de um breve estudo com participantes do lar de idosos. Nosso principal resultado de interesse são as saídas de leitos, e até 10 participantes por vez serão monitorados por uma média de 6 semanas (menos do que a permanência prevista), até o momento em que 250 saídas de leitos foram registradas. Quase todos os participantes terão deficiências físicas e/ou mentais e correrão alto risco de cair.
Os investigadores usarão um dispositivo de investigação para vigiar o paciente usando uma almofada sob o colchão. Este monitor é chamado de "Early-Sense 5". O sistema funciona como um microfone para sons muito baixos. Ele transforma as vibrações do coração, dos pulmões e do movimento em minúsculos sinais elétricos. Um fio transporta esses sinais para uma caixa de controle.
As informações coletadas na caixa serão armazenadas e verificadas posteriormente. Usaremos cinco descrições matemáticas diferentes para reconhecer padrões. Um ou mais destes podem ser úteis para dar um aviso prévio de 1 a 5 minutos de que o paciente está prestes a sair da cama.
O plano é determinar se padrões de diferenças em três áreas (frequência cardíaca, frequência respiratória e movimento corporal) podem ser reconhecidos e usados para nos alertar sobre saídas de cama ou tentativas de saídas de cama.
Existem quatro alvos de estudo. A primeira é desenvolver cinco descrições matemáticas possíveis. A segunda é usar o restante das informações para testar quais das descrições têm capacidade significativa de prever que um paciente está prestes a sair da cama. A terceira é mostrar que os tempos de aviso são de um a cinco minutos. A quarta é testar as melhores descrições matemáticas para falsos alarmes e verdadeira prevenção de quedas.
A viabilidade da Fase I dependerá de quão bem podemos prever que um paciente está prestes a sair da cama. Se pudermos identificar um padrão facilmente, a pesquisa da Fase II será apresentada.
Este estudo é apoiado pelo Instituto Nacional do Envelhecimento (SBIR-I).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Budd Terrace
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusão:
- Paciente ambulatorial capaz de sair do leito.
- Disposição para consentir e participar de um estudo de 30 noites
Exclusão:
- Falta de capacidade para consentir, sem um substituto identificável.
- Prognóstico terminal
- Saúde instável, conforme determinado pelo investigador principal, médico ou enfermeira registrada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Saída da cama
Os participantes serão até 60 residentes ambulatoriais de Budd Terrace. Inclusão/Exclusão: Inclusão:
Exclusão:
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A pesquisa proposta usa um dispositivo de investigação da EarlySense que consiste em uma almofada piezoelétrica sensível à pressão de 350 mm x 226 mm x 12 mm ou pouco menos de 9 por 13 polegadas e menos de meia polegada de espessura conectada a um cabo semelhante a um fio de telefone a um controlador 10,3 por 10,5 por 5,5 polegadas que, por sua vez, se conecta a uma tomada elétrica padrão. O cabo de alimentação é modular, então é possível selecionar um cabo que seja longo o suficiente sem ter um comprimento extra excessivo. A conexão entre o pad e o monitor tem uma liberação rápida como um telefone modular. Este sistema é projetado para coletar discretamente padrões de batimentos cardíacos, padrões respiratórios, movimento na cama e dados de saída da cama sem nenhum risco ou inconveniência para o paciente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saída da cama
Prazo: Os dados coletados continuamente dos monitores por até 24 semanas serão baixados para um servidor seguro ou unidade flash aproximadamente uma vez por semana, sem fio de fora da sala ou enquanto o paciente estiver fora da sala por outros motivos.
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As medições da frequência respiratória, pulso, movimento da cama e presença na cama serão coletadas continuamente durante a participação dos indivíduos.
Períodos de dados para análise podem ser tão curtos quanto 1 segundo.
A coleta de dados será feita por meio de tapetes sensíveis à pressão que ficam embaixo do colchão e nunca tocam o paciente.
As informações de PHI serão coletadas e mantidas pela equipe da Emory.
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Os dados coletados continuamente dos monitores por até 24 semanas serão baixados para um servidor seguro ou unidade flash aproximadamente uma vez por semana, sem fio de fora da sala ou enquanto o paciente estiver fora da sala por outros motivos.
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Saída da cama
Prazo: Monitorado continuamente por até 24 semanas
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Um tapete pizoelétrico detectará a presença ou ausência de um corpo na cama.
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Monitorado continuamente por até 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Movimento na cama
Prazo: Medido continuamente enquanto um paciente está na cama por 24 horas por dia até 24 semanas
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O movimento na cama é avaliado por um tapete pizoelétrico e usado como variável preditora na análise da saída da cama.
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Medido continuamente enquanto um paciente está na cama por 24 horas por dia até 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Whalen, CDIC, Inc
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vandenberg AE, van Beijnum BJ, Overdevest VGP, Capezuti E, Johnson TM 2nd. US and Dutch nurse experiences with fall prevention technology within nursing home environment and workflow: A qualitative study. Geriatr Nurs. 2017 Jul-Aug;38(4):276-282. doi: 10.1016/j.gerinurse.2016.11.005. Epub 2016 Dec 10.
- Johnson TM, Capezuti E, Whalen T, Vandenberg AE, Taylor T, Cohen M. Predicting resident bed exits in long-term care. Journal of the American Geriatrics Society. 2016; 64(S1): S183.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1R21EB015943-01
- 0664699330000 (Identificador de registro: Orginization DUNS)
- R43AG042237-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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