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ST2、先天性心疾患の成人における心臓リモデリングの新規バイオマーカー

2017年8月9日 更新者:Amiram Nir、Hadassah Medical Organization

先天性疾患を持つ子供の生存率が著しく改善されたことにより、先進国では先天性心疾患を持つ成人の数が増え続けています。 これらの患者の多くは幼い頃に心臓手術を受けており、圧過負荷、容量過負荷、収縮期または拡張期の機能障害、チアノーゼ、または上記のいずれかの組み合わせで何年も生きる可能性があります。 これらの過去および現在進行中の心臓発作は、多くの場合、重大な心臓リモデリングをもたらします。 線維症とリモデリングのバイオマーカーは、これらの患者の臨床的および予後的価値が非常に高い可能性があります。

血清バイオマーカーは現在、医療の多くの分野で統合されています。 心臓病学では、多くのバイオマーカーが使用されています。 過去 10 年間、私たちのグループは乳児や子供の心臓病のマーカーとしてナトリウム利尿ペプチドに注目してきました。 これにより、多くの研究が行われ、医学文献に 25 以上の出版物が掲載されました。 新たに発見された心臓マーカーである ST2 は、今後数年間で心臓評価に重要な追加要素として登場すると考えています。この研究の目的は、先天性右心疾患患者の ST2 レベルを測定し、ST2 レベルを臨床状態と相関させることです。イメージングと予後。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jerusalem、イスラエル
        • Hadassah Medical Organizrtion

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

安定した臨床状態で先天性心疾患を持って生まれた成人

説明

包含基準:

  • 大人(18歳以上)
  • 先天性心疾患

除外基準:

  • 追加の肺疾患、腎疾患または炎症性疾患。
  • MRIとST2の間で治療的介入を受けた患者-測定。
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースクロスオーバー
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
NYHA分類および/または徒歩6分
時間枠:六ヶ月
六ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ヘモグロビン値
時間枠:六ヶ月
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月22日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月9日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0599-12-HMO

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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