- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01774890
ST2, en ny biomarkör för hjärtrenovering hos vuxna med medfödd hjärtsjukdom
Den anmärkningsvärda förbättringen av överlevnaden för barn med medfödd sjukdom har lett till ett kontinuerligt växande antal vuxna med medfödd hjärtsjukdom i den utvecklade världen. Många av dessa patienter hade genomgått hjärtkirurgi i tidig ålder, de kan leva i många år med trycköverbelastning, volymöverbelastning, systolisk eller diastolisk dysfunktion, cyanos eller någon kombination av ovanstående. Dessa tidigare och pågående hjärtförolämpningar resulterar ofta i betydande hjärtombyggnad. En biomarkör för fibros och ombyggnad kan ha ett enormt kliniskt och prognostiskt värde för dessa patienter.
Serumbiomarkörer är nu integrerade inom många områden inom medicinen. Inom kardiologin används ett antal biomarkörer. Under det senaste decenniet har vår grupp fokuserat på de natriuretiska peptiderna som markörer för hjärtsjukdom hos spädbarn och barn. Detta resulterade i många studier och mer än 25 publikationer i medicinsk litteratur. Vi tror att den nyupptäckta hjärtmarkören, ST2, kommer att dyka upp som ett viktigt tillskott till hjärtutvärdering under de kommande åren. Syftet med denna studie är att mäta ST2-nivåer hos patienter med medfödd höger hjärtsjukdom och korrelera ST2-nivåer till klinisk status, avbildning och prognos.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organizrtion
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (ålder >18 år)
- medfödd hjärtsjukdom
Exklusions kriterier:
- Ytterligare lungsjukdomar, njursjukdom eller inflammatorisk sjukdom.
- Patienter som genomgick terapeutisk intervention mellan MRT och ST2 - mätningar.
- Gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
NYHA-klassificering och/eller 6 minuters promenadavstånd
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hemoglobinnivå
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0599-12-HMO
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .