Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ST2, en ny biomarkör för hjärtrenovering hos vuxna med medfödd hjärtsjukdom

9 augusti 2017 uppdaterad av: Amiram Nir, Hadassah Medical Organization

Den anmärkningsvärda förbättringen av överlevnaden för barn med medfödd sjukdom har lett till ett kontinuerligt växande antal vuxna med medfödd hjärtsjukdom i den utvecklade världen. Många av dessa patienter hade genomgått hjärtkirurgi i tidig ålder, de kan leva i många år med trycköverbelastning, volymöverbelastning, systolisk eller diastolisk dysfunktion, cyanos eller någon kombination av ovanstående. Dessa tidigare och pågående hjärtförolämpningar resulterar ofta i betydande hjärtombyggnad. En biomarkör för fibros och ombyggnad kan ha ett enormt kliniskt och prognostiskt värde för dessa patienter.

Serumbiomarkörer är nu integrerade inom många områden inom medicinen. Inom kardiologin används ett antal biomarkörer. Under det senaste decenniet har vår grupp fokuserat på de natriuretiska peptiderna som markörer för hjärtsjukdom hos spädbarn och barn. Detta resulterade i många studier och mer än 25 publikationer i medicinsk litteratur. Vi tror att den nyupptäckta hjärtmarkören, ST2, kommer att dyka upp som ett viktigt tillskott till hjärtutvärdering under de kommande åren. Syftet med denna studie är att mäta ST2-nivåer hos patienter med medfödd höger hjärtsjukdom och korrelera ST2-nivåer till klinisk status, avbildning och prognos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organizrtion

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna födda med medfödd hjärtsjukdom i stabilt kliniskt tillstånd

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (ålder >18 år)
  • medfödd hjärtsjukdom

Exklusions kriterier:

  • Ytterligare lungsjukdomar, njursjukdom eller inflammatorisk sjukdom.
  • Patienter som genomgick terapeutisk intervention mellan MRT och ST2 - mätningar.
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
NYHA-klassificering och/eller 6 minuters promenadavstånd
Tidsram: sex månader
sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hemoglobinnivå
Tidsram: sex månader
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

24 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0599-12-HMO

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera