- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01774890
ST2, новый биомаркер ремоделирования сердца у взрослых с врожденными пороками сердца
Заметное улучшение выживаемости детей с врожденными пороками привело к постоянному увеличению числа взрослых с врожденными пороками сердца в развитых странах. Многие из этих пациентов перенесли операцию на сердце в раннем возрасте и могут жить в течение многих лет с перегрузкой давлением, перегрузкой объемом, систолической или диастолической дисфункцией, цианозом или любой комбинацией вышеперечисленного. Эти прошлые и текущие сердечные инсульты часто приводят к значительному ремоделированию сердца. Биомаркер фиброза и ремоделирования может иметь огромное клиническое и прогностическое значение для этих пациентов.
Сывороточные биомаркеры в настоящее время интегрированы во многие области медицины. В кардиологии используется ряд биомаркеров. В последнее десятилетие наша группа сосредоточилась на натрийуретических пептидах как маркерах сердечных заболеваний у младенцев и детей. Результатом этого стало множество исследований и более 25 публикаций в медицинской литературе. Мы считаем, что недавно открытый сердечный маркер, ST2, станет важным дополнением к кардиологической оценке в ближайшие годы. Целью этого исследования является измерение уровней ST2 у пациентов с врожденными пороками правых отделов сердца и корреляция уровней ST2 с клиническим статусом. визуализация и прогноз.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Hadassah Medical Organizrtion
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (возраст>18 лет)
- врожденный порок сердца
Критерий исключения:
- Дополнительные заболевания легких, заболевания почек или воспалительные заболевания.
- Пациенты, подвергшиеся терапевтическому вмешательству между МРТ и ST2 - измерениями.
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Классификация NYHA и/или 6 минут пешком
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень гемоглобина
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0599-12-HMO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .