- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01774890
ST2, un nuevo biomarcador para la remodelación cardíaca en adultos con cardiopatías congénitas
La notable mejora en la supervivencia de los niños con enfermedades congénitas ha dado lugar a un número cada vez mayor de adultos con cardiopatías congénitas en el mundo desarrollado. Muchos de estos pacientes habían tenido cirugía cardíaca a temprana edad, pueden vivir muchos años con sobrecarga de presión, sobrecarga de volumen, disfunción sistólica o diastólica, cianosis o cualquier combinación de las anteriores. Estos insultos cardíacos pasados y en curso a menudo dan como resultado una remodelación cardíaca significativa. Un biomarcador de fibrosis y remodelación puede tener un enorme valor clínico y pronóstico para estos pacientes.
Los biomarcadores séricos ahora están integrados en muchos campos de la medicina. En cardiología, se utilizan una serie de biomarcadores. En la última década, nuestro grupo se ha centrado en los péptidos natriuréticos como marcadores de enfermedades cardiacas en lactantes y niños. Esto resultó en muchos estudios y más de 25 publicaciones en la literatura médica. Creemos que el marcador cardíaco recientemente descubierto, ST2, surgirá como una adición importante a la evaluación cardíaca en los próximos años. El objetivo de este estudio es medir los niveles de ST2 en pacientes con cardiopatía congénita derecha y correlacionar los niveles de ST2 con el estado clínico. imagenología y pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organizrtion
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (edad>18 años)
- cardiopatía congénita
Criterio de exclusión:
- Enfermedades pulmonares adicionales, enfermedad renal o enfermedad inflamatoria.
- Pacientes que se sometieron a intervención terapéutica entre la resonancia magnética y las mediciones de ST2.
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Clasificación NYHA y/o distancia a pie de 6 minutos
Periodo de tiempo: seis meses
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nivel de hemoglobina
Periodo de tiempo: seis meses
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0599-12-HMO
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