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ST2, un nuevo biomarcador para la remodelación cardíaca en adultos con cardiopatías congénitas

9 de agosto de 2017 actualizado por: Amiram Nir, Hadassah Medical Organization

La notable mejora en la supervivencia de los niños con enfermedades congénitas ha dado lugar a un número cada vez mayor de adultos con cardiopatías congénitas en el mundo desarrollado. Muchos de estos pacientes habían tenido cirugía cardíaca a temprana edad, pueden vivir muchos años con sobrecarga de presión, sobrecarga de volumen, disfunción sistólica o diastólica, cianosis o cualquier combinación de las anteriores. Estos insultos cardíacos pasados ​​y en curso a menudo dan como resultado una remodelación cardíaca significativa. Un biomarcador de fibrosis y remodelación puede tener un enorme valor clínico y pronóstico para estos pacientes.

Los biomarcadores séricos ahora están integrados en muchos campos de la medicina. En cardiología, se utilizan una serie de biomarcadores. En la última década, nuestro grupo se ha centrado en los péptidos natriuréticos como marcadores de enfermedades cardiacas en lactantes y niños. Esto resultó en muchos estudios y más de 25 publicaciones en la literatura médica. Creemos que el marcador cardíaco recientemente descubierto, ST2, surgirá como una adición importante a la evaluación cardíaca en los próximos años. El objetivo de este estudio es medir los niveles de ST2 en pacientes con cardiopatía congénita derecha y correlacionar los niveles de ST2 con el estado clínico. imagenología y pronóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organizrtion

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos nacidos con cardiopatía congénita en condición clínica estable

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (edad>18 años)
  • cardiopatía congénita

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades pulmonares adicionales, enfermedad renal o enfermedad inflamatoria.
  • Pacientes que se sometieron a intervención terapéutica entre la resonancia magnética y las mediciones de ST2.
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Caso cruzado
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Clasificación NYHA y/o distancia a pie de 6 minutos
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel de hemoglobina
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0599-12-HMO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cardiopatía congénita

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