- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01774890
ST2, een nieuwe biomarker voor cardiale remodellering bij volwassenen met een aangeboren hartaandoening
De opmerkelijke verbetering in de overleving van kinderen met een aangeboren ziekte heeft geleid tot een continu groeiend aantal volwassenen met een aangeboren hartaandoening in de ontwikkelde wereld. Veel van deze patiënten hebben op jonge leeftijd een hartoperatie ondergaan en kunnen vele jaren leven met drukoverbelasting, volumeoverbelasting, systolische of diastolische disfunctie, cyanose of een combinatie van bovenstaande. Deze hartinfarcten in het verleden en aan de gang zijn vaak resulterend in significante cardiale remodellering. Een biomarker voor fibrose en remodellering kan een enorme klinische en prognostische waarde hebben voor deze patiënten.
Serumbiomarkers zijn nu op veel gebieden in de geneeskunde geïntegreerd. In de cardiologie wordt gebruik gemaakt van een aantal biomarkers. In het afgelopen decennium heeft onze groep zich geconcentreerd op de natriuretische peptiden als markers voor hartaandoeningen bij zuigelingen en kinderen. Dit resulteerde in vele onderzoeken en meer dan 25 publicaties in de medische literatuur. Wij zijn van mening dat de nieuw ontdekte cardiale marker, ST2, de komende jaren een belangrijke toevoeging zal worden aan cardiale evaluatie. beeldvorming en prognose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Hadassah Medical Organizrtion
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (leeftijd>18 jaar)
- aangeboren hartafwijkingen
Uitsluitingscriteria:
- Bijkomende longziekten, nierziekte of ontstekingsziekte.
- Patiënten die een therapeutische interventie hebben ondergaan tussen de MRI- en de ST2-metingen.
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
NYHA classificatie en/of 6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hemoglobine niveau
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0599-12-HMO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .