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ST2, un nouveau biomarqueur du remodelage cardiaque chez les adultes atteints de cardiopathie congénitale

9 août 2017 mis à jour par: Amiram Nir, Hadassah Medical Organization

L'amélioration remarquable de la survie des enfants atteints de maladie congénitale a conduit à un nombre croissant d'adultes atteints de cardiopathie congénitale dans le monde développé. Beaucoup de ces patients ont subi une chirurgie cardiaque à un âge précoce, ils peuvent vivre pendant de nombreuses années avec une surcharge de pression, une surcharge volumique, un dysfonctionnement systolique ou diastolique, une cyanose ou toute combinaison de ce qui précède. Ces atteintes cardiaques passées et en cours entraînent souvent un remodelage cardiaque important. Un biomarqueur de la fibrose et du remodelage peut avoir une énorme valeur clinique et pronostique pour ces patients.

Les biomarqueurs sériques sont désormais intégrés dans de nombreux domaines de la médecine. En cardiologie, un certain nombre de biomarqueurs sont utilisés. Au cours de la dernière décennie, notre groupe s'est concentré sur les peptides natriurétiques comme marqueurs des maladies cardiaques chez les nourrissons et les enfants. Cela a donné lieu à de nombreuses études et à plus de 25 publications dans la littérature médicale. Nous pensons que le marqueur cardiaque nouvellement découvert, ST2, apparaîtra comme un ajout important à l'évaluation cardiaque dans les années à venir. Le but de cette étude est de mesurer les niveaux de ST2 chez les patients atteints de cardiopathie congénitale droite et de corréler les niveaux de ST2 à l'état clinique, Imagerie et pronostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jerusalem, Israël
        • Hadassah Medical Organizrtion

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes nés avec une cardiopathie congénitale dans un état clinique stable

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (âge>18 ans)
  • maladie cardiaque congénitale

Critère d'exclusion:

  • Maladies pulmonaires supplémentaires, maladie rénale ou maladie inflammatoire.
  • Patients ayant subi une intervention thérapeutique entre l'IRM et les mesures ST2.
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-Crossover
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Classification NYHA et/ou 6 minutes à pied
Délai: six mois
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Niveau d'hémoglobine
Délai: six mois
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2013

Première publication (Estimation)

24 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0599-12-HMO

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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