- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01774890
ST2, un nouveau biomarqueur du remodelage cardiaque chez les adultes atteints de cardiopathie congénitale
L'amélioration remarquable de la survie des enfants atteints de maladie congénitale a conduit à un nombre croissant d'adultes atteints de cardiopathie congénitale dans le monde développé. Beaucoup de ces patients ont subi une chirurgie cardiaque à un âge précoce, ils peuvent vivre pendant de nombreuses années avec une surcharge de pression, une surcharge volumique, un dysfonctionnement systolique ou diastolique, une cyanose ou toute combinaison de ce qui précède. Ces atteintes cardiaques passées et en cours entraînent souvent un remodelage cardiaque important. Un biomarqueur de la fibrose et du remodelage peut avoir une énorme valeur clinique et pronostique pour ces patients.
Les biomarqueurs sériques sont désormais intégrés dans de nombreux domaines de la médecine. En cardiologie, un certain nombre de biomarqueurs sont utilisés. Au cours de la dernière décennie, notre groupe s'est concentré sur les peptides natriurétiques comme marqueurs des maladies cardiaques chez les nourrissons et les enfants. Cela a donné lieu à de nombreuses études et à plus de 25 publications dans la littérature médicale. Nous pensons que le marqueur cardiaque nouvellement découvert, ST2, apparaîtra comme un ajout important à l'évaluation cardiaque dans les années à venir. Le but de cette étude est de mesurer les niveaux de ST2 chez les patients atteints de cardiopathie congénitale droite et de corréler les niveaux de ST2 à l'état clinique, Imagerie et pronostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël
- Hadassah Medical Organizrtion
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (âge>18 ans)
- maladie cardiaque congénitale
Critère d'exclusion:
- Maladies pulmonaires supplémentaires, maladie rénale ou maladie inflammatoire.
- Patients ayant subi une intervention thérapeutique entre l'IRM et les mesures ST2.
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Classification NYHA et/ou 6 minutes à pied
Délai: six mois
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveau d'hémoglobine
Délai: six mois
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0599-12-HMO
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