Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ST2, en ny biomarkør for hjerteombygning hos voksne med medfødt hjertesygdom

9. august 2017 opdateret af: Amiram Nir, Hadassah Medical Organization

Den bemærkelsesværdige forbedring i overlevelse af børn med medfødt sygdom har ført til et konstant voksende antal voksne med medfødt hjertesygdom i den udviklede verden. Mange af disse patienter havde fået foretaget hjerteoperationer i en tidlig alder, de kan leve i mange år med trykoverbelastning, volumenoverbelastning, systolisk eller diastolisk dysfunktion, cyanose eller enhver kombination af ovenstående. Disse tidligere og igangværende hjertefornærmelser resulterer ofte i betydelig hjerteombygning. En biomarkør for fibrose og remodeling kan have enorm klinisk og prognostisk værdi for disse patienter.

Serumbiomarkører er nu integreret på mange områder inden for medicin. I kardiologien anvendes en række biomarkører. I det sidste årti har vores gruppe fokuseret på de natriuretiske peptider som markører for hjertesygdomme hos spædbørn og børn. Dette resulterede i mange undersøgelser og mere end 25 publikationer i den medicinske litteratur. Vi tror på, at den nyopdagede hjertemarkør, ST2, vil fremstå som en vigtig tilføjelse til hjerteevaluering i de kommende år. Formålet med denne undersøgelse er at måle ST2-niveauer hos patienter med medfødt højre hjertesygdom og korrelere ST2-niveauer til klinisk status, billeddiagnostik og prognose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organizrtion

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne født med medfødt hjertesygdom i stabil klinisk tilstand

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (alder >18 år)
  • medfødt hjertesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Yderligere lungesygdomme, nyresygdom eller inflammatorisk sygdom.
  • Patienter, der gennemgik terapeutisk intervention mellem MR og ST2 - målinger.
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NYHA klassifikation og/eller 6 minutters gåafstand
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hæmoglobin niveau
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2013

Først opslået (Skøn)

24. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0599-12-HMO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom

3
Abonner