- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01774890
ST2, en ny biomarkør for hjerteombygning hos voksne med medfødt hjertesygdom
Den bemærkelsesværdige forbedring i overlevelse af børn med medfødt sygdom har ført til et konstant voksende antal voksne med medfødt hjertesygdom i den udviklede verden. Mange af disse patienter havde fået foretaget hjerteoperationer i en tidlig alder, de kan leve i mange år med trykoverbelastning, volumenoverbelastning, systolisk eller diastolisk dysfunktion, cyanose eller enhver kombination af ovenstående. Disse tidligere og igangværende hjertefornærmelser resulterer ofte i betydelig hjerteombygning. En biomarkør for fibrose og remodeling kan have enorm klinisk og prognostisk værdi for disse patienter.
Serumbiomarkører er nu integreret på mange områder inden for medicin. I kardiologien anvendes en række biomarkører. I det sidste årti har vores gruppe fokuseret på de natriuretiske peptider som markører for hjertesygdomme hos spædbørn og børn. Dette resulterede i mange undersøgelser og mere end 25 publikationer i den medicinske litteratur. Vi tror på, at den nyopdagede hjertemarkør, ST2, vil fremstå som en vigtig tilføjelse til hjerteevaluering i de kommende år. Formålet med denne undersøgelse er at måle ST2-niveauer hos patienter med medfødt højre hjertesygdom og korrelere ST2-niveauer til klinisk status, billeddiagnostik og prognose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organizrtion
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (alder >18 år)
- medfødt hjertesygdom
Ekskluderingskriterier:
- Yderligere lungesygdomme, nyresygdom eller inflammatorisk sygdom.
- Patienter, der gennemgik terapeutisk intervention mellem MR og ST2 - målinger.
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
NYHA klassifikation og/eller 6 minutters gåafstand
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hæmoglobin niveau
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0599-12-HMO
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
-
Cure CMDCongenital Muscle Disease International RegistrTrukket tilbageLAMA2-MD (Merosin Deficient Congenital Muskeldystrofi, MDC1A)Forenede Stater
-
QLT Inc.AfsluttetLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Forenede Stater, Canada, Tyskland, Holland, Det Forenede Kongerige
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non LimitedAfsluttetØjensygdomme | Nethindesygdomme | Øjensygdomme, arvelig | Leber Congenital Amaurosis (LCA)Forenede Stater, Det Forenede Kongerige