- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01774890
ST2, en ny biomarkør for hjerteremodellering hos voksne med medfødt hjertesykdom
Den bemerkelsesverdige forbedringen i overlevelse av barn med medfødt sykdom har ført til et kontinuerlig økende antall voksne med medfødt hjertesykdom i den utviklede verden. Mange av disse pasientene hadde hatt hjertekirurgi i tidlig alder, de kan leve i mange år med trykkoverbelastning, volumoverbelastning, systolisk eller diastolisk dysfunksjon, cyanose eller en hvilken som helst kombinasjon av det ovennevnte. Disse tidligere og pågående hjertefornærmelsene resulterer ofte i betydelig hjerteremodellering. En biomarkør for fibrose og remodellering kan ha enorm klinisk og prognostisk verdi for disse pasientene.
Serumbiomarkører er nå integrert på mange felt innen medisin. I kardiologien brukes en rekke biomarkører. I det siste tiåret har gruppen vår fokusert på de natriuretiske peptidene som markører for hjertesykdom hos spedbarn og barn. Dette resulterte i mange studier og mer enn 25 publikasjoner i medisinsk litteratur. Vi tror at den nyoppdagede hjertemarkøren, ST2, vil dukke opp som et viktig tillegg til hjerteevaluering i de kommende årene. Målet med denne studien er å måle ST2-nivåer hos pasienter med medfødt høyre hjertesykdom og korrelere ST2-nivåer til klinisk status, bildediagnostikk og prognose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organizrtion
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (alder >18 år)
- medfødt hjertesykdom
Ekskluderingskriterier:
- Ytterligere lungesykdommer, nyresykdom eller inflammatorisk sykdom.
- Pasienter som gjennomgikk terapeutisk intervensjon mellom MR og ST2 - målinger.
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
NYHA-klassifisering og/eller 6 minutters gangavstand
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hemoglobinnivå
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0599-12-HMO
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .