Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ST2, en ny biomarkør for hjerteremodellering hos voksne med medfødt hjertesykdom

9. august 2017 oppdatert av: Amiram Nir, Hadassah Medical Organization

Den bemerkelsesverdige forbedringen i overlevelse av barn med medfødt sykdom har ført til et kontinuerlig økende antall voksne med medfødt hjertesykdom i den utviklede verden. Mange av disse pasientene hadde hatt hjertekirurgi i tidlig alder, de kan leve i mange år med trykkoverbelastning, volumoverbelastning, systolisk eller diastolisk dysfunksjon, cyanose eller en hvilken som helst kombinasjon av det ovennevnte. Disse tidligere og pågående hjertefornærmelsene resulterer ofte i betydelig hjerteremodellering. En biomarkør for fibrose og remodellering kan ha enorm klinisk og prognostisk verdi for disse pasientene.

Serumbiomarkører er nå integrert på mange felt innen medisin. I kardiologien brukes en rekke biomarkører. I det siste tiåret har gruppen vår fokusert på de natriuretiske peptidene som markører for hjertesykdom hos spedbarn og barn. Dette resulterte i mange studier og mer enn 25 publikasjoner i medisinsk litteratur. Vi tror at den nyoppdagede hjertemarkøren, ST2, vil dukke opp som et viktig tillegg til hjerteevaluering i de kommende årene. Målet med denne studien er å måle ST2-nivåer hos pasienter med medfødt høyre hjertesykdom og korrelere ST2-nivåer til klinisk status, bildediagnostikk og prognose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organizrtion

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne født med medfødt hjertesykdom i stabil klinisk tilstand

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (alder >18 år)
  • medfødt hjertesykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Ytterligere lungesykdommer, nyresykdom eller inflammatorisk sykdom.
  • Pasienter som gjennomgikk terapeutisk intervensjon mellom MR og ST2 - målinger.
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NYHA-klassifisering og/eller 6 minutters gangavstand
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hemoglobinnivå
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0599-12-HMO

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere