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ST2，一种新型先天性心脏病成人心脏重塑生物标志物

2017年8月9日更新者：Amiram Nir、Hadassah Medical Organization

患有先天性疾病的儿童的存活率显着提高，导致发达国家中患有先天性心脏病的成年人数量不断增加。这些患者中的许多人早年曾接受过心脏手术，他们可能在压力超负荷、容量超负荷、收缩或舒张功能障碍、紫绀或上述任何组合的情况下存活多年。这些过去和正在进行的心脏损伤通常会导致显着的心脏重塑。纤维化和重塑的生物标志物可能对这些患者具有巨大的临床和预后价值。

血清生物标志物现已整合到医学的许多领域。在心脏病学中，使用了许多生物标志物。在过去十年中，我们小组一直专注于利钠肽作为婴儿和儿童心脏病的标志物。这促成了许多研究，并在医学文献中发表了超过 25 篇文章。我们相信，新发现的心脏标志物 ST2 将在未来几年成为心脏评估的重要补充。本研究的目的是测量先天性右心疾病患者的 ST2 水平，并将 ST2 水平与临床状态相关联，影像学和预后。

研究概览

地位

完全的

条件

先天性心脏病

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

以色列
- - Jerusalem、以色列
    - Hadassah Medical Organizrtion

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

临床情况稳定的先天性心脏病成人

描述

纳入标准：

成人（年龄>18 岁）
先天性心脏病

排除标准：

其他肺部疾病、肾脏疾病或炎症性疾病。
在 MRI 和 ST2 测量之间接受治疗干预的患者。
孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：案例交叉
时间观点：横截面

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
NYHA 分类和/或 6 分钟步行距离大体时间：六个月	六个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
血红蛋白水平大体时间：六个月	六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hadassah Medical Organization

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月22日

首先提交符合 QC 标准的