- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01774890
ST2, ein neuartiger Biomarker für den Umbau des Herzens bei Erwachsenen mit angeborenen Herzfehlern
Die bemerkenswerte Verbesserung der Überlebensrate von Kindern mit angeborenen Herzfehlern hat zu einer kontinuierlich wachsenden Zahl von Erwachsenen mit angeborenen Herzfehlern in den Industrieländern geführt. Viele dieser Patienten wurden in jungen Jahren am Herzen operiert und leben möglicherweise viele Jahre mit Drucküberlastung, Volumenüberlastung, systolischer oder diastolischer Dysfunktion, Zyanose oder einer Kombination der oben genannten. Diese vergangenen und anhaltenden Herzinsuffizienzen führen oft zu einer signifikanten Herzumformung. Ein Biomarker für Fibrose und Umbau kann für diese Patienten einen enormen klinischen und prognostischen Wert haben.
Serum-Biomarker sind mittlerweile in vielen Bereichen der Medizin integriert. In der Kardiologie werden eine Reihe von Biomarkern verwendet. In den letzten zehn Jahren hat sich unsere Gruppe auf die natriuretischen Peptide als Marker für Herzerkrankungen bei Säuglingen und Kindern konzentriert. Dies führte zu vielen Studien und mehr als 25 Veröffentlichungen in der medizinischen Literatur. Wir glauben, dass der neu entdeckte Herzmarker ST2 in den kommenden Jahren eine wichtige Ergänzung zur kardiologischen Bewertung darstellen wird. Ziel dieser Studie ist es, die ST2-Spiegel bei Patienten mit angeborener Rechtsherzerkrankung zu messen und die ST2-Spiegel mit dem klinischen Status zu korrelieren. Bildgebung und Prognose.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organizrtion
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (Alter>18 Jahre)
- angeborenen Herzfehler
Ausschlusskriterien:
- Zusätzliche Lungenerkrankungen, Nierenerkrankungen oder entzündliche Erkrankungen.
- Patienten, die sich zwischen der MRT und den ST2-Messungen einer therapeutischen Intervention unterzogen haben.
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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NYHA-Klassifizierung und/oder 6 Gehminuten entfernt
Zeitfenster: sechs Monate
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sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Hämoglobinspiegel
Zeitfenster: sechs Monate
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sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0599-12-HMO
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