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ST2, ein neuartiger Biomarker für den Umbau des Herzens bei Erwachsenen mit angeborenen Herzfehlern

9. August 2017 aktualisiert von: Amiram Nir, Hadassah Medical Organization

Die bemerkenswerte Verbesserung der Überlebensrate von Kindern mit angeborenen Herzfehlern hat zu einer kontinuierlich wachsenden Zahl von Erwachsenen mit angeborenen Herzfehlern in den Industrieländern geführt. Viele dieser Patienten wurden in jungen Jahren am Herzen operiert und leben möglicherweise viele Jahre mit Drucküberlastung, Volumenüberlastung, systolischer oder diastolischer Dysfunktion, Zyanose oder einer Kombination der oben genannten. Diese vergangenen und anhaltenden Herzinsuffizienzen führen oft zu einer signifikanten Herzumformung. Ein Biomarker für Fibrose und Umbau kann für diese Patienten einen enormen klinischen und prognostischen Wert haben.

Serum-Biomarker sind mittlerweile in vielen Bereichen der Medizin integriert. In der Kardiologie werden eine Reihe von Biomarkern verwendet. In den letzten zehn Jahren hat sich unsere Gruppe auf die natriuretischen Peptide als Marker für Herzerkrankungen bei Säuglingen und Kindern konzentriert. Dies führte zu vielen Studien und mehr als 25 Veröffentlichungen in der medizinischen Literatur. Wir glauben, dass der neu entdeckte Herzmarker ST2 in den kommenden Jahren eine wichtige Ergänzung zur kardiologischen Bewertung darstellen wird. Ziel dieser Studie ist es, die ST2-Spiegel bei Patienten mit angeborener Rechtsherzerkrankung zu messen und die ST2-Spiegel mit dem klinischen Status zu korrelieren. Bildgebung und Prognose.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organizrtion

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit angeborenem Herzfehler in stabilem klinischem Zustand

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (Alter>18 Jahre)
  • angeborenen Herzfehler

Ausschlusskriterien:

  • Zusätzliche Lungenerkrankungen, Nierenerkrankungen oder entzündliche Erkrankungen.
  • Patienten, die sich zwischen der MRT und den ST2-Messungen einer therapeutischen Intervention unterzogen haben.
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
NYHA-Klassifizierung und/oder 6 Gehminuten entfernt
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hämoglobinspiegel
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0599-12-HMO

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