- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01774890
ST2, un nuovo biomarcatore per il rimodellamento cardiaco negli adulti con cardiopatia congenita
Il notevole miglioramento della sopravvivenza dei bambini con malattie congenite ha portato a un numero in continua crescita di adulti con malattie cardiache congenite nel mondo sviluppato. Molti di questi pazienti sono stati sottoposti a cardiochirurgia in tenera età, possono vivere per molti anni con sovraccarico di pressione, sovraccarico di volume, disfunzione sistolica o diastolica, cianosi o qualsiasi combinazione di quanto sopra. Questi insulti cardiaci passati e in corso spesso provocano un significativo rimodellamento cardiaco. Un biomarcatore per la fibrosi e il rimodellamento può avere un enorme valore clinico e prognostico per questi pazienti.
I biomarcatori sierici sono ora integrati in molti campi della medicina. In cardiologia vengono utilizzati numerosi biomarcatori. Nell'ultimo decennio, il nostro gruppo si è concentrato sui peptidi natriuretici come marcatori per le malattie cardiache nei neonati e nei bambini. Ciò ha portato a molti studi e più di 25 pubblicazioni nella letteratura medica. Riteniamo che il marcatore cardiaco recentemente scoperto, ST2, emergerà come un'importante aggiunta alla valutazione cardiaca nei prossimi anni. Lo scopo di questo studio è misurare i livelli di ST2 in pazienti con cardiopatia congenita destra e correlare i livelli di ST2 allo stato clinico, diagnostica per immagini e prognosi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele
- Hadassah Medical Organizrtion
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (età>18 anni)
- cardiopatia congenita
Criteri di esclusione:
- Ulteriori malattie polmonari, malattie renali o malattie infiammatorie.
- Pazienti sottoposti a intervento terapeutico tra la risonanza magnetica e le misurazioni ST2.
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Classificazione NYHA e/o 6 minuti a piedi
Lasso di tempo: sei mesi
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sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Livello di emoglobina
Lasso di tempo: sei mesi
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0599-12-HMO
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