- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01774890
ST2, uusi biomarkkeri sydämen uudistamiseen aikuisilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus
Synnynnäistä sairautta sairastavien lasten eloonjäämisen huomattava parantuminen on johtanut siihen, että kehittyneissä maissa on jatkuvasti kasvava määrä aikuisia, joilla on synnynnäinen sydänsairaus. Monille näistä potilaista oli tehty sydänleikkaus varhaisessa iässä, ja he voivat elää useita vuosia paineen ylikuormituksen, tilavuuden ylikuormituksen, systolisen tai diastolisen toimintahäiriön, syanoosin tai minkä tahansa edellä mainitun yhdistelmän kanssa. Nämä aiemmat ja jatkuvat sydämen loukkaukset johtavat usein merkittävään sydämen uudistumiseen. Fibroosin ja uudelleenmuodostumisen biomarkkerilla voi olla valtava kliininen ja prognostinen arvo näille potilaille.
Seerumin biomarkkerit on nyt integroitu monille lääketieteen aloille. Kardiologiassa käytetään useita biomarkkereita. Viimeisen vuosikymmenen aikana ryhmämme on keskittynyt natriureettisiin peptideihin imeväisten ja lasten sydänsairauksien merkkiaineina. Tämä johti moniin tutkimuksiin ja yli 25 julkaisuun lääketieteellisessä kirjallisuudessa. Uskomme, että äskettäin löydetty sydänmarkkeri ST2 tulee lähivuosina esiin tärkeänä lisänä sydämen arvioinnissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata ST2-tasoja potilailla, joilla on synnynnäinen oikeanpuoleinen sydänsairaus, ja korreloida ST2-tasoja kliiniseen tilaan. kuvantaminen ja ennuste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organizrtion
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (ikä> 18 v)
- synnynnäinen sydänsairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Muut keuhkosairaudet, munuaissairaus tai tulehdussairaus.
- Potilaat, joille tehtiin terapeuttinen interventio MRI- ja ST2-mittausten välillä.
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
NYHA-luokitus ja/tai 6 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemoglobiinin taso
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0599-12-HMO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .