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ST2, um novo biomarcador para remodelação cardíaca em adultos com doença cardíaca congênita

9 de agosto de 2017 atualizado por: Amiram Nir, Hadassah Medical Organization

A notável melhora na sobrevida de crianças com doenças congênitas levou a um número crescente de adultos com doenças cardíacas congênitas no mundo desenvolvido. Muitos desses pacientes tiveram cirurgia cardíaca em idade precoce, podendo viver por muitos anos com sobrecarga de pressão, sobrecarga de volume, disfunção sistólica ou diastólica, cianose ou qualquer combinação das anteriores. Esses insultos cardíacos passados ​​e em andamento geralmente resultam em remodelação cardíaca significativa. Um biomarcador de fibrose e remodelação pode ter enorme valor clínico e prognóstico para esses pacientes.

Os biomarcadores séricos estão agora integrados em muitos campos da medicina. Em cardiologia, vários biomarcadores são usados. Na última década, nosso grupo concentrou-se nos peptídeos natriuréticos como marcadores de doenças cardíacas em lactentes e crianças. Isso resultou em muitos estudos e mais de 25 publicações na literatura médica. Acreditamos que o recém-descoberto marcador cardíaco, ST2, emergirá como um importante acréscimo à avaliação cardíaca nos próximos anos. imagem e prognóstico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organizrtion

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos nascidos com cardiopatia congênita em quadro clínico estável

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos (idade>18 anos)
  • cardiopatia congênita

Critério de exclusão:

  • Doenças pulmonares adicionais, doença renal ou doença inflamatória.
  • Pacientes que sofreram intervenção terapêutica entre a RM e as medidas ST2 -.
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Case-Crossover
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Classificação NYHA e/ou distância de caminhada de 6 minutos
Prazo: seis meses
seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Nível de hemoglobina
Prazo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

24 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0599-12-HMO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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