- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01774890
ST2, um novo biomarcador para remodelação cardíaca em adultos com doença cardíaca congênita
A notável melhora na sobrevida de crianças com doenças congênitas levou a um número crescente de adultos com doenças cardíacas congênitas no mundo desenvolvido. Muitos desses pacientes tiveram cirurgia cardíaca em idade precoce, podendo viver por muitos anos com sobrecarga de pressão, sobrecarga de volume, disfunção sistólica ou diastólica, cianose ou qualquer combinação das anteriores. Esses insultos cardíacos passados e em andamento geralmente resultam em remodelação cardíaca significativa. Um biomarcador de fibrose e remodelação pode ter enorme valor clínico e prognóstico para esses pacientes.
Os biomarcadores séricos estão agora integrados em muitos campos da medicina. Em cardiologia, vários biomarcadores são usados. Na última década, nosso grupo concentrou-se nos peptídeos natriuréticos como marcadores de doenças cardíacas em lactentes e crianças. Isso resultou em muitos estudos e mais de 25 publicações na literatura médica. Acreditamos que o recém-descoberto marcador cardíaco, ST2, emergirá como um importante acréscimo à avaliação cardíaca nos próximos anos. imagem e prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organizrtion
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (idade>18 anos)
- cardiopatia congênita
Critério de exclusão:
- Doenças pulmonares adicionais, doença renal ou doença inflamatória.
- Pacientes que sofreram intervenção terapêutica entre a RM e as medidas ST2 -.
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Classificação NYHA e/ou distância de caminhada de 6 minutos
Prazo: seis meses
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seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Nível de hemoglobina
Prazo: seis meses
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0599-12-HMO
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