Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ST2, nový biomarker pro srdeční remodelaci u dospělých s vrozenou srdeční chorobou

9. srpna 2017 aktualizováno: Amiram Nir, Hadassah Medical Organization

Pozoruhodné zlepšení přežití dětí s vrozenou chorobou vedlo v rozvinutém světě k neustále rostoucímu počtu dospělých s vrozenou srdeční vadou. Mnoho z těchto pacientů mělo kardiochirurgický výkon v raném věku, mohou žít mnoho let s tlakovým přetížením, objemovým přetížením, systolickou nebo diastolickou dysfunkcí, cyanózou nebo jakoukoli kombinací výše uvedených. Tyto minulé a probíhající srdeční inzulty často vedou k významné remodelaci srdce. Biomarker pro fibrózu a remodelaci může mít pro tyto pacienty obrovskou klinickou a prognostickou hodnotu.

Sérové ​​biomarkery jsou nyní integrovány v mnoha oblastech medicíny. V kardiologii se využívá řada biomarkerů. V posledním desetiletí se naše skupina zaměřila na natriuretické peptidy jako markery srdečních onemocnění u kojenců a dětí. Výsledkem bylo mnoho studií a více než 25 publikací v lékařské literatuře. Věříme, že nově objevený srdeční marker ST2 se v nadcházejících letech objeví jako důležitý doplněk kardiologického vyšetření. Cílem této studie je měřit hladiny ST2 u pacientů s vrozenou pravostrannou srdeční vadou a korelovat hladiny ST2 s klinickým stavem, zobrazování a prognóza.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organizrtion

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí narození s vrozenou srdeční vadou ve stabilním klinickém stavu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (věk > 18 let)
  • vrozená srdeční vada

Kritéria vyloučení:

  • Další onemocnění plic, onemocnění ledvin nebo zánětlivé onemocnění.
  • Pacienti, kteří podstoupili terapeutickou intervenci mezi MRI a ST2 - měření.
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klasifikace NYHA a/nebo vzdálenost 6 minut chůze
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina hemoglobinu
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0599-12-HMO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit