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腎移植希望者の順番待ちまでの時間を短縮するための患者ナビゲーション システムの評価

2018年2月20日 更新者:Rachel Patzer, PhD、Emory University
この研究の目的は、腎移植プロセスの待機リスト前の段階で高リスクおよび中リスクの患者をガイドする患者ナビゲーターの導入の効果を測定することです。 待機リストへの遅延リスクが高いおよび中程度であると特定された患者は、待機リストへの登録前の要件の完了を促進する患者ナビゲーターに関連付けられます。 患者ナビゲーターにランダムに割り当てられた患者は、患者ナビゲーターから追加の支援を受けていない高リスクおよび中リスクの患者よりも、待機リスト登録前のプロセスを完了する可能性が高く、プロセスをより早く完了すると考えています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

研究者らは、エモリー移植センターで移植プロセスを開始するすべての患者が待機リストに載る可能性を推定するために、医学的および人口統計学的指標を使用する新しく開発されたリスク評価ツールの導入を計画している。 医療秘書は、予約調整の電話中に、患者の医学的および人口統計的特徴に関する情報を収集します。 この情報は REDCap リスク評価ツールに入力され、順番待ちの可能性を計算するために使用されます。 事前に定義されたカットオフは、遅延のリスクを待機リストに分類するために使用されます。

待機リストへの遅延リスクが高いおよび中程度であると特定された患者のランダムなサブセットは、質問に答えるだけでなく、移植前、移植中、移植後の臨床情報の管理も行う患者ナビゲーターに接続されます。 ナビゲーターは、潜在的な障壁を特定し、最新の臨床情報が看護師および医師レベルで反応を集めているかどうかを確認するように努めます。

高リスクおよび中リスクの患者を順番待ちの時間通りに患者ナビゲーターにつなぐことの効果と順番待ちの割合を分析して、そのようなプログラムが経済的、人種的、人種的問題に直面する可能性が高い患者の移植へのアクセスを増やす効果的な手段であるかどうかを判断する予定です。そして人口動態の壁。

研究の種類

介入

入学 (実際)

401

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • エモリー移植センターの18歳以上の腎移植候補者

除外基準:

  • 被験者の参加を制限する除外基準はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:患者ナビゲーション
これらの患者は、標準的な治療を受けることに加えて、待機リスト登録前のプロセスの完了に関して個別の支援を提供する患者ナビゲーターに接続されます。
介入なし:標準治療
これらの患者は、待機リスト前のプロセスの完了に関して、ソーシャルワーカー、医師、その他のサポートスタッフからなる現在のエモリー移植センターチームからの支援を含む、標準的な治療を受けることになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
紹介された患者の評価から待機リストに登録されるまでの時間。移植前評価完了率
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
紹介から評価予約までの時間
時間枠:1年
1年
紹介から最初の上場までの時間(アクティブまたは非アクティブ)
時間枠:1年
1年
紹介から移植までの時間
時間枠:1年
1年

その他の成果指標

結果測定
時間枠
追跡調査までの損失率。評価予約に対して表示されない失敗率
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rachel Patzer, PhD, MPH、Emory University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2017年10月1日

研究の完了 (実際)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月24日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月20日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRB00060661
  • Mason-01 (その他の識別子:Other)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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