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Valutazione di un sistema di navigazione del paziente per ridurre i tempi di attesa per potenziali destinatari di trapianto di rene

20 febbraio 2018 aggiornato da: Rachel Patzer, PhD, Emory University
Lo scopo di questo studio è misurare l'effetto dell'introduzione di un navigatore paziente per guidare i pazienti ad alto e moderato rischio attraverso le fasi di pre-lista d'attesa del processo di trapianto di rene. I pazienti identificati come ad alto e moderato rischio di ritardo nella lista d'attesa saranno collegati a un navigatore paziente, che faciliterà il loro completamento dei requisiti pre-lista d'attesa. Riteniamo che i pazienti che vengono randomizzati a un navigatore di pazienti avranno maggiori probabilità di completare il processo di pre-lista d'attesa e completeranno il processo più rapidamente rispetto ai pazienti ad alto e moderato rischio che non ricevono ulteriore assistenza da un navigatore di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori hanno in programma di implementare uno strumento di valutazione del rischio di nuova concezione che utilizza indicatori medici e demografici per stimare la probabilità di lista d'attesa per tutti i pazienti che iniziano il processo di trapianto presso l'Emory Transplant Center. Le segreterie mediche raccoglieranno informazioni sulle caratteristiche mediche e demografiche dei pazienti durante la telefonata per la pianificazione dell'appuntamento. Queste informazioni verranno inserite nello strumento di valutazione del rischio REDCap, che verrà utilizzato per calcolare la probabilità di inserimento in lista d'attesa. Un limite precedentemente definito verrà utilizzato per classificare il rischio di ritardo nella lista d'attesa.

Un sottogruppo casuale di pazienti identificati come ad alto e moderato rischio di ritardo nella lista d'attesa sarà collegato a un navigatore di pazienti, che sarà disponibile non solo per rispondere alle domande, ma anche per gestire le informazioni cliniche prima, durante e dopo il trapianto. Il navigatore lavorerà per identificare potenziali ostacoli e per garantire che le informazioni cliniche più aggiornate abbiano raccolto risposte a livello di infermieri e medici.

Verrà analizzato l'effetto di collegare i pazienti ad alto e moderato rischio con un navigatore paziente in tempo per la lista d'attesa e il tasso di lista d'attesa per determinare se un tale programma è un mezzo efficace per aumentare l'accesso al trapianto per i pazienti che rischiano di affrontare problemi finanziari, razziali, e barriere demografiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

401

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Candidati al trapianto di rene di età superiore ai 18 anni presso l'Emory Transplant Center

Criteri di esclusione:

  • Non ci sono criteri di esclusione che limitino la partecipazione dei soggetti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Navigazione del paziente
Oltre a ricevere lo standard di cura, questi pazienti saranno collegati con un navigatore paziente che fornirà assistenza personalizzata per quanto riguarda il completamento del processo di pre-lista d'attesa
Comportamentale: Navigazione paziente
Nessun intervento: Standard di sicurezza
Questi pazienti riceveranno lo standard di cura, che include l'assistenza dell'attuale team di assistenti sociali, medici e altro personale di supporto dell'Emory Transplant Center per quanto riguarda il completamento del processo di pre-lista d'attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo dalla valutazione alla lista d'attesa nei pazienti segnalati; Tasso di completamento della valutazione pre-trapianto
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo dal rinvio all'appuntamento per la valutazione
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Tempo dal rinvio all'annuncio iniziale (attivo o inattivo)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Tempo dal rinvio al trapianto
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di perdita al follow-up; Tasso di mancata presentazione all'appuntamento per la valutazione
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00060661
  • Mason-01 (Altro identificatore: Other)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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