- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01776073
Avaliação de um sistema de navegação de pacientes para reduzir o tempo de espera para possíveis receptores de transplante renal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores planejam implementar uma ferramenta de avaliação de risco recém-desenvolvida que usa indicadores médicos e demográficos para estimar a probabilidade de lista de espera para todos os pacientes que iniciam o processo de transplante no Emory Transplant Center. As secretárias médicas coletarão informações sobre as características médicas e demográficas dos pacientes durante o telefonema de agendamento de consultas. Essas informações serão inseridas na ferramenta de avaliação de risco REDCap, que será usada para calcular a probabilidade de lista de espera. Um limite previamente definido será usado para categorizar o risco de atraso para a lista de espera.
Um subconjunto aleatório de pacientes identificados com risco alto e moderado de atraso na lista de espera será conectado a um navegador de pacientes, que estará disponível não apenas para responder a perguntas, mas também para gerenciar informações clínicas antes, durante e após o transplante. O navegador trabalhará para identificar possíveis barreiras e garantir que as informações clínicas mais atualizadas obtenham respostas nos níveis de enfermeiro e médico.
O efeito de conectar pacientes de alto e moderado risco com um navegador de pacientes no tempo para a lista de espera e taxa de lista de espera será analisado para determinar se tal programa é um meio eficaz de aumentar o acesso ao transplante para pacientes que provavelmente enfrentarão problemas financeiros, raciais, e barreiras demográficas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Candidatos a transplante renal com mais de 18 anos de idade no Emory Transplant Center
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão que limitem a participação do sujeito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Navegação do paciente
Além de receber o atendimento padrão, esses pacientes serão conectados a um navegador de pacientes que prestará atendimento personalizado quanto ao preenchimento do processo de pré-lista de espera
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Esses pacientes receberão o padrão de atendimento, que inclui assistência da equipe atual do Emory Transplant Center de assistentes sociais, médicos e outras equipes de suporte com relação à conclusão do processo de pré-lista de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo desde a avaliação até a lista de espera em pacientes encaminhados; Taxa de conclusão da avaliação pré-transplante
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo desde o encaminhamento até a consulta de avaliação
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Tempo desde o encaminhamento até a listagem inicial (ativo ou inativo)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Tempo desde o encaminhamento até o transplante
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de perda de seguimento; Taxa de não comparecimento à consulta de avaliação
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00060661
- Mason-01 (Outro identificador: Other)
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