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Avaliação de um sistema de navegação de pacientes para reduzir o tempo de espera para possíveis receptores de transplante renal

20 de fevereiro de 2018 atualizado por: Rachel Patzer, PhD, Emory University
O objetivo deste estudo é medir o efeito da introdução de um navegador de pacientes para orientar pacientes de alto e moderado risco nas fases de pré-lista de espera do processo de transplante renal. Os pacientes identificados com risco alto e moderado de atraso na lista de espera serão vinculados a um navegador de pacientes, que facilitará o preenchimento dos requisitos da lista de espera. Acreditamos que os pacientes randomizados para um navegador de pacientes terão maior probabilidade de concluir o processo de pré-lista de espera e concluirão o processo mais rapidamente do que os pacientes de alto e moderado risco que não recebem assistência adicional de um navegador de pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os investigadores planejam implementar uma ferramenta de avaliação de risco recém-desenvolvida que usa indicadores médicos e demográficos para estimar a probabilidade de lista de espera para todos os pacientes que iniciam o processo de transplante no Emory Transplant Center. As secretárias médicas coletarão informações sobre as características médicas e demográficas dos pacientes durante o telefonema de agendamento de consultas. Essas informações serão inseridas na ferramenta de avaliação de risco REDCap, que será usada para calcular a probabilidade de lista de espera. Um limite previamente definido será usado para categorizar o risco de atraso para a lista de espera.

Um subconjunto aleatório de pacientes identificados com risco alto e moderado de atraso na lista de espera será conectado a um navegador de pacientes, que estará disponível não apenas para responder a perguntas, mas também para gerenciar informações clínicas antes, durante e após o transplante. O navegador trabalhará para identificar possíveis barreiras e garantir que as informações clínicas mais atualizadas obtenham respostas nos níveis de enfermeiro e médico.

O efeito de conectar pacientes de alto e moderado risco com um navegador de pacientes no tempo para a lista de espera e taxa de lista de espera será analisado para determinar se tal programa é um meio eficaz de aumentar o acesso ao transplante para pacientes que provavelmente enfrentarão problemas financeiros, raciais, e barreiras demográficas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

401

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Candidatos a transplante renal com mais de 18 anos de idade no Emory Transplant Center

Critério de exclusão:

  • Não há critérios de exclusão que limitem a participação do sujeito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Navegação do paciente
Além de receber o atendimento padrão, esses pacientes serão conectados a um navegador de pacientes que prestará atendimento personalizado quanto ao preenchimento do processo de pré-lista de espera
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Esses pacientes receberão o padrão de atendimento, que inclui assistência da equipe atual do Emory Transplant Center de assistentes sociais, médicos e outras equipes de suporte com relação à conclusão do processo de pré-lista de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo desde a avaliação até a lista de espera em pacientes encaminhados; Taxa de conclusão da avaliação pré-transplante
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo desde o encaminhamento até a consulta de avaliação
Prazo: 1 ano
1 ano
Tempo desde o encaminhamento até a listagem inicial (ativo ou inativo)
Prazo: 1 ano
1 ano
Tempo desde o encaminhamento até o transplante
Prazo: 1 ano
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Taxa de perda de seguimento; Taxa de não comparecimento à consulta de avaliação
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00060661
  • Mason-01 (Outro identificador: Other)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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