잠재적 신장 이식 수혜자의 대기자 명단 작성 시간을 단축하기 위한 환자 내비게이션 시스템 평가
2018년 2월 20일 업데이트: Rachel Patzer, PhD, Emory University
이 연구의 목적은 신장 이식 과정의 사전 대기자 명단 단계를 통해 고위험 및 중등도 위험 환자를 안내하기 위해 환자 내비게이터를 도입하는 효과를 측정하는 것입니다.
대기자 명단에 포함될 위험이 높거나 중간 정도인 것으로 확인된 환자는 환자 내비게이터와 연결되어 사전 대기자 명단 요건을 쉽게 완료할 수 있습니다.
환자 내비게이터에게 무작위 배정된 환자는 환자 내비게이터로부터 추가 지원을 받지 않는 고위험 및 중등도 위험 환자보다 사전 대기자 명단 프로세스를 완료할 가능성이 더 높고 프로세스를 더 빨리 완료할 것이라고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 Emory 이식 센터에서 이식 과정을 시작하는 모든 환자의 대기자 명단 확률을 추정하기 위해 의료 및 인구통계 지표를 사용하는 새로 개발된 위험 평가 도구를 구현할 계획입니다. 의료 비서는 약속 일정 전화 통화 중에 환자의 의료 및 인구 통계학적 특성에 대한 정보를 수집합니다. 이 정보는 REDCap 위험 평가 도구에 입력되어 대기자 명단 확률을 계산하는 데 사용됩니다. 이전에 정의된 컷오프는 대기자 명단에 대한 지연 위험을 분류하는 데 사용됩니다.
대기자 명단에 포함될 위험이 높거나 보통인 것으로 식별된 환자의 무작위 하위 집합은 질문에 답할 수 있을 뿐만 아니라 이식 전, 도중 및 이후에 임상 정보를 관리할 수 있는 환자 내비게이터와 연결됩니다. 네비게이터는 잠재적인 장벽을 식별하고 가장 최신 임상 정보가 간호사 및 의사 수준에서 응답을 얻도록 노력할 것입니다.
고위험 및 중등도 위험 환자를 환자 내비게이터와 제 시간에 대기자 명단에 연결하는 효과와 대기자 명단에 오르는 비율을 분석하여 그러한 프로그램이 재정적, 인종적, 그리고 인구학적 장벽.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
401
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Emory Transplant Center의 18세 이상 신장 이식 대상자
제외 기준:
- 피험자 참여를 제한하는 제외 기준이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 환자 탐색
표준 치료를 받는 것 외에도 이러한 환자는 사전 대기자 등록 프로세스 완료와 관련하여 개인화된 지원을 제공하는 환자 내비게이터와 연결됩니다.
|
|
|
간섭 없음: 치료의 표준
이 환자들은 표준 치료를 받게 되며, 여기에는 사전 대기자 명단 프로세스 완료와 관련하여 사회 복지사, 의사 및 기타 지원 직원으로 구성된 현재 Emory Transplant Center 팀의 지원이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
추천 환자의 평가에서 대기자 명단까지의 시간; 이식 전 평가 완료율
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
추천에서 평가 약속까지의 시간
기간: 일년
|
일년
|
|
추천에서 최초 등록까지의 시간(활성 또는 비활성)
기간: 일년
|
일년
|
|
의뢰에서 이식까지의 시간
기간: 일년
|
일년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
후속 조치에 대한 손실률 평가 약속에 대한 불이행 비율
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .