- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01776073
Evaluatie van een patiëntennavigatiesysteem om de wachttijd voor potentiële ontvangers van niertransplantaties te verkorten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zijn van plan een nieuw ontwikkeld hulpmiddel voor risicobeoordeling te implementeren dat medische en demografische indicatoren gebruikt om de waarschijnlijkheid van wachtlijsten in te schatten voor alle patiënten die het transplantatieproces beginnen in het Emory Transplant Center. Medische secretaresses verzamelen informatie over de medische en demografische kenmerken van patiënten tijdens het telefoongesprek voor het plannen van afspraken. Deze informatie wordt ingevoerd in de REDCap-tool voor risicobeoordeling, die zal worden gebruikt om de kans op wachtlijst te berekenen. Er wordt een vooraf gedefinieerde grens gebruikt om het risico op vertraging bij wachtlijsten te categoriseren.
Een willekeurige subgroep van patiënten waarvan is vastgesteld dat ze een hoog of matig risico lopen om op de wachtlijst te komen, zal worden verbonden met een patiëntennavigator, die niet alleen beschikbaar zal zijn om vragen te beantwoorden, maar ook om klinische informatie te beheren voorafgaand aan, tijdens en na de transplantatie. De navigator zal mogelijke belemmeringen identificeren en ervoor zorgen dat de meest up-to-date klinische informatie reacties heeft opgeleverd op het niveau van verpleegkundigen en artsen.
Het effect van het op tijd verbinden van hoog- en matig-risicopatiënten met een patiëntnavigator aan wachtlijst en het aantal wachtlijsten zal worden geanalyseerd om te bepalen of een dergelijk programma een effectief middel is om de toegang tot transplantatie te vergroten voor patiënten die waarschijnlijk te maken krijgen met financiële, raciale, en demografische barrières.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kandidaten voor niertransplantatie ouder dan 18 jaar in het Emory Transplant Center
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen uitsluitingscriteria die de deelname van proefpersonen zouden beperken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Patiënt navigatie
Naast het ontvangen van de standaardzorg, zullen deze patiënten worden verbonden met een patiëntennavigator die persoonlijke assistentie zal bieden met betrekking tot de voltooiing van het pre-wachtlijstproces
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Deze patiënten krijgen de standaardzorg, waaronder hulp van het huidige Emory Transplant Center-team van maatschappelijk werkers, artsen en ander ondersteunend personeel met betrekking tot de voltooiing van het pre-wachtlijstproces
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Tijd van evaluatie tot wachtlijst bij verwezen patiënten; Percentage voltooide evaluatie vóór transplantatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Tijd van verwijzing tot beoordelingsafspraak
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Tijd vanaf verwijzing tot eerste vermelding (actief of inactief)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Tijd van verwijzing tot transplantatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Snelheid van verlies tot follow-up; Percentage niet verschijnen voor evaluatieafspraak
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00060661
- Mason-01 (Andere identificatie: Other)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nierziekte in het eindstadium
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Patiënt navigatie
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI); Dana-Farber Cancer Institute; University of Alabama... en andere medewerkersWerving
-
Hacettepe UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | Postnatale depressie | Verpleegkundige cariës | De rol van de verpleegster | Postpartum stoornis | Postpartum angstKalkoen
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser PermanenteAanmelden op uitnodigingAutisme Spectrum Stoornis | Mentale gezondheid | Implementatie Wetenschap | GedragsgezondheidVerenigde Staten
-
University of Illinois at ChicagoWervingBaarmoederhalskanker | GedragSenegal
-
Boston Medical CenterNortheastern UniversityVoltooidPreconceptie zorgVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of Alabama at BirminghamVoltooid
-
University of California, Los AngelesVoltooidHiv/aidsVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterVoltooid
-
Radboud University Medical CenterVoltooidProtonpompremmer | Ongepast drugsgebruik | Stopzetting | E-gezondheidNederland
-
Zurich University of Applied SciencesKing's College London; Celgene Corporation; Kantonsspital Aarau; Klinik Hirslanden... en andere medewerkersBeëindigdMultipel myeloomZwitserland