- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01776073
Evaluering af et patientnavigationssystem for at reducere tiden til venteliste for potentielle nyretransplantationsmodtagere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne planlægger at implementere et nyudviklet risikovurderingsværktøj, der bruger medicinske og demografiske indikatorer til at estimere sandsynligheden for at venteliste for alle patienter, der begynder transplantationsprocessen på Emory Transplant Center. Lægesekretærer vil indsamle oplysninger om patienters medicinske og demografiske karakteristika under telefonopkaldet til aftaleplanlægning. Disse oplysninger vil blive indtastet i REDCap risikovurderingsværktøjet, som vil blive brugt til at beregne sandsynligheden for venteliste. En tidligere defineret cut-off vil blive brugt til at kategorisere risikoen for forsinkelse til venteliste.
En tilfældig undergruppe af patienter identificeret som værende i høj og moderat risiko for forsinkelser til venteliste vil blive forbundet med en patientnavigator, som vil være tilgængelig ikke kun til at besvare spørgsmål, men også til at håndtere klinisk information før, under og efter transplantationen. Navigatoren vil arbejde på at identificere potentielle barrierer og sikre, at den mest opdaterede kliniske information har fået svar på sygeplejerske- og lægeniveau.
Effekten af at forbinde høj- og moderatrisikopatienter med en patientnavigator i tide til venteliste og ventelistefrekvens vil blive analyseret for at afgøre, om et sådant program er et effektivt middel til at øge adgangen til transplantation for patienter, som sandsynligvis står over for økonomiske, racemæssige, og demografiske barrierer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyretransplantationskandidater ældre end 18 år på Emory Transplant Center
Ekskluderingskriterier:
- Der er ingen udelukkelseskriterier, der vil begrænse fagets deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Patientnavigation
Ud over at modtage standardbehandlingen, vil disse patienter blive forbundet med en patientnavigator, som vil give personlig assistance med hensyn til færdiggørelsen af præ-ventelisteprocessen
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Disse patienter vil modtage standardbehandlingen, som omfatter assistance fra det nuværende Emory Transplant Center-team af socialarbejdere, læger og andet støttepersonale med hensyn til færdiggørelsen af den forudgående ventelisteproces
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tid fra evaluering til venteliste hos henviste patienter; Hastighed for afslutning af evaluering før transplantation
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tid fra henvisning til evalueringsaftale
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Tid fra henvisning til første notering (aktiv eller inaktiv)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Tid fra henvisning til transplantation
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tabsrate ved opfølgning; Frekvens for manglende fremvisning til evalueringsudnævnelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00060661
- Mason-01 (Anden identifikator: Other)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikroboblerForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuLevertransplantation; Komplikationer | Renal komplikation af proceduren
Kliniske forsøg med Patientnavigation
-
Columbia UniversityPatient Advocate FoundationRekrutteringKræft i ungdomsåreneForenede Stater
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttet
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetSeksuel adfærd | StofmisbrugForenede Stater
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBrystkarcinom | Anatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Hormonreceptor-positivt brystkarcinom | HER2-negativt brystkarcinomForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
Tongji HospitalGuangdong Provincial People's Hospital; Wuhan Asia Heart Hospital; Fu Wai... og andre samarbejdspartnereUkendtBradykardi | Syg sinus syndrom | Komplet atrioventrikulær blokering | Høj grad anden grad atrioventrikulær blokering (lidelse)Kina
-
Tongji HospitalGuangdong Provincial People's Hospital; Wuhan Asia Heart Hospital; Fu Wai... og andre samarbejdspartnereUkendtBradykardi | Syg sinus syndrom | Høj grad anden grad atrioventrikulær blok | Komplet atrioventrikulær blokeringKina
-
Tufts Medical CenterThe Leukemia and Lymphoma SocietyAktiv, ikke rekrutterendeKræft | Økonomisk stress | OverlevelseForenede Stater