- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01776073
Ocena systemu nawigacji pacjenta w celu skrócenia czasu oczekiwania na listę oczekujących dla potencjalnych biorców przeszczepu nerki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze planują wdrożyć nowo opracowane narzędzie do oceny ryzyka, które wykorzystuje wskaźniki medyczne i demograficzne do oszacowania prawdopodobieństwa umieszczenia na liście oczekujących wszystkich pacjentów rozpoczynających proces przeszczepu w Emory Transplant Center. Sekretarki medyczne będą zbierać informacje na temat charakterystyki medycznej i demograficznej pacjentów podczas telefonicznego umawiania wizyt. Informacje te zostaną wprowadzone do narzędzia oceny ryzyka REDCap, które posłuży do obliczenia prawdopodobieństwa umieszczenia na liście oczekujących. Wcześniej zdefiniowana granica zostanie wykorzystana do kategoryzacji ryzyka opóźnienia wpisania na listę oczekujących.
Losowa podgrupa pacjentów zidentyfikowanych jako obarczonych wysokim i umiarkowanym ryzykiem opóźnienia wpisu na listę oczekujących zostanie połączona z nawigatorem pacjenta, który będzie dostępny nie tylko w celu udzielenia odpowiedzi na pytania, ale także zarządzania informacjami klinicznymi przed, w trakcie i po przeszczepie. Nawigator będzie pracował nad zidentyfikowaniem potencjalnych barier i upewnieniem się, że najbardziej aktualne informacje kliniczne zebrały odpowiedzi na poziomie pielęgniarki i lekarza.
Efekt połączenia pacjentów wysokiego i umiarkowanego ryzyka z nawigatorem pacjentów w czasie dodawania do listy oczekujących i wskaźnika umieszczania na liście oczekujących zostanie przeanalizowany w celu ustalenia, czy taki program jest skutecznym sposobem na zwiększenie dostępu do przeszczepów dla pacjentów, którzy mogą stanąć w obliczu trudności finansowych, rasowych, i barier demograficznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kandydaci do przeszczepu nerki w wieku powyżej 18 lat w Emory Transplant Center
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma kryteriów wykluczających, które ograniczałyby udział uczestników
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nawigacja pacjenta
Oprócz otrzymania standardu opieki, pacjenci ci zostaną połączeni z nawigatorem pacjenta, który udzieli spersonalizowanej pomocy w zakresie zakończenia procesu wstępnej listy oczekujących
|
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Ci pacjenci otrzymają standardową opiekę, która obejmuje pomoc obecnego zespołu Emory Transplant Center złożonego z pracowników socjalnych, lekarzy i innego personelu pomocniczego w zakresie zakończenia procesu wstępnej listy oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas od oceny do wpisania na listę oczekujących skierowanych pacjentów; Wskaźnik ukończenia oceny przed przeszczepem
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas od skierowania do wizyty oceniającej
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Czas od skierowania do pierwszego wpisu (aktywny lub nieaktywny)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Czas od skierowania do przeszczepu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik utraty do działań następczych; Wskaźnik niestawienia się na wizytę ewaluacyjną
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00060661
- Mason-01 (Inny identyfikator: Other)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .