Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena systemu nawigacji pacjenta w celu skrócenia czasu oczekiwania na listę oczekujących dla potencjalnych biorców przeszczepu nerki

20 lutego 2018 zaktualizowane przez: Rachel Patzer, PhD, Emory University
Celem tego badania jest zmierzenie efektu wprowadzenia nawigatora pacjenta, który poprowadzi pacjentów wysokiego i umiarkowanego ryzyka przez fazy poprzedzające listę oczekujących w procesie przeszczepu nerki. Pacjenci zidentyfikowani jako obarczeni wysokim i umiarkowanym ryzykiem opóźnienia wpisania na listę oczekujących zostaną powiązani z nawigatorem pacjenta, który ułatwi im wypełnienie wymagań wstępnej listy oczekujących. Uważamy, że pacjenci, którzy zostali losowo przydzieleni do nawigatora pacjenta, z większym prawdopodobieństwem ukończą proces wstępnej listy oczekujących i zakończą ten proces szybciej niż pacjenci wysokiego i umiarkowanego ryzyka, którzy nie otrzymają dodatkowej pomocy od nawigatora pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze planują wdrożyć nowo opracowane narzędzie do oceny ryzyka, które wykorzystuje wskaźniki medyczne i demograficzne do oszacowania prawdopodobieństwa umieszczenia na liście oczekujących wszystkich pacjentów rozpoczynających proces przeszczepu w Emory Transplant Center. Sekretarki medyczne będą zbierać informacje na temat charakterystyki medycznej i demograficznej pacjentów podczas telefonicznego umawiania wizyt. Informacje te zostaną wprowadzone do narzędzia oceny ryzyka REDCap, które posłuży do obliczenia prawdopodobieństwa umieszczenia na liście oczekujących. Wcześniej zdefiniowana granica zostanie wykorzystana do kategoryzacji ryzyka opóźnienia wpisania na listę oczekujących.

Losowa podgrupa pacjentów zidentyfikowanych jako obarczonych wysokim i umiarkowanym ryzykiem opóźnienia wpisu na listę oczekujących zostanie połączona z nawigatorem pacjenta, który będzie dostępny nie tylko w celu udzielenia odpowiedzi na pytania, ale także zarządzania informacjami klinicznymi przed, w trakcie i po przeszczepie. Nawigator będzie pracował nad zidentyfikowaniem potencjalnych barier i upewnieniem się, że najbardziej aktualne informacje kliniczne zebrały odpowiedzi na poziomie pielęgniarki i lekarza.

Efekt połączenia pacjentów wysokiego i umiarkowanego ryzyka z nawigatorem pacjentów w czasie dodawania do listy oczekujących i wskaźnika umieszczania na liście oczekujących zostanie przeanalizowany w celu ustalenia, czy taki program jest skutecznym sposobem na zwiększenie dostępu do przeszczepów dla pacjentów, którzy mogą stanąć w obliczu trudności finansowych, rasowych, i barier demograficznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

401

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kandydaci do przeszczepu nerki w wieku powyżej 18 lat w Emory Transplant Center

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma kryteriów wykluczających, które ograniczałyby udział uczestników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nawigacja pacjenta
Oprócz otrzymania standardu opieki, pacjenci ci zostaną połączeni z nawigatorem pacjenta, który udzieli spersonalizowanej pomocy w zakresie zakończenia procesu wstępnej listy oczekujących
Brak interwencji: Standard opieki
Ci pacjenci otrzymają standardową opiekę, która obejmuje pomoc obecnego zespołu Emory Transplant Center złożonego z pracowników socjalnych, lekarzy i innego personelu pomocniczego w zakresie zakończenia procesu wstępnej listy oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas od oceny do wpisania na listę oczekujących skierowanych pacjentów; Wskaźnik ukończenia oceny przed przeszczepem
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas od skierowania do wizyty oceniającej
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Czas od skierowania do pierwszego wpisu (aktywny lub nieaktywny)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Czas od skierowania do przeszczepu
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik utraty do działań następczych; Wskaźnik niestawienia się na wizytę ewaluacyjną
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00060661
  • Mason-01 (Inny identyfikator: Other)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj