- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01776073
Évaluation d'un système de navigation des patients pour réduire le temps d'attente des receveurs potentiels de greffe de rein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs prévoient de mettre en œuvre un outil d'évaluation des risques nouvellement développé qui utilise des indicateurs médicaux et démographiques pour estimer la probabilité d'une liste d'attente pour tous les patients commençant le processus de transplantation au Emory Transplant Center. Les secrétaires médicales recueilleront des informations sur les caractéristiques médicales et démographiques des patients lors de l'appel téléphonique de prise de rendez-vous. Ces informations seront saisies dans l'outil d'évaluation des risques REDCap, qui sera utilisé pour calculer la probabilité d'une liste d'attente. Un seuil préalablement défini sera utilisé pour catégoriser le risque de retard à la liste d'attente.
Un sous-ensemble aléatoire de patients identifiés comme présentant un risque élevé et modéré de retard d'inscription sur la liste d'attente sera mis en relation avec un navigateur de patients, qui sera disponible non seulement pour répondre aux questions, mais également pour gérer les informations cliniques avant, pendant et après la transplantation. Le navigateur s'efforcera d'identifier les obstacles potentiels et de s'assurer que les informations cliniques les plus récentes ont suscité des réponses au niveau des infirmières et des médecins.
L'effet de la mise en relation des patients à risque élevé et modéré avec un navigateur de patients sur le temps d'inscription sur la liste d'attente et le taux d'inscription sur la liste d'attente sera analysé pour déterminer si un tel programme est un moyen efficace d'accroître l'accès à la greffe pour les patients susceptibles de faire face à des problèmes financiers, raciaux, et les barrières démographiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Candidats à la greffe de rein âgés de plus de 18 ans au Emory Transplant Center
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critères d'exclusion qui limiteraient la participation des sujets
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Navigation des patients
En plus de recevoir la norme de soins, ces patients seront mis en relation avec un navigateur de patients qui fournira une assistance personnalisée en ce qui concerne l'achèvement du processus de pré-liste d'attente.
|
|
|
Aucune intervention: Norme de soins
Ces patients recevront la norme de soins, qui comprend l'assistance de l'équipe actuelle de travailleurs sociaux, de médecins et d'autres membres du personnel de soutien du Emory Transplant Center en ce qui concerne l'achèvement du processus de pré-liste d'attente.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Délai entre l'évaluation et la liste d'attente chez les patients référés ; Taux d'achèvement de l'évaluation pré-transplantation
Délai: 1 an
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Délai entre la référence et le rendez-vous d'évaluation
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
Délai entre la référence et l'inscription initiale (actif ou inactif)
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
Délai entre la référence et la greffe
Délai: 1 an
|
1 an
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de perdus de vue ; Taux de non-présentation au rendez-vous d'évaluation
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00060661
- Mason-01 (Autre identifiant: Other)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .