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Évaluation d'un système de navigation des patients pour réduire le temps d'attente des receveurs potentiels de greffe de rein

20 février 2018 mis à jour par: Rachel Patzer, PhD, Emory University
Le but de cette étude est de mesurer l'effet de l'introduction d'un navigateur de patients pour guider les patients à risque élevé et modéré à travers les phases de pré-liste d'attente du processus de transplantation rénale. Les patients identifiés comme étant à risque élevé et modéré de retard d'inscription sur la liste d'attente seront mis en relation avec un navigateur de patients, qui facilitera leur satisfaction des exigences préalables à l'inscription sur la liste d'attente. Nous pensons que les patients assignés au hasard à un navigateur de patients seront plus susceptibles de terminer le processus de pré-liste d'attente et termineront le processus plus rapidement que les patients à risque élevé et modéré qui ne reçoivent pas d'aide supplémentaire d'un navigateur de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les enquêteurs prévoient de mettre en œuvre un outil d'évaluation des risques nouvellement développé qui utilise des indicateurs médicaux et démographiques pour estimer la probabilité d'une liste d'attente pour tous les patients commençant le processus de transplantation au Emory Transplant Center. Les secrétaires médicales recueilleront des informations sur les caractéristiques médicales et démographiques des patients lors de l'appel téléphonique de prise de rendez-vous. Ces informations seront saisies dans l'outil d'évaluation des risques REDCap, qui sera utilisé pour calculer la probabilité d'une liste d'attente. Un seuil préalablement défini sera utilisé pour catégoriser le risque de retard à la liste d'attente.

Un sous-ensemble aléatoire de patients identifiés comme présentant un risque élevé et modéré de retard d'inscription sur la liste d'attente sera mis en relation avec un navigateur de patients, qui sera disponible non seulement pour répondre aux questions, mais également pour gérer les informations cliniques avant, pendant et après la transplantation. Le navigateur s'efforcera d'identifier les obstacles potentiels et de s'assurer que les informations cliniques les plus récentes ont suscité des réponses au niveau des infirmières et des médecins.

L'effet de la mise en relation des patients à risque élevé et modéré avec un navigateur de patients sur le temps d'inscription sur la liste d'attente et le taux d'inscription sur la liste d'attente sera analysé pour déterminer si un tel programme est un moyen efficace d'accroître l'accès à la greffe pour les patients susceptibles de faire face à des problèmes financiers, raciaux, et les barrières démographiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

401

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Candidats à la greffe de rein âgés de plus de 18 ans au Emory Transplant Center

Critère d'exclusion:

  • Il n'y a pas de critères d'exclusion qui limiteraient la participation des sujets

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Navigation des patients
En plus de recevoir la norme de soins, ces patients seront mis en relation avec un navigateur de patients qui fournira une assistance personnalisée en ce qui concerne l'achèvement du processus de pré-liste d'attente.
Aucune intervention: Norme de soins
Ces patients recevront la norme de soins, qui comprend l'assistance de l'équipe actuelle de travailleurs sociaux, de médecins et d'autres membres du personnel de soutien du Emory Transplant Center en ce qui concerne l'achèvement du processus de pré-liste d'attente.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Délai entre l'évaluation et la liste d'attente chez les patients référés ; Taux d'achèvement de l'évaluation pré-transplantation
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Délai entre la référence et le rendez-vous d'évaluation
Délai: 1 an
1 an
Délai entre la référence et l'inscription initiale (actif ou inactif)
Délai: 1 an
1 an
Délai entre la référence et la greffe
Délai: 1 an
1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Taux de perdus de vue ; Taux de non-présentation au rendez-vous d'évaluation
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2013

Première publication (Estimation)

25 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00060661
  • Mason-01 (Autre identifiant: Other)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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