Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et pasientnavigasjonssystem for å redusere tid til venteliste for potensielle nyretransplantasjonsmottakere

20. februar 2018 oppdatert av: Rachel Patzer, PhD, Emory University
Hensikten med denne studien er å måle effekten av å introdusere en pasientnavigator for å veilede pasienter med høy og moderat risiko gjennom fasene før venteliste av nyretransplantasjonsprosessen. Pasienter som er identifisert med høy og moderat risiko for forsinkelser til venteliste, vil bli knyttet til en pasientnavigator, som vil lette deres gjennomføring av krav før venteliste. Vi tror at pasienter som er randomisert til en pasientnavigator vil ha større sannsynlighet for å fullføre forhåndsventelisteprosessen og vil fullføre prosessen raskere enn pasienter med høy og moderat risiko som ikke får ekstra assistanse fra en pasientnavigator.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne planlegger å implementere et nyutviklet risikovurderingsverktøy som bruker medisinske og demografiske indikatorer for å estimere sannsynligheten for venteliste for alle pasienter som begynner transplantasjonsprosessen ved Emory Transplant Center. Medisinske sekretærer vil samle inn informasjon om pasienters medisinske og demografiske egenskaper under telefonsamtalen for avtaleplanlegging. Denne informasjonen vil bli lagt inn i REDCap risikovurderingsverktøyet, som vil bli brukt til å beregne sannsynligheten for venteliste. Et tidligere definert grensesnitt vil bli brukt for å kategorisere risikoen for forsinkelse på venteliste.

En tilfeldig undergruppe av pasienter som er identifisert med høy og moderat risiko for forsinkelse til venteliste vil bli koblet til en pasientnavigator, som vil være tilgjengelig ikke bare for å svare på spørsmål, men også for å administrere klinisk informasjon før, under og etter transplantasjon. Navigatøren vil arbeide for å identifisere potensielle barrierer og for å sikre at den mest oppdaterte kliniske informasjonen har fått svar på sykepleier- og legenivå.

Effekten av å koble høy- og moderatrisikopasienter med en pasientnavigator i tide til venteliste og ventelistefrekvens vil bli analysert for å avgjøre om et slikt program er et effektivt middel for å øke tilgangen til transplantasjon for pasienter som sannsynligvis vil møte økonomiske, rasemessige, og demografiske barrierer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

401

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyretransplantasjonskandidater eldre enn 18 år ved Emory Transplant Center

Ekskluderingskriterier:

  • Det er ingen eksklusjonskriterier som vil begrense fagets deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientnavigasjon
I tillegg til å motta standardbehandling, vil disse pasientene bli koblet til en pasientnavigator som vil gi personlig assistanse med hensyn til gjennomføring av forhåndsventelisteprosessen
Ingen inngripen: Velferdstandard
Disse pasientene vil motta standard omsorg, som inkluderer assistanse fra det nåværende Emory Transplant Center-teamet av sosionomer, leger og annet støttepersonell med hensyn til fullføring av forhåndsventelisteprosessen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid fra evaluering til venteliste hos henviste pasienter; Frekvens for fullføring av evaluering før transplantasjon
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid fra henvisning til evalueringsavtale
Tidsramme: 1 år
1 år
Tid fra henvisning til første oppføring (aktiv eller inaktiv)
Tidsramme: 1 år
1 år
Tid fra henvisning til transplantasjon
Tidsramme: 1 år
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tapsrate ved oppfølging; Frekvens for manglende oppmøte for evalueringsavtale
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00060661
  • Mason-01 (Annen identifikator: Other)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere