- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01776073
Evaluering av et pasientnavigasjonssystem for å redusere tid til venteliste for potensielle nyretransplantasjonsmottakere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne planlegger å implementere et nyutviklet risikovurderingsverktøy som bruker medisinske og demografiske indikatorer for å estimere sannsynligheten for venteliste for alle pasienter som begynner transplantasjonsprosessen ved Emory Transplant Center. Medisinske sekretærer vil samle inn informasjon om pasienters medisinske og demografiske egenskaper under telefonsamtalen for avtaleplanlegging. Denne informasjonen vil bli lagt inn i REDCap risikovurderingsverktøyet, som vil bli brukt til å beregne sannsynligheten for venteliste. Et tidligere definert grensesnitt vil bli brukt for å kategorisere risikoen for forsinkelse på venteliste.
En tilfeldig undergruppe av pasienter som er identifisert med høy og moderat risiko for forsinkelse til venteliste vil bli koblet til en pasientnavigator, som vil være tilgjengelig ikke bare for å svare på spørsmål, men også for å administrere klinisk informasjon før, under og etter transplantasjon. Navigatøren vil arbeide for å identifisere potensielle barrierer og for å sikre at den mest oppdaterte kliniske informasjonen har fått svar på sykepleier- og legenivå.
Effekten av å koble høy- og moderatrisikopasienter med en pasientnavigator i tide til venteliste og ventelistefrekvens vil bli analysert for å avgjøre om et slikt program er et effektivt middel for å øke tilgangen til transplantasjon for pasienter som sannsynligvis vil møte økonomiske, rasemessige, og demografiske barrierer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nyretransplantasjonskandidater eldre enn 18 år ved Emory Transplant Center
Ekskluderingskriterier:
- Det er ingen eksklusjonskriterier som vil begrense fagets deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasientnavigasjon
I tillegg til å motta standardbehandling, vil disse pasientene bli koblet til en pasientnavigator som vil gi personlig assistanse med hensyn til gjennomføring av forhåndsventelisteprosessen
|
|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Disse pasientene vil motta standard omsorg, som inkluderer assistanse fra det nåværende Emory Transplant Center-teamet av sosionomer, leger og annet støttepersonell med hensyn til fullføring av forhåndsventelisteprosessen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid fra evaluering til venteliste hos henviste pasienter; Frekvens for fullføring av evaluering før transplantasjon
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid fra henvisning til evalueringsavtale
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Tid fra henvisning til første oppføring (aktiv eller inaktiv)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Tid fra henvisning til transplantasjon
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tapsrate ved oppfølging; Frekvens for manglende oppmøte for evalueringsavtale
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00060661
- Mason-01 (Annen identifikator: Other)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .